Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op telecommunicatietechnologie gebaseerde online enquête

23 januari 2026 bijgewerkt door: Nina D. Anfinogenova, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Nieuwe uitdagingen voor de bevolking op weg naar het bereiken van een actieve levensduur: een online-enquête onder respondenten die telecommunicatietechnologieën gebruiken

Het doel van deze studie is het identificeren en beoordelen van nieuwe gezondheidsgerelateerde risicofactoren, waaronder klinisch-farmacologische risicofactoren. Het cohort is opgebouwd met behulp van telecommunicatiebenaderingen. De associaties tussen klinisch-farmacologische, sociale, demografische, gedrags- en omgevingskenmerken zullen worden beoordeeld. De continue, gedepersonaliseerde online enquête wordt uitgevoerd met behulp van de originele informatiebronnen in de vorm van een speciaal ontworpen website gericht op identificatie en beoordeling van op de bevolking gebaseerde farmacotherapiepatronen, inclusief kenmerken van zelfmedicatie, inname van biologisch actieve voedingssupplementen, polyfarmacie en bijwerkingen. -interacties tussen geneesmiddelen bij mensen die in de ecologische omstandigheden van verschillende regio's van het land wonen. De uitnodigingen om deel te nemen aan de online enquête worden verzonden via de sms-berichten met behulp van de SMS-Target-tool van OOO T2 Mobile Company. Het onderzoek wordt online uitgevoerd op www.zdorov.tpu.ru en www.zdorov.expert beide specifiek ontworpen voor het publiceren van vragenlijsten en het verzamelen van gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met polyfarmacie geassocieerde ernstige geneesmiddelinteracties en bijwerkingen kunnen het risico op morbiditeit en mortaliteit in de populatie verhogen, vooral bij cardiovasculaire patiënten. Onvoldoende therapietrouw van de patiënt bij de behandeling en mogelijke zelfmedicatie overlappen met gedrags-, psychosociale, demografische en omgevingsomstandigheden en vormen nieuwe uitdagingen voor de bevolking die streeft naar een actieve levensduur. Deze kwesties zijn vooral relevant geweest tijdens en na de COVID-19-pandemie. Het doel van deze studie is het identificeren en beoordelen van nieuwe gezondheidsgerelateerde risicofactoren, waaronder klinisch-farmacologische risicofactoren. Telecommunicatiebenaderingen worden gebruikt voor de vorming van studiecohorten. De associaties tussen klinisch-farmacologische, sociale, demografische, gedrags- en omgevingskenmerken van het studiecohort zullen worden beoordeeld. De continue, gedepersonaliseerde online enquête wordt uitgevoerd met behulp van de originele informatiebron in de vorm van een speciaal ontworpen website gericht op identificatie en beoordeling van populatiegebaseerde farmacotherapiepatronen, inclusief kenmerken van zelfmedicatie, inname van biologisch actieve voedingssupplementen, polyfarmacie en bijwerkingen. -interacties tussen geneesmiddelen bij mensen die in de ecologische omstandigheden van verschillende regio's van het land wonen. De verzamelde gegevens kunnen een basis leggen voor het ontwikkelingsbeslissingsondersteuningssysteem voor de beheersing van voorheen niet onderkende of slecht onderkende risicofactoren. Voor het onderzoek zullen minimaal 2000 respondenten van 18 jaar en ouder worden betrokken. De uitnodigingen om deel te nemen aan de online enquête worden verzonden via de sms-berichten met behulp van de SMS-Target-tool van OOO T2 Mobile Company. Het onderzoek wordt online uitgevoerd op www.zdorov.tpu.ru en www.zdorov.expert beide specifiek ontworpen voor het publiceren van vragenlijsten en het verzamelen van gegevens. Beide websites hebben ingebouwde functionaliteit voor het downloaden van enquêteresultaten in tabelvorm (.xls, .csv). Alle respondenten zijn verplicht het geïnformeerde toestemmingsformulier elektronisch te ondertekenen in overeenstemming met de lokale wetgeving en internationale normen voor ethisch onderzoek. Aangezien er bij het onderzoek geen lichamelijk-medische onderzoeken of interventies betrokken zijn en alle gegevens een volledige depersonalisatie ondergaan, brengt deelname aan dit onderzoek geen risico’s voor respondenten met zich mee. Financiële steun voor het onderzoek wordt verleend door de Russian Science Foundation (project nr. 22-15-00313). Respondenten worden niet gedekt door een verzekering vanwege het niet-interventionele karakter van het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Nina D Anfinogenova, PhD
  • Telefoonnummer: +73822554111
  • E-mail: anfiyj@gmail.com

Studie Locaties

  • Rusland
      • Tomsk, Rusland, 634012
        • Werving
        • Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
        • Contact:
          • Nina D Anfinogenova, PhD
          • Telefoonnummer: +73822554111
          • E-mail: anfiyj@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Niet-gestructureerde bevolking van 18 jaar en ouder die bereid is de volledige vragenlijst in te vullen en het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 18 jaar en ouder
  • het online ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier
  • invullen van de gehele vragenlijst

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 18 jaar
  • weigeren het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-gestructureerde bevolking
De respondent vertegenwoordigt de niet-gestructureerde bevolking van de Russische Federatie die is uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek met behulp van de SMS-Target-tool van OOO T2 Mobile Company.
Ander: Online enquete
De deelnemers aan het onderzoek ondergaan de online enquête op www.zdorov.tpu.ru en www.zdorov.expert.
Andere namen:
  • Op telecommunicatie gebaseerd onderzoek
Diagnostische toets: Genetisch testen
Genetische tests zullen worden uitgevoerd in een subgroep van respondenten die bereid zijn deel te nemen aan de studie van polymorfismen van genen die betrokken zijn bij het metabolisme van geneesmiddelen of die de biologische effecten van medicijnen beïnvloeden, waaronder CYP2D6, ACE, UGT1A1, CYP2C9 en CYP2C19.
Andere namen:
  • Genetische polymorfismen van medicijnmetaboliserende enzymen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van ernstige geneesmiddelinteracties (percentage)
Tijdsspanne: Vijf jaar
De incidentie van ernstige geneesmiddelinteracties (DDI's) wordt beoordeeld als een percentage (%) van de ingevulde enquêtevragenlijsten die verband houden met ernstige DDI's, in verhouding tot de omvang van de respondentenpopulatie.
Vijf jaar
Mediaan aantal ernstige geneesmiddelinteracties (n)
Tijdsspanne: Vijf jaar
Het mediane aantal ernstige geneesmiddelinteracties wordt beoordeeld aan de hand van één ingevulde vragenlijst met informatie over farmacotherapie.
Vijf jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van polyfarmacie (procent)
Tijdsspanne: Vijf jaar
Polyfarmacie verwijst naar het gebruik van vijf of meer medicijnen. De incidentie van polyfarmacie wordt beoordeeld als een percentage (%) van de ingevulde vragenlijsten waarin polyfarmacie wordt gerapporteerd, in verhouding tot de omvang van de respondentenpopulatie.
Vijf jaar
Incidentie van MRI-toediening (percentage)
Tijdsspanne: Twee jaar
De incidentie van magnetische resonantietomografie (MRI)-afname wordt beoordeeld als een percentage (%) van de ingevulde enquêtevragenlijsten waarbij respondenten melden dat ze de afgelopen twee jaar een MRI-procedure hebben ondergaan, in verhouding tot de omvang van de respondentenpopulatie.
Twee jaar
Incidentie van CT-toediening (percentage)
Tijdsspanne: Twee jaar
De incidentie van computertomografie (CT)-toediening wordt beoordeeld als een percentage (%) van de ingevulde enquêtevragenlijsten waarbij respondenten melden dat ze de afgelopen twee jaar een CT-procedure hebben ondergaan, in verhouding tot de omvang van de respondentenpopulatie.
Twee jaar
Incidentie van toediening van diagnostische echografie (procent)
Tijdsspanne: Twee jaar
De incidentie van diagnostische echografie wordt beoordeeld als een percentage (%) van de ingevulde enquêtevragenlijsten waarbij respondenten melden dat ze de afgelopen twee jaar een echografieprocedure hebben ondergaan, in verhouding tot de omvang van de respondentenpopulatie.
Twee jaar
Incidentie van diagnostische röntgenopnamen (procent)
Tijdsspanne: Twee jaar
De incidentie van diagnostische röntgenopnamen wordt beoordeeld als een percentage (%) van de ingevulde vragenlijsten waarin respondenten rapporteren dat ze de afgelopen twee jaar röntgenfoto's hebben ondergaan, in verhouding tot de omvang van de respondentenpopulatie.
Twee jaar
Incidentie van toediening van scintigrafie (percentage)
Tijdsspanne: Twee jaar
De incidentie van toediening van scintigrafie wordt beoordeeld als een percentage (%) van de ingevulde vragenlijsten waarin respondenten melden dat ze de afgelopen twee jaar scintigrafie hebben ondergaan, in verhouding tot de omvang van de respondentenpopulatie.
Twee jaar
Incidentie van toediening van thoraxfluoroscopie (percentage)
Tijdsspanne: Twee jaar
De incidentie van thoraxfluoroscopie wordt beoordeeld als een percentage (%) van de ingevulde enquêtevragenlijsten waarbij respondenten melden dat ze de afgelopen twee jaar thoraxfluoroscopie hebben ondergaan, in verhouding tot de omvang van de respondentenpopulatie.
Twee jaar
Klinisch significante CYP2D6-genpolymorfismen
Tijdsspanne: Twee maanden
Klinisch significante CYP2D6-genpolymorfismen zullen worden geïdentificeerd door diagnostische sequencing met behulp van volbloed EDTA.
Twee maanden
Klinisch significante ACE-genpolymorfismen
Tijdsspanne: Twee maanden
Klinisch significante ACE-genpolymorfismen zullen worden geïdentificeerd door real-time PCR met smeltcurvedetectie met behulp van volbloed EDTA.
Twee maanden
Klinisch significante UGT1A1-genpolymorfismen
Tijdsspanne: Twee maanden
Klinisch significante UGT1A1-genpolymorfismen zullen worden geïdentificeerd door real-time PCR met smeltcurvedetectie met behulp van volbloed EDTA.
Twee maanden
Klinisch significante CYP2C9-genpolymorfismen
Tijdsspanne: Twee maanden
Klinisch significante CYP2C9-genpolymorfismen zullen worden geïdentificeerd door real-time PCR met smeltcurvedetectie met behulp van volbloed EDTA.
Twee maanden
Klinisch significante CYP2C19-genpolymorfismen
Tijdsspanne: Twee maanden
Klinisch significante CYP2C19-genpolymorfismen zullen worden geïdentificeerd door real-time PCR met smeltcurvedetectie met behulp van volbloed EDTA.
Twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nina D Anfinogenova, PhD, Tomsk NRMC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRI-248

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren