Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telekommunikationsteknologi-baseret online undersøgelse

23. januar 2026 opdateret af: Nina D. Anfinogenova, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Nye udfordringer for befolkningen på vej mod at opnå aktiv levetid: en onlineundersøgelse af respondenter, der bruger telekommunikationsteknologier

Formålet med denne undersøgelse er at identificere og vurdere nye sundhedsrelaterede risikofaktorer, herunder klinisk-farmakologiske risikofaktorer. Kohorten er bygget ved hjælp af telekommunikationstilgange. Forbindelserne mellem klinisk-farmakologiske, sociale, demografiske, adfærdsmæssige og miljømæssige karakteristika vil blive vurderet. Den kontinuerlige depersonaliserede online-undersøgelse udføres ved hjælp af de originale informationsressourcer i form af et specialdesignet websted, der sigter mod identifikation og vurdering af befolkningsbaserede farmakoterapimønstre, herunder egenskaber ved selvmedicinering, biologisk aktivt kosttilskudsindtag, polyfarmaci og uønskede lægemidler. -lægemiddelinteraktioner i de mennesker, der bor under de økologiske forhold i forskellige regioner i landet. Invitationerne til at deltage i onlineundersøgelsen sendes via SMS-beskeder ved hjælp af SMS-Target-værktøjet leveret af OOO T2 Mobile Company. Undersøgelsen udføres online på www.zdorov.tpu.ru og www.zdorov.expert både specielt designet til udgivelse af spørgeskemaer og dataopsamling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Polyfarmaci-associerede alvorlige lægemiddelinteraktioner og bivirkninger kan øge risikoen for morbiditet og dødelighed i befolkningen, især hos hjerte-kar-patienter. Utilstrækkelig patientcompliance til behandling og potentiel selvmedicinering overlapper adfærdsmæssige, psykosociale, demografiske og miljømæssige forhold og udgør nye udfordringer for befolkningen, der stræber efter at opnå aktiv levetid. Disse spørgsmål har været særligt relevante under og efter COVID-19-pandemien. Formålet med denne undersøgelse er at identificere og vurdere nye sundhedsrelaterede risikofaktorer, herunder klinisk-farmakologiske risikofaktorer. Telekommunikationstilgange bruges til dannelse af studieårgang. Forbindelserne mellem klinisk-farmakologiske, sociale, demografiske, adfærdsmæssige og miljømæssige karakteristika for studiekohorten vil blive vurderet. Den kontinuerlige depersonaliserede online-undersøgelse udføres ved hjælp af den originale informationsressource i form af et specialdesignet websted, der sigter mod identifikation og vurdering af befolkningsbaserede farmakoterapimønstre, herunder egenskaber ved selvmedicinering, biologisk aktivt kosttilskudsindtag, polyfarmaci og uønskede lægemidler. -lægemiddelinteraktioner i de mennesker, der bor under de økologiske forhold i forskellige regioner i landet. De indhentede data kan danne grundlag for udviklingsbeslutningsstøttesystemet til kontrol af tidligere uerkendte eller dårligt anerkendte risikofaktorer. Undersøgelsen vil omfatte mindst 2000 respondenter på 18 år og ældre. Invitationerne til at deltage i onlineundersøgelsen sendes via SMS-beskeder ved hjælp af SMS-Target-værktøjet leveret af OOO T2 Mobile Company. Undersøgelsen udføres online på www.zdorov.tpu.ru og www.zdorov.expert både specielt designet til udgivelse af spørgeskemaer og dataopsamling. Begge hjemmesider har indbygget funktionalitet til at downloade undersøgelsesresultater i tabelformat (.xls, .csv). Alle respondenter er forpligtet til at underskrive den informerede samtykkeformular elektronisk i henhold til lokal lovgivning og internationale standarder for etisk forskning. I betragtning af, at ingen fysiske lægeundersøgelser eller indgreb er involveret i undersøgelsen, og alle data gennemgår fuldstændig depersonalisering, udgør deltagelse i denne undersøgelse ingen risici for respondenterne. Økonomisk støtte til undersøgelsen ydes af Russian Science Foundation (projekt nr. 22-15-00313). Respondenter vil ikke være dækket af forsikring på grund af undersøgelsens ikke-interventionelle karakter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nina D Anfinogenova, PhD
  • Telefonnummer: +73822554111
  • E-mail: anfiyj@gmail.com

Studiesteder

      • Tomsk, Rusland, 634012
        • Rekruttering
        • Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-struktureret befolkning på 18 år og ældre, der er villig til at udfylde hele spørgeskemaet og underskrive den informerede samtykkeformular.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder på 18 år og ældre
  • underskrive den informerede samtykkeformular online
  • udfyldelse af hele spørgeskemaet

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • nægte at underskrive den informerede samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-struktureret befolkning
Respondenten vil repræsentere den ikke-strukturerede befolkning i Den Russiske Føderation inviteret til at deltage i undersøgelsen ved hjælp af SMS-Target-værktøjet leveret af OOO T2 Mobile Company.
Deltagerne i undersøgelsen gennemgår online-undersøgelsen på www.zdorov.tpu.ru og www.zdorov.expert.
Andre navne:
  • Telekommunikationsbaseret undersøgelse
Genetisk testning vil blive udført i en undergruppe af respondenter, der er villige til at deltage i undersøgelsen af ​​polymorfismer af gener, der er involveret i lægemiddelmetabolisme eller påvirker biologiske virkninger af medicin, herunder CYP2D6, ACE, UGT1A1, CYP2C9 og CYP2C19.
Andre navne:
  • Genetiske polymorfier af lægemiddelmetaboliserende enzymer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af alvorlige lægemiddel-interaktioner (procent)
Tidsramme: Fem år
Forekomsten af ​​alvorlige lægemiddelinteraktioner (DDI'er) vurderes som en procentdel (%) af udfyldte spørgeskemaer forbundet med alvorlige DDI'er i forhold til størrelsen af ​​respondentpopulationen.
Fem år
Medianantal af alvorlige lægemiddel-interaktioner (n)
Tidsramme: Fem år
Medianantal af alvorlige lægemiddel-interaktioner vurderes pr. et udfyldt spørgeskema, der indeholder information om farmakoterapi.
Fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af polyfarmaci (procent)
Tidsramme: Fem år
Polyfarmaci henviser til at bruge fem eller flere lægemidler. Forekomsten af ​​polyfarmaci vurderes som en procentdel (%) af udfyldte spørgeskemaer, der rapporterer polyfarmaci i forhold til størrelsen af ​​respondentpopulationen.
Fem år
Forekomst af MR-administration (procent)
Tidsramme: To år
Forekomsten af ​​administration af magnetisk resonanstomografi (MRI) vurderes som en procentdel (%) af udfyldte spørgeskemaer, hvor respondenterne rapporterer, at de har gennemgået en MR-procedure de seneste to år i forhold til størrelsen af ​​respondentpopulationen.
To år
Forekomst af CT-administration (procent)
Tidsramme: To år
Hyppigheden af ​​computertomografi (CT) administration vurderes som en procentdel (%) af udfyldte spørgeskemaer, hvor respondenterne rapporterer, at de har gennemgået en CT-procedure de seneste to år i forhold til størrelsen af ​​respondentpopulationen.
To år
Hyppighed af diagnostisk ultralydsadministration (procent)
Tidsramme: To år
Hyppigheden af ​​diagnostisk ultralydsadministration vurderes som en procentdel (%) af udfyldte spørgeskemaundersøgelser, hvor respondenterne rapporterer, at de har gennemgået ultralydsbehandling i de seneste to år i forhold til størrelsen af ​​respondentpopulationen.
To år
Forekomst af diagnostisk røntgenadministration (procent)
Tidsramme: To år
Hyppigheden af ​​diagnostisk røntgenadministration vurderes som en procentdel (%) af udfyldte spørgeskemaer, hvor respondenterne rapporterer, at de har gennemgået røntgenundersøgelser de seneste to år i forhold til størrelsen af ​​respondentpopulationen.
To år
Forekomst af scintigrafiadministration (procent)
Tidsramme: To år
Hyppigheden af ​​scintigrafi-administration vurderes som en procentdel (%) af udfyldte spørgeskemaer, hvor respondenterne rapporterer, at de har gennemgået scintigrafi de seneste to år i forhold til størrelsen af ​​respondentpopulationen.
To år
Hyppighed af indgivelse af thoraxfluoroskopi (procent)
Tidsramme: To år
Hyppigheden af ​​thorax-fluoroskopi-administration vurderes som en procentdel (%) af udfyldte spørgeskemaer, hvor respondenterne rapporterer, at de har gennemgået thorax-fluoroskopi i de sidste to år i forhold til størrelsen af ​​respondentpopulationen.
To år
Klinisk signifikante CYP2D6-genpolymorfismer
Tidsramme: To måneder
Klinisk signifikante CYP2D6-genpolymorfismer vil blive identificeret ved diagnostisk sekventering ved hjælp af EDTA fuldblod.
To måneder
Klinisk signifikante ACE-genpolymorfier
Tidsramme: To måneder
Klinisk signifikante ACE-genpolymorfier vil blive identificeret ved real-time PCR med smeltekurve detektion ved hjælp af EDTA fuldblod.
To måneder
Klinisk signifikante UGT1A1-genpolymorfismer
Tidsramme: To måneder
Klinisk signifikante UGT1A1-genpolymorfismer vil blive identificeret ved realtids-PCR med smeltekurvedetektion ved brug af EDTA fuldblod.
To måneder
Klinisk signifikante CYP2C9-genpolymorfismer
Tidsramme: To måneder
Klinisk signifikante CYP2C9-genpolymorfismer vil blive identificeret ved realtids-PCR med smeltekurvedetektion ved brug af EDTA fuldblod.
To måneder
Klinisk signifikante CYP2C19-genpolymorfismer
Tidsramme: To måneder
Klinisk signifikante CYP2C19-genpolymorfismer vil blive identificeret ved realtids-PCR med smeltekurvedetektion ved brug af EDTA fuldblod.
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nina D Anfinogenova, PhD, Tomsk NRMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner