- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06159699
Telekommunikationstechnologiebasierte Online-Umfrage
23. Januar 2026 aktualisiert von: Nina D. Anfinogenova, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Neue Herausforderungen für die Bevölkerung auf dem Weg zu aktiver Langlebigkeit: eine Online-Umfrage unter Befragten, die Telekommunikationstechnologien nutzen
Ziel dieser Studie ist die Identifizierung und Bewertung neuer gesundheitsassoziierter Risikofaktoren, einschließlich klinisch-pharmakologischer Risikofaktoren.
Die Kohorte wird mithilfe von Telekommunikationsansätzen aufgebaut.
Bewertet werden die Zusammenhänge zwischen klinisch-pharmakologischen, sozialen, demografischen, Verhaltens- und Umweltmerkmalen.
Die kontinuierliche anonymisierte Online-Umfrage wird unter Verwendung der ursprünglichen Informationsressourcen in Form einer speziell gestalteten Website durchgeführt, die auf die Identifizierung und Bewertung bevölkerungsbezogener Pharmakotherapiemuster abzielt, einschließlich Merkmalen der Selbstmedikation, der Einnahme von biologisch aktiven Nahrungsergänzungsmitteln, der Polypharmazie und unerwünschter Arzneimittel -Arzneimittelinteraktionen bei den Menschen, die unter den ökologischen Bedingungen in verschiedenen Regionen des Landes leben.
Die Einladungen zur Teilnahme an der Online-Umfrage werden über SMS-Nachrichten mit dem SMS-Target-Tool der OOO T2 Mobile Company versendet.
Die Umfrage wird online unter www.zdorov.tpu.ru und www.zdorov.expert durchgeführt
Beide sind speziell für die Veröffentlichung von Fragebögen und die Datenerfassung konzipiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit der Polypharmazie einhergehende schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen und unerwünschte Arzneimittelwirkungen können das Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko in der Bevölkerung, insbesondere bei Herz-Kreislauf-Patienten, erhöhen.
Eine unzureichende Therapietreue des Patienten und eine mögliche Selbstmedikation überschneiden sich mit Verhaltens-, psychosozialen, demografischen und Umweltbedingungen und stellen die Bevölkerung, die eine aktive Langlebigkeit anstrebt, vor neue Herausforderungen.
Diese Themen waren während und nach der COVID-19-Pandemie besonders relevant.
Ziel dieser Studie ist die Identifizierung und Bewertung neuer gesundheitsassoziierter Risikofaktoren, einschließlich klinisch-pharmakologischer Risikofaktoren.
Für die Bildung der Studienkohorte werden Telekommunikationsansätze genutzt.
Die Zusammenhänge zwischen klinisch-pharmakologischen, sozialen, demografischen, Verhaltens- und Umweltmerkmalen der Studienkohorte werden bewertet.
Die kontinuierliche anonymisierte Online-Umfrage wird unter Verwendung der ursprünglichen Informationsquelle in Form einer speziell gestalteten Website durchgeführt, die auf die Identifizierung und Bewertung bevölkerungsbezogener Pharmakotherapiemuster abzielt, einschließlich Merkmalen der Selbstmedikation, der Einnahme von biologisch aktiven Nahrungsergänzungsmitteln, der Polypharmazie und unerwünschter Arzneimittel -Arzneimittelinteraktionen bei den Menschen, die unter den ökologischen Bedingungen in verschiedenen Regionen des Landes leben.
Die erfassten Daten können eine Grundlage für das Entwicklungsentscheidungsunterstützungssystem zur Kontrolle bisher unerkannter oder unzureichend erkannter Risikofaktoren bilden.
An der Studie werden mindestens 2000 Befragte im Alter von 18 Jahren und älter teilnehmen.
Die Einladungen zur Teilnahme an der Online-Umfrage werden über SMS-Nachrichten mit dem SMS-Target-Tool der OOO T2 Mobile Company versendet.
Die Umfrage wird online unter www.zdorov.tpu.ru und www.zdorov.expert durchgeführt
Beide sind speziell für die Veröffentlichung von Fragebögen und die Datenerfassung konzipiert.
Beide Websites verfügen über eine integrierte Funktion zum Herunterladen von Umfrageergebnissen im Tabellenformat (.xls, .csv).
Alle Befragten müssen die Einverständniserklärung elektronisch gemäß den örtlichen Gesetzen und internationalen Standards ethischer Forschung unterzeichnen.
Da im Rahmen der Studie keine körperlich-medizinischen Untersuchungen oder Eingriffe durchgeführt werden und alle Daten einer vollständigen Depersonalisierung unterzogen werden, birgt die Teilnahme an dieser Studie für die Befragten keine Risiken.
Die Studie wird finanziell von der Russian Science Foundation unterstützt (Projekt Nr. 22-15-00313).
Aufgrund des nicht-interventionellen Charakters der Studie sind die Befragten nicht versichert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nina D Anfinogenova, PhD
- Telefonnummer: +73822554111
- E-Mail: anfiyj@gmail.com
Studienorte
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Tomsk, Russland, 634012
- Rekrutierung
- Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
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Kontakt:
- Nina D Anfinogenova, PhD
- Telefonnummer: +73822554111
- E-Mail: anfiyj@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Unstrukturierte Bevölkerung im Alter von 18 Jahren und älter, die bereit ist, den gesamten Fragebogen auszufüllen und das Einverständniserklärungsformular zu unterzeichnen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 Jahren und älter
- Unterzeichnung des Einverständniserklärungsformulars online
- Ausfüllen des gesamten Fragebogens
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- sich weigern, das Einverständniserklärungsformular zu unterzeichnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Unstrukturierte Bevölkerung
Der Befragte vertritt die nicht strukturierte Bevölkerung der Russischen Föderation, die zur Teilnahme an der Studie mit dem SMS-Target-Tool der OOO T2 Mobile Company eingeladen wurde.
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Die Teilnehmer der Studie nehmen an der Online-Umfrage unter www.zdorov.tpu.ru und www.zdorov.expert teil.
Andere Namen:
Gentests werden in einer Untergruppe von Umfrageteilnehmern durchgeführt, die bereit sind, an der Untersuchung von Polymorphismen von Genen teilzunehmen, die am Arzneimittelstoffwechsel beteiligt sind oder die biologischen Wirkungen von Arzneimitteln beeinflussen, einschließlich CYP2D6, ACE, UGT1A1, CYP2C9 und CYP2C19.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit schwerwiegender Arzneimittelwechselwirkungen (Prozent)
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Häufigkeit schwerwiegender Arzneimittelwechselwirkungen (DDIs) wird als Prozentsatz (%) der ausgefüllten Fragebögen im Zusammenhang mit schwerwiegenden DDIs im Verhältnis zur Größe der Befragtenpopulation bewertet.
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5 Jahre
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Mittlere Anzahl schwerwiegender Arzneimittelwechselwirkungen (n)
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die mittlere Anzahl schwerwiegender Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln wird anhand eines ausgefüllten Fragebogens mit Informationen zur Pharmakotherapie ermittelt.
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von Polypharmazie (Prozent)
Zeitfenster: 5 Jahre
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Unter Polypharmazie versteht man die Einnahme von fünf oder mehr Medikamenten.
Die Inzidenz von Polypharmazie wird als Prozentsatz (%) der ausgefüllten Umfragefragebögen, in denen Polypharmazie gemeldet wird, im Verhältnis zur Größe der Befragtenpopulation bewertet.
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5 Jahre
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Häufigkeit der MRT-Verabreichung (Prozent)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Inzidenz der Anwendung einer Magnetresonanztomographie (MRT) wird als Prozentsatz (%) der ausgefüllten Fragebögen bewertet, in denen die Befragten angeben, dass sie sich in den letzten zwei Jahren einer MRT-Untersuchung unterzogen haben, im Verhältnis zur Größe der Befragtenpopulation.
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2 Jahre
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Inzidenz der CT-Verabreichung (Prozent)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Inzidenz der Durchführung einer Computertomographie (CT) wird als Prozentsatz (%) der ausgefüllten Fragebögen bewertet, in denen die Befragten angeben, dass sie sich in den letzten zwei Jahren einem CT-Eingriff unterzogen haben, im Verhältnis zur Größe der Befragtenpopulation.
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2 Jahre
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Inzidenz der diagnostischen Ultraschallanwendung (Prozent)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Inzidenz der Verabreichung von diagnostischem Ultraschall wird als Prozentsatz (%) der ausgefüllten Fragebögen bewertet, in denen die Befragten angeben, dass sie sich in den letzten zwei Jahren einer Ultraschalluntersuchung unterzogen haben, im Verhältnis zur Größe der Befragtenpopulation.
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2 Jahre
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Häufigkeit diagnostischer Röntgenaufnahmen (Prozent)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Inzidenz diagnostischer Röntgenuntersuchungen wird als Prozentsatz (%) der ausgefüllten Umfragefragebögen bewertet, in denen die Befragten angeben, dass sie sich in den letzten zwei Jahren einer Röntgenuntersuchung unterzogen haben, im Verhältnis zur Größe der Befragtenpopulation.
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2 Jahre
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Häufigkeit der Szintigraphie-Verabreichung (Prozent)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Inzidenz der Szintigraphie-Verabreichung wird als Prozentsatz (%) der ausgefüllten Umfragefragebögen bewertet, in denen die Befragten angeben, dass sie sich in den letzten zwei Jahren einer Szintigraphie unterzogen haben, im Verhältnis zur Größe der Befragtenpopulation.
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2 Jahre
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Häufigkeit der Durchführung einer Thorax-Durchleuchtung (Prozent)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Inzidenz der Durchführung einer Brustdurchleuchtung wird als Prozentsatz (%) der ausgefüllten Umfragefragebögen bewertet, in denen die Befragten angeben, dass sie sich in den letzten zwei Jahren einer Brustdurchleuchtung unterzogen haben, im Verhältnis zur Größe der Befragtenpopulation.
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2 Jahre
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Klinisch signifikante CYP2D6-Genpolymorphismen
Zeitfenster: Zwei Monate
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Klinisch signifikante CYP2D6-Genpolymorphismen werden durch diagnostische Sequenzierung unter Verwendung von EDTA-Vollblut identifiziert.
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Zwei Monate
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Klinisch signifikante ACE-Genpolymorphismen
Zeitfenster: Zwei Monate
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Klinisch signifikante ACE-Genpolymorphismen werden durch Echtzeit-PCR mit Schmelzkurvendetektion unter Verwendung von EDTA-Vollblut identifiziert.
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Zwei Monate
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Klinisch signifikante UGT1A1-Genpolymorphismen
Zeitfenster: Zwei Monate
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Klinisch signifikante UGT1A1-Genpolymorphismen werden durch Echtzeit-PCR mit Schmelzkurvendetektion unter Verwendung von EDTA-Vollblut identifiziert.
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Zwei Monate
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Klinisch signifikante CYP2C9-Genpolymorphismen
Zeitfenster: Zwei Monate
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Klinisch signifikante CYP2C9-Genpolymorphismen werden durch Echtzeit-PCR mit Schmelzkurvendetektion unter Verwendung von EDTA-Vollblut identifiziert.
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Zwei Monate
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Klinisch signifikante CYP2C19-Genpolymorphismen
Zeitfenster: Zwei Monate
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Klinisch signifikante CYP2C19-Genpolymorphismen werden durch Echtzeit-PCR mit Schmelzkurvendetektion unter Verwendung von EDTA-Vollblut identifiziert.
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Zwei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nina D Anfinogenova, PhD, Tomsk NRMC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- COVID-19
- Untersuchungstechniken
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Präventive Gesundheitsdienste
- Genetische Techniken
- Genetische Dienste
- Diagnosedienste
- Gentests
Andere Studien-ID-Nummern
- CRI-248
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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