- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06159699
Онлайн-опрос на основе телекоммуникационных технологий
23 января 2026 г. обновлено: Nina D. Anfinogenova, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Новые вызовы для населения на пути к активному долголетию: онлайн-опрос респондентов, использующих телекоммуникационные технологии
Целью данного исследования является выявление и оценка новых факторов риска, связанных со здоровьем, включая клинико-фармакологические факторы риска.
Когорта формируется с использованием телекоммуникационных подходов.
Будут оценены связи между клинико-фармакологическими, социальными, демографическими, поведенческими и экологическими характеристиками.
Сплошной обезличенный онлайн-опрос проводится с использованием оригинальных информационных ресурсов в виде специально разработанного веб-сайта, направленного на выявление и оценку популяционных закономерностей фармакотерапии, включая особенности самолечения, приема биологически активных добавок, полипрагмазии и побочных эффектов лекарственных препаратов. -лекарственное взаимодействие у людей, проживающих в экологических условиях различных регионов страны.
Приглашения к участию в онлайн-опросе рассылаются посредством SMS-сообщений с помощью инструмента SMS-Target, предоставленного ООО «Мобильная компания Т2».
Опрос проводится онлайн на сайтах www.zdorov.tpu.ru и www.zdorov.expert.
оба специально предназначены для публикации вопросников и сбора данных.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Серьезные лекарственные взаимодействия и побочные реакции, связанные с полипрагмазией, могут увеличить риск заболеваемости и смертности среди населения, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Недостаточная приверженность пациентов к лечению и потенциальное самолечение накладываются на поведенческие, психосоциальные, демографические и экологические условия и создают новые проблемы для населения, стремящегося достичь активного долголетия.
Эти вопросы были особенно актуальны во время и после пандемии COVID-19.
Целью данного исследования является выявление и оценка новых факторов риска, связанных со здоровьем, включая клинико-фармакологические факторы риска.
Для формирования исследуемого контингента используются телекоммуникационные подходы.
Будут оценены связи между клинико-фармакологическими, социальными, демографическими, поведенческими и экологическими характеристиками исследуемой когорты.
Сплошной обезличенный онлайн-опрос проводится с использованием оригинального информационного ресурса в виде специально разработанного веб-сайта, направленного на выявление и оценку популяционных закономерностей фармакотерапии, в том числе особенностей самолечения, приема биологически активных добавок, полипрагмазии и побочных эффектов лекарственных средств. -лекарственное взаимодействие у людей, проживающих в экологических условиях различных регионов страны.
Полученные данные могут стать основой для разработки системы поддержки принятия решений по контролю ранее нераспознанных или плохо распознаваемых факторов риска.
В исследовании примут участие не менее 2000 респондентов в возрасте 18 лет и старше.
Приглашения к участию в онлайн-опросе рассылаются посредством SMS-сообщений с помощью инструмента SMS-Target, предоставленного ООО «Мобильная компания Т2».
Опрос проводится онлайн на сайтах www.zdorov.tpu.ru и www.zdorov.expert.
оба специально предназначены для публикации вопросников и сбора данных.
Оба сайта имеют встроенную функцию загрузки результатов опросов в табличном формате (.xls, .csv).
Все респонденты должны подписать форму информированного согласия в электронном виде в соответствии с местным законодательством и международными стандартами этических исследований.
Учитывая, что в исследовании не проводятся физикальные медицинские осмотры и вмешательства, а все данные подвергаются полной деперсонализации, участие в данном исследовании не представляет никаких рисков для респондентов.
Финансовая поддержка исследования предоставлена Российским научным фондом (проект № 22-15-00313).
Респонденты не будут застрахованы из-за неинтервенционного характера исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nina D Anfinogenova, PhD
- Номер телефона: +73822554111
- Электронная почта: anfiyj@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tomsk, Россия, 634012
- Рекрутинг
- Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
-
Контакт:
- Nina D Anfinogenova, PhD
- Номер телефона: +73822554111
- Электронная почта: anfiyj@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Неструктурированная группа населения в возрасте 18 лет и старше, желающая заполнить всю анкету и подписать форму информированного согласия.
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше
- подписание формы информированного согласия онлайн
- заполнение всей анкеты
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
- отказаться подписывать форму информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неструктурированное население
Респондент будет представлять неструктурированную совокупность Российской Федерации, приглашенную для участия в исследовании с использованием инструмента SMS-Target, предоставленного ООО «Мобильная компания Т2».
|
Участники исследования проходят онлайн-опрос на сайтах www.zdorov.tpu.ru и www.zdorov.expert.
Другие имена:
Генетическое тестирование будет проводиться в подгруппе респондентов опроса, желающих участвовать в изучении полиморфизмов генов, участвующих в метаболизме лекарств или влияющих на биологические эффекты лекарств, включая CYP2D6, ACE, UGT1A1, CYP2C9 и CYP2C19.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота серьезных лекарственных взаимодействий (в процентах)
Временное ограничение: Пять лет
|
Частота серьезных лекарственных взаимодействий (DDI) оценивается как процент (%) заполненных анкет опроса, связанных с серьезными DDI, относительно численности респондентов.
|
Пять лет
|
|
Среднее количество серьезных лекарственных взаимодействий (n)
Временное ограничение: Пять лет
|
Среднее количество серьезных лекарственных взаимодействий оценивается на одну заполненную анкету, содержащую информацию о фармакотерапии.
|
Пять лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота полипрагмазии (в процентах)
Временное ограничение: Пять лет
|
Полипрагмазия подразумевает использование пяти и более лекарств.
Частота полипрагмазии оценивается как процент (%) заполненных опросных листов, в которых сообщается о полипрагмазии, относительно численности респондентов.
|
Пять лет
|
|
Частота проведения МРТ (в процентах)
Временное ограничение: Два года
|
Частота проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ) оценивается в процентах (%) от заполненных анкет опроса, в которых респонденты сообщают о факте прохождения процедуры МРТ за последние два года относительно численности респондентов.
|
Два года
|
|
Частота применения КТ (в процентах)
Временное ограничение: Два года
|
Частота проведения компьютерной томографии (КТ) оценивается в процентах (%) от заполненных анкет опроса, в которых респонденты сообщают о факте прохождения процедуры КТ за последние два года относительно численности респондентов.
|
Два года
|
|
Частота проведения диагностического ультразвукового исследования (в процентах)
Временное ограничение: Два года
|
Частота проведения диагностического ультразвукового исследования оценивается в процентах (%) от заполненных опросных листов, в которых респонденты сообщают о факте прохождения процедуры УЗИ за последние два года относительно численности респондентов.
|
Два года
|
|
Частота применения диагностического рентгена (в процентах)
Временное ограничение: Два года
|
Частота проведения диагностической рентгенографии оценивается как процент (%) заполненных анкет опроса, в которых респонденты сообщают о факте прохождения рентгенографии за последние два года относительно численности респондентов.
|
Два года
|
|
Частота проведения сцинтиграфии (в процентах)
Временное ограничение: Два года
|
Частота проведения сцинтиграфии оценивается в процентах (%) от заполненных опросных листов, в которых респонденты сообщают о факте прохождения сцинтиграфии за последние два года относительно численности респондентов.
|
Два года
|
|
Частота проведения рентгеноскопии грудной клетки (в процентах)
Временное ограничение: Два года
|
Частота проведения флюороскопии грудной клетки оценивается в процентах (%) от заполненных опросных листов, в которых респонденты сообщают о факте прохождения флюороскопии грудной клетки за последние два года относительно численности респондентов.
|
Два года
|
|
Клинически значимые полиморфизмы гена CYP2D6
Временное ограничение: Два месяца
|
Клинически значимые полиморфизмы гена CYP2D6 будут идентифицированы путем диагностического секвенирования с использованием цельной крови с ЭДТА.
|
Два месяца
|
|
Клинически значимые полиморфизмы гена ACE
Временное ограничение: Два месяца
|
Клинически значимые полиморфизмы гена ACE будут идентифицированы с помощью ПЦР в реальном времени с определением кривой плавления с использованием цельной крови с ЭДТА.
|
Два месяца
|
|
Клинически значимые полиморфизмы гена UGT1A1
Временное ограничение: Два месяца
|
Клинически значимые полиморфизмы гена UGT1A1 будут идентифицированы с помощью ПЦР в реальном времени с обнаружением кривой плавления с использованием цельной крови с ЭДТА.
|
Два месяца
|
|
Клинически значимые полиморфизмы гена CYP2C9
Временное ограничение: Два месяца
|
Клинически значимые полиморфизмы гена CYP2C9 будут идентифицированы с помощью ПЦР в реальном времени с определением кривой плавления с использованием цельной крови с ЭДТА.
|
Два месяца
|
|
Клинически значимые полиморфизмы гена CYP2C19
Временное ограничение: Два месяца
|
Клинически значимые полиморфизмы гена CYP2C19 будут идентифицированы с помощью ПЦР в реальном времени с определением кривой плавления с использованием цельной крови с ЭДТА.
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nina D Anfinogenova, PhD, Tomsk NRMC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- COVID-19
- Следственные методы
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Профилактические услуги здравоохранения
- Генетические методы
- Генетические услуги
- Диагностические услуги
- Генетическое тестирование
Другие идентификационные номера исследования
- CRI-248
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .