- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06159699
Telekommunikationsteknologi-baseret online undersøgelse
23. januar 2026 opdateret af: Nina D. Anfinogenova, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Nye udfordringer for befolkningen på vej mod at opnå aktiv levetid: en onlineundersøgelse af respondenter, der bruger telekommunikationsteknologier
Formålet med denne undersøgelse er at identificere og vurdere nye sundhedsrelaterede risikofaktorer, herunder klinisk-farmakologiske risikofaktorer.
Kohorten er bygget ved hjælp af telekommunikationstilgange.
Forbindelserne mellem klinisk-farmakologiske, sociale, demografiske, adfærdsmæssige og miljømæssige karakteristika vil blive vurderet.
Den kontinuerlige depersonaliserede online-undersøgelse udføres ved hjælp af de originale informationsressourcer i form af et specialdesignet websted, der sigter mod identifikation og vurdering af befolkningsbaserede farmakoterapimønstre, herunder egenskaber ved selvmedicinering, biologisk aktivt kosttilskudsindtag, polyfarmaci og uønskede lægemidler. -lægemiddelinteraktioner i de mennesker, der bor under de økologiske forhold i forskellige regioner i landet.
Invitationerne til at deltage i onlineundersøgelsen sendes via SMS-beskeder ved hjælp af SMS-Target-værktøjet leveret af OOO T2 Mobile Company.
Undersøgelsen udføres online på www.zdorov.tpu.ru og www.zdorov.expert
både specielt designet til udgivelse af spørgeskemaer og dataopsamling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Polyfarmaci-associerede alvorlige lægemiddelinteraktioner og bivirkninger kan øge risikoen for morbiditet og dødelighed i befolkningen, især hos hjerte-kar-patienter.
Utilstrækkelig patientcompliance til behandling og potentiel selvmedicinering overlapper adfærdsmæssige, psykosociale, demografiske og miljømæssige forhold og udgør nye udfordringer for befolkningen, der stræber efter at opnå aktiv levetid.
Disse spørgsmål har været særligt relevante under og efter COVID-19-pandemien.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere og vurdere nye sundhedsrelaterede risikofaktorer, herunder klinisk-farmakologiske risikofaktorer.
Telekommunikationstilgange bruges til dannelse af studieårgang.
Forbindelserne mellem klinisk-farmakologiske, sociale, demografiske, adfærdsmæssige og miljømæssige karakteristika for studiekohorten vil blive vurderet.
Den kontinuerlige depersonaliserede online-undersøgelse udføres ved hjælp af den originale informationsressource i form af et specialdesignet websted, der sigter mod identifikation og vurdering af befolkningsbaserede farmakoterapimønstre, herunder egenskaber ved selvmedicinering, biologisk aktivt kosttilskudsindtag, polyfarmaci og uønskede lægemidler. -lægemiddelinteraktioner i de mennesker, der bor under de økologiske forhold i forskellige regioner i landet.
De indhentede data kan danne grundlag for udviklingsbeslutningsstøttesystemet til kontrol af tidligere uerkendte eller dårligt anerkendte risikofaktorer.
Undersøgelsen vil omfatte mindst 2000 respondenter på 18 år og ældre.
Invitationerne til at deltage i onlineundersøgelsen sendes via SMS-beskeder ved hjælp af SMS-Target-værktøjet leveret af OOO T2 Mobile Company.
Undersøgelsen udføres online på www.zdorov.tpu.ru og www.zdorov.expert
både specielt designet til udgivelse af spørgeskemaer og dataopsamling.
Begge hjemmesider har indbygget funktionalitet til at downloade undersøgelsesresultater i tabelformat (.xls, .csv).
Alle respondenter er forpligtet til at underskrive den informerede samtykkeformular elektronisk i henhold til lokal lovgivning og internationale standarder for etisk forskning.
I betragtning af, at ingen fysiske lægeundersøgelser eller indgreb er involveret i undersøgelsen, og alle data gennemgår fuldstændig depersonalisering, udgør deltagelse i denne undersøgelse ingen risici for respondenterne.
Økonomisk støtte til undersøgelsen ydes af Russian Science Foundation (projekt nr. 22-15-00313).
Respondenter vil ikke være dækket af forsikring på grund af undersøgelsens ikke-interventionelle karakter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nina D Anfinogenova, PhD
- Telefonnummer: +73822554111
- E-mail: anfiyj@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tomsk, Rusland, 634012
- Rekruttering
- Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
-
Kontakt:
- Nina D Anfinogenova, PhD
- Telefonnummer: +73822554111
- E-mail: anfiyj@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ikke-struktureret befolkning på 18 år og ældre, der er villig til at udfylde hele spørgeskemaet og underskrive den informerede samtykkeformular.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder på 18 år og ældre
- underskrive den informerede samtykkeformular online
- udfyldelse af hele spørgeskemaet
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- nægte at underskrive den informerede samtykkeerklæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-struktureret befolkning
Respondenten vil repræsentere den ikke-strukturerede befolkning i Den Russiske Føderation inviteret til at deltage i undersøgelsen ved hjælp af SMS-Target-værktøjet leveret af OOO T2 Mobile Company.
|
Deltagerne i undersøgelsen gennemgår online-undersøgelsen på www.zdorov.tpu.ru og www.zdorov.expert.
Andre navne:
Genetisk testning vil blive udført i en undergruppe af respondenter, der er villige til at deltage i undersøgelsen af polymorfismer af gener, der er involveret i lægemiddelmetabolisme eller påvirker biologiske virkninger af medicin, herunder CYP2D6, ACE, UGT1A1, CYP2C9 og CYP2C19.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af alvorlige lægemiddel-interaktioner (procent)
Tidsramme: Fem år
|
Forekomsten af alvorlige lægemiddelinteraktioner (DDI'er) vurderes som en procentdel (%) af udfyldte spørgeskemaer forbundet med alvorlige DDI'er i forhold til størrelsen af respondentpopulationen.
|
Fem år
|
|
Medianantal af alvorlige lægemiddel-interaktioner (n)
Tidsramme: Fem år
|
Medianantal af alvorlige lægemiddel-interaktioner vurderes pr. et udfyldt spørgeskema, der indeholder information om farmakoterapi.
|
Fem år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af polyfarmaci (procent)
Tidsramme: Fem år
|
Polyfarmaci henviser til at bruge fem eller flere lægemidler.
Forekomsten af polyfarmaci vurderes som en procentdel (%) af udfyldte spørgeskemaer, der rapporterer polyfarmaci i forhold til størrelsen af respondentpopulationen.
|
Fem år
|
|
Forekomst af MR-administration (procent)
Tidsramme: To år
|
Forekomsten af administration af magnetisk resonanstomografi (MRI) vurderes som en procentdel (%) af udfyldte spørgeskemaer, hvor respondenterne rapporterer, at de har gennemgået en MR-procedure de seneste to år i forhold til størrelsen af respondentpopulationen.
|
To år
|
|
Forekomst af CT-administration (procent)
Tidsramme: To år
|
Hyppigheden af computertomografi (CT) administration vurderes som en procentdel (%) af udfyldte spørgeskemaer, hvor respondenterne rapporterer, at de har gennemgået en CT-procedure de seneste to år i forhold til størrelsen af respondentpopulationen.
|
To år
|
|
Hyppighed af diagnostisk ultralydsadministration (procent)
Tidsramme: To år
|
Hyppigheden af diagnostisk ultralydsadministration vurderes som en procentdel (%) af udfyldte spørgeskemaundersøgelser, hvor respondenterne rapporterer, at de har gennemgået ultralydsbehandling i de seneste to år i forhold til størrelsen af respondentpopulationen.
|
To år
|
|
Forekomst af diagnostisk røntgenadministration (procent)
Tidsramme: To år
|
Hyppigheden af diagnostisk røntgenadministration vurderes som en procentdel (%) af udfyldte spørgeskemaer, hvor respondenterne rapporterer, at de har gennemgået røntgenundersøgelser de seneste to år i forhold til størrelsen af respondentpopulationen.
|
To år
|
|
Forekomst af scintigrafiadministration (procent)
Tidsramme: To år
|
Hyppigheden af scintigrafi-administration vurderes som en procentdel (%) af udfyldte spørgeskemaer, hvor respondenterne rapporterer, at de har gennemgået scintigrafi de seneste to år i forhold til størrelsen af respondentpopulationen.
|
To år
|
|
Hyppighed af indgivelse af thoraxfluoroskopi (procent)
Tidsramme: To år
|
Hyppigheden af thorax-fluoroskopi-administration vurderes som en procentdel (%) af udfyldte spørgeskemaer, hvor respondenterne rapporterer, at de har gennemgået thorax-fluoroskopi i de sidste to år i forhold til størrelsen af respondentpopulationen.
|
To år
|
|
Klinisk signifikante CYP2D6-genpolymorfismer
Tidsramme: To måneder
|
Klinisk signifikante CYP2D6-genpolymorfismer vil blive identificeret ved diagnostisk sekventering ved hjælp af EDTA fuldblod.
|
To måneder
|
|
Klinisk signifikante ACE-genpolymorfier
Tidsramme: To måneder
|
Klinisk signifikante ACE-genpolymorfier vil blive identificeret ved real-time PCR med smeltekurve detektion ved hjælp af EDTA fuldblod.
|
To måneder
|
|
Klinisk signifikante UGT1A1-genpolymorfismer
Tidsramme: To måneder
|
Klinisk signifikante UGT1A1-genpolymorfismer vil blive identificeret ved realtids-PCR med smeltekurvedetektion ved brug af EDTA fuldblod.
|
To måneder
|
|
Klinisk signifikante CYP2C9-genpolymorfismer
Tidsramme: To måneder
|
Klinisk signifikante CYP2C9-genpolymorfismer vil blive identificeret ved realtids-PCR med smeltekurvedetektion ved brug af EDTA fuldblod.
|
To måneder
|
|
Klinisk signifikante CYP2C19-genpolymorfismer
Tidsramme: To måneder
|
Klinisk signifikante CYP2C19-genpolymorfismer vil blive identificeret ved realtids-PCR med smeltekurvedetektion ved brug af EDTA fuldblod.
|
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nina D Anfinogenova, PhD, Tomsk NRMC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. december 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2023
Først opslået (Faktiske)
7. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- COVID-19
- Undersøgelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Forebyggende sundhedsydelser
- Genetiske teknikker
- Genetiske tjenester
- Diagnostiske tjenester
- Genetisk test
Andre undersøgelses-id-numre
- CRI-248
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .