- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06159699
Tietoliikenneteknologiaan perustuva online-kysely
perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Nina D. Anfinogenova, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Uusia haasteita väestölle aktiivisen pitkäikäisyyden tiellä: verkkokysely tietoliikennetekniikoita käyttävistä vastaajista
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja arvioida uusia terveyteen liittyviä riskitekijöitä, mukaan lukien kliinis-farmakologiset riskitekijät.
Kohortti on rakennettu tietoliikennemenetelmien avulla.
Kliinis-farmakologisten, sosiaalisten, demografisten, käyttäytymis- ja ympäristöominaisuuksien välisiä yhteyksiä arvioidaan.
Jatkuva depersonalisoitu verkkokysely suoritetaan käyttämällä alkuperäisiä tietoresursseja erityisesti suunniteltujen verkkosivustojen muodossa. Sen tarkoituksena on tunnistaa ja arvioida väestöpohjaisia farmakoterapian malleja, mukaan lukien itselääkityksen, biologisesti aktiivisten ravintolisien saannin, polyfarmasian ja haittalääkkeiden ominaisuudet. - huumeiden vuorovaikutus maan eri alueiden ekologisissa olosuhteissa asuvissa ihmisissä.
Kutsut osallistua verkkokyselyyn lähetetään tekstiviesteinä OOO T2 Mobile Companyn SMS-Target-työkalulla.
Kysely suoritetaan verkossa osoitteessa www.zdorov.tpu.ru ja www.zdorov.expert
molemmat suunniteltu erityisesti kyselylomakkeiden julkaisemiseen ja tietojen keräämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polyfarmasioihin liittyvät vakavat lääkkeiden yhteisvaikutukset ja haittavaikutukset voivat lisätä sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskiä väestössä, erityisesti sydän- ja verisuonipotilailla.
Potilaan riittämätön hoitomyöntyvyys ja mahdollinen itsehoito menevät päällekkäin käyttäytymis-, psykososiaalisten, demografisten ja ympäristöolosuhteiden kanssa ja asettavat uusia haasteita aktiiviseen pitkäikäisyyteen pyrkivälle väestölle.
Nämä ongelmat ovat olleet erityisen tärkeitä COVID-19-pandemian aikana ja sen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja arvioida uusia terveyteen liittyviä riskitekijöitä, mukaan lukien kliinis-farmakologiset riskitekijät.
Opintokohortin muodostamiseen käytetään tietoliikennelähestymistapoja.
Tutkimuskohortin kliinis-farmakologisten, sosiaalisten, demografisten, käyttäytymis- ja ympäristöominaisuuksien väliset yhteydet arvioidaan.
Jatkuva depersonalisoitu verkkokysely suoritetaan käyttämällä alkuperäistä tietolähdettä, joka on erityisesti suunniteltu verkkosivusto, jonka tarkoituksena on tunnistaa ja arvioida väestöpohjaisia farmakoterapian malleja, mukaan lukien itselääkityksen, biologisesti aktiivisten ravintolisien saannin, polyfarmasian ja haittalääkkeiden ominaisuudet. - huumeiden vuorovaikutus maan eri alueiden ekologisissa olosuhteissa asuvissa ihmisissä.
Kerätyt tiedot voivat muodostaa pohjan kehityspäätösten tukijärjestelmälle aiemmin tunnistamattomien tai huonosti tunnistettujen riskitekijöiden hallitsemiseksi.
Tutkimukseen otetaan mukaan vähintään 2000 vähintään 18-vuotiasta vastaajaa.
Kutsut osallistua verkkokyselyyn lähetetään tekstiviesteinä OOO T2 Mobile Companyn SMS-Target-työkalulla.
Kysely suoritetaan verkossa osoitteessa www.zdorov.tpu.ru ja www.zdorov.expert
molemmat suunniteltu erityisesti kyselylomakkeiden julkaisemiseen ja tietojen keräämiseen.
Molemmilla verkkosivuilla on sisäänrakennettu toiminto kyselytulosten lataamiseen taulukkomuodossa (.xls, .csv).
Kaikkien vastaajien tulee allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake sähköisesti paikallisen lainsäädännön ja kansainvälisten eettisen tutkimuksen standardien mukaisesti.
Koska tutkimukseen ei liity fyysisiä lääketieteellisiä tutkimuksia tai interventioita ja kaikki tiedot käyvät läpi täydellisen depersonalisoitumisen, tähän tutkimukseen osallistuminen ei aiheuta riskejä vastaajille.
Tutkimusta rahoittaa Venäjän tiedesäätiö (projekti nro 22-15-00313).
Vastaajilla ei ole vakuutusta tutkimuksen välittömän luonteen vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nina D Anfinogenova, PhD
- Puhelinnumero: +73822554111
- Sähköposti: anfiyj@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tomsk, Venäjä, 634012
- Rekrytointi
- Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Nina D Anfinogenova, PhD
- Puhelinnumero: +73822554111
- Sähköposti: anfiyj@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotias ja sitä vanhempi ei-strukturoitu väestö, joka on valmis täyttämään koko kyselylomakkeen ja allekirjoittamaan tiedossa olevan kannatuslomakkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- allekirjoittamalla tiedossa olevan lupalomakkeen verkossa
- koko kyselyn täyttäminen
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- kieltäytyä allekirjoittamasta ilmoitettua lupalomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Strukturoimaton väestö
Vastaaja edustaa Venäjän federaation strukturoitumatonta väestöä, joka on kutsuttu osallistumaan tutkimukseen OOO T2 Mobile Companyn SMS-Target-työkalulla.
|
Tutkimukseen osallistuneet osallistuvat verkkokyselyyn osoitteessa www.zdorov.tpu.ru ja www.zdorov.expert.
Muut nimet:
Geneettinen testaus suoritetaan kyselyyn vastanneille, jotka haluavat osallistua lääkeaineenvaihduntaan osallistuvien tai lääkkeiden biologisiin vaikutuksiin vaikuttavien geenien polymorfismien tutkimukseen, mukaan lukien CYP2D6, ACE, UGT1A1, CYP2C9 ja CYP2C19.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavien lääkkeiden yhteisvaikutusten ilmaantuvuus (prosenttia)
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Vakavien huumeiden välisten yhteisvaikutusten (DDI) ilmaantuvuus arvioidaan prosenttiosuutena (%) täytetyistä vakaviin DDI:ihin liittyvistä kyselylomakkeista suhteessa vastaajajoukon kokoon.
|
Viisi vuotta
|
|
Vakavien lääkkeiden välisten yhteisvaikutusten mediaanimäärä (n)
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Vakavien lääkkeiden yhteisvaikutusten mediaanimäärä arvioidaan yhtä täytettyä kyselylomaketta kohden, joka sisältää tietoa lääkehoidosta.
|
Viisi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moniapteekkien ilmaantuvuus (prosenttia)
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Polyfarmaatialla tarkoitetaan viiden tai useamman lääkkeen käyttöä.
Monifarmasian ilmaantuvuus arvioidaan prosenttiosuutena (%) täytetyistä kyselylomakkeista, joissa kerrottiin monifarmasikäytöstä suhteessa vastaajaväestön kokoon.
|
Viisi vuotta
|
|
MRI-antamisen ilmaantuvuus (prosenttia)
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Magneettiresonanssitomografian (MRI) hoidon ilmaantuvuus on arvioitu prosentteina (%) täytetyistä kyselylomakkeista, joissa vastaajat raportoivat käyneensä MRI-toimenpiteessä viimeisen kahden vuoden ajalta suhteessa vastaajaväestön kokoon.
|
Kaksi vuotta
|
|
TT-annon ilmaantuvuus (prosenttia)
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Tietokonetomografiahoidon ilmaantuvuus arvioidaan prosenttiosuutena (%) täytetyistä kyselylomakkeista, joissa vastaajat raportoivat TT-toimenpiteen suorittamisesta viimeisen kahden vuoden aikana suhteessa vastaajaväestön kokoon.
|
Kaksi vuotta
|
|
Diagnostisen ultraäänihoidon ilmaantuvuus (prosenttia)
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Diagnostisen ultraäänihoidon ilmaantuvuus arvioidaan prosenttiosuutena (%) täytetyistä kyselylomakkeista, joissa vastaajat raportoivat ultraäänitoimenpiteen suorittamisesta viimeisen kahden vuoden ajalta suhteessa vastaajaväestön kokoon.
|
Kaksi vuotta
|
|
Diagnostisen röntgensäteen antamisen ilmaantuvuus (prosenttia)
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Diagnostisen röntgenhoidon ilmaantuvuus arvioidaan prosentteina (%) täytetyistä kyselylomakkeista, joissa vastaajat raportoivat käyneensä röntgenissä viimeisen kahden vuoden ajalta suhteessa vastaajaväestön kokoon.
|
Kaksi vuotta
|
|
Scintigrafian antamisen ilmaantuvuus (prosenttia)
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Tuikeantamisen ilmaantuvuus on arvioitu prosentteina (%) täytetyistä kyselylomakkeista, joissa vastaajat raportoivat, että he ovat käyneet skintigrafiassa viimeisen kahden vuoden aikana suhteessa vastaajaväestön kokoon.
|
Kaksi vuotta
|
|
Rintakehän fluoroskopian ilmaantuvuus (prosenttia)
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Rintakehän fluoroskopian ilmaantuvuus on arvioitu prosentteina (%) täytetyistä kyselylomakkeista, joissa vastaajat ilmoittavat käyneensä rintakehän fluoroskopiassa viimeisen kahden vuoden aikana suhteessa vastaajapopulaation kokoon.
|
Kaksi vuotta
|
|
Kliinisesti merkittävät CYP2D6-geenin polymorfismit
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kliinisesti merkittävät CYP2D6-geenipolymorfismit tunnistetaan diagnostisella sekvensoinnilla käyttäen EDTA-kokoverta.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Kliinisesti merkittävät ACE-geenin polymorfismit
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kliinisesti merkittävät ACE-geenin polymorfismit tunnistetaan reaaliaikaisella PCR:llä sulamiskäyrän havaitsemisella käyttäen EDTA-kokoverta.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Kliinisesti merkittävät UGT1A1-geenin polymorfismit
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kliinisesti merkittävät UGT1A1-geenipolymorfismit tunnistetaan reaaliaikaisella PCR:llä sulamiskäyrän havaitsemisella käyttäen EDTA-kokoverta.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Kliinisesti merkittävät CYP2C9-geenin polymorfismit
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kliinisesti merkittävät CYP2C9-geenipolymorfismit tunnistetaan reaaliaikaisella PCR:llä sulamiskäyrän havaitsemisella käyttäen EDTA-kokoverta.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Kliinisesti merkittävät CYP2C19-geenin polymorfismit
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kliinisesti merkittävät CYP2C19-geenipolymorfismit tunnistetaan reaaliaikaisella PCR:llä sulamiskäyrän havaitsemisella käyttäen EDTA-kokoverta.
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nina D Anfinogenova, PhD, Tomsk NRMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Geneettiset tekniikat
- Geneettiset palvelut
- Diagnostiikkapalvelut
- Geenitestaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRI-248
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .