- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06159699
Ankieta internetowa oparta na technologii telekomunikacyjnej
23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Nina D. Anfinogenova, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Nowe wyzwania dla ludności na drodze do osiągnięcia aktywnej długowieczności: badanie internetowe respondentów korzystających z technologii telekomunikacyjnych
Celem pracy jest identyfikacja i ocena nowych czynników ryzyka zdrowotnych, w tym kliniczno-farmakologicznych.
Kohortę zbudowano z wykorzystaniem metod telekomunikacyjnych.
Ocenione zostaną powiązania między cechami kliniczno-farmakologicznymi, społecznymi, demograficznymi, behawioralnymi i środowiskowymi.
Ciągła, zdepersonalizowana ankieta internetowa prowadzona jest z wykorzystaniem oryginalnych zasobów informacyjnych w postaci specjalnie zaprojektowanej strony internetowej, której celem jest identyfikacja i ocena populacyjnych wzorców farmakoterapii, w tym charakterystyki samoleczenia, przyjmowania biologicznie aktywnych suplementów diety, polipragmazji i działania niepożądanego leku. -interakcje leków u ludzi zamieszkujących warunki ekologiczne różnych regionów kraju.
Zaproszenia do udziału w ankiecie internetowej wysyłane są za pomocą wiadomości SMS przy wykorzystaniu narzędzia SMS-Target udostępnianego przez firmę OOO T2 Mobile Company.
Ankietę przeprowadza się online na stronach www.zdorov.tpu.ru i www.zdorov.expert
oba zaprojektowane specjalnie do publikacji kwestionariuszy i gromadzenia danych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poważne interakcje lekowe i działania niepożądane związane z polipragmazją mogą zwiększać ryzyko zachorowalności i śmiertelności w populacji, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia.
Niewystarczające przestrzeganie przez pacjentów zaleceń dotyczących leczenia i potencjalnego samoleczenia nakładają się na warunki behawioralne, psychospołeczne, demograficzne i środowiskowe i stwarzają nowe wyzwania dla populacji dążącej do osiągnięcia aktywnej długowieczności.
Kwestie te były szczególnie istotne w trakcie i po pandemii Covid-19.
Celem pracy jest identyfikacja i ocena nowych czynników ryzyka zdrowotnych, w tym kliniczno-farmakologicznych.
Do tworzenia kohorty badawczej wykorzystuje się podejścia telekomunikacyjne.
Ocenione zostaną powiązania między cechami kliniczno-farmakologicznymi, społecznymi, demograficznymi, behawioralnymi i środowiskowymi badanej kohorty.
Ciągła, zdepersonalizowana ankieta internetowa prowadzona jest z wykorzystaniem oryginalnego zasobu informacyjnego w postaci specjalnie zaprojektowanej witryny internetowej, której celem jest identyfikacja i ocena populacyjnych wzorców farmakoterapii, w tym charakterystyki samoleczenia, przyjmowania biologicznie aktywnych suplementów diety, polipragmazji i działania niepożądanego leku -interakcje leków u ludzi zamieszkujących warunki ekologiczne różnych regionów kraju.
Pozyskane dane mogą stanowić podstawę systemu wspomagania decyzji rozwojowych w celu kontroli wcześniej nierozpoznanych lub słabo rozpoznanych czynników ryzyka.
Do badania zostanie włączonych co najmniej 2000 respondentów w wieku 18 lat i starszych.
Zaproszenia do udziału w ankiecie internetowej wysyłane są za pomocą wiadomości SMS przy wykorzystaniu narzędzia SMS-Target udostępnianego przez firmę OOO T2 Mobile Company.
Ankietę przeprowadza się online na stronach www.zdorov.tpu.ru i www.zdorov.expert
oba zaprojektowane specjalnie do publikacji kwestionariuszy i gromadzenia danych.
Obydwa serwisy posiadają wbudowaną funkcjonalność umożliwiającą pobieranie wyników ankiet w formie tabelarycznej (.xls, .csv).
Wszyscy respondenci są zobowiązani do elektronicznego podpisania formularza świadomej zgody zgodnie z lokalnym prawem i międzynarodowymi standardami badań etycznych.
Biorąc pod uwagę, że w badaniu nie są przeprowadzane żadne badania fizykalne ani interwencje lekarskie, a wszystkie dane ulegają całkowitej depersonalizacji, udział w tym badaniu nie wiąże się z żadnym ryzykiem dla respondentów.
Wsparcie finansowe badań zapewnia Rosyjska Fundacja Nauki (nr projektu 22-15-00313).
Respondenci nie będą objęci ubezpieczeniem ze względu na nieinterwencyjny charakter badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nina D Anfinogenova, PhD
- Numer telefonu: +73822554111
- E-mail: anfiyj@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tomsk, Rosja, 634012
- Rekrutacyjny
- Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
-
Kontakt:
- Nina D Anfinogenova, PhD
- Numer telefonu: +73822554111
- E-mail: anfiyj@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nieustrukturyzowana populacja w wieku 18 lat i więcej, która chce wypełnić cały kwestionariusz i podpisać świadomy formularz koncentowy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat i więcej
- podpisanie formularza świadomej zgody online
- wypełnienie całej ankiety
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- odmówić podpisania formularza świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Populacja nieustrukturyzowana
Respondent będzie reprezentował nieustrukturyzowaną populację Federacji Rosyjskiej zaproszoną do udziału w badaniu z wykorzystaniem narzędzia SMS-Target udostępnianego przez firmę OOO T2 Mobile Company.
|
Uczestnicy badania wypełniają ankietę internetową na stronach www.zdorov.tpu.ru i www.zdorov.expert.
Inne nazwy:
Badania genetyczne zostaną przeprowadzone w podgrupie respondentów ankiety chcących wziąć udział w badaniu polimorfizmów genów biorących udział w metabolizmie leków lub wpływających na biologiczne działanie leków, w tym CYP2D6, ACE, UGT1A1, CYP2C9 i CYP2C19.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania poważnych interakcji lekowych (w procentach)
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Częstość występowania poważnych interakcji lekowych (DDI) ocenia się jako odsetek (%) wypełnionych kwestionariuszy ankiety związanych z poważnymi interakcjami lekowymi (DDI) w stosunku do wielkości populacji respondentów.
|
Pięć lat
|
|
Mediana liczby poważnych interakcji lekowych (n)
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Medianę liczby poważnych interakcji lekowych ocenia się na podstawie jednego wypełnionego kwestionariusza ankiety zawierającego informacje na temat farmakoterapii.
|
Pięć lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania polipragmazji (w procentach)
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Polipragmazja oznacza stosowanie pięciu lub więcej leków.
Częstość występowania polipragmazji ocenia się jako odsetek (%) wypełnionych kwestionariuszy ankiety zgłaszających polipragmazję w stosunku do wielkości populacji respondentów.
|
Pięć lat
|
|
Częstość wykonywania rezonansu magnetycznego (w procentach)
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Częstość wykonywania tomografii rezonansu magnetycznego (MRI) ocenia się jako odsetek (%) wypełnionych ankiet, w których respondenci zgłaszają fakt poddania się zabiegowi rezonansu magnetycznego w ciągu ostatnich dwóch lat w stosunku do wielkości populacji respondentów.
|
Dwa lata
|
|
Częstość podawania CT (w procentach)
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Częstość wykonywania tomografii komputerowej (CT) ocenia się jako odsetek (%) wypełnionych ankiet, w których respondenci zgłaszają fakt poddania się zabiegowi tomografii komputerowej w ciągu ostatnich dwóch lat w stosunku do wielkości populacji respondentów.
|
Dwa lata
|
|
Częstotliwość wykonania diagnostycznego USG (w procentach)
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Częstotliwość wykonania diagnostycznego USG ocenia się jako odsetek (%) wypełnionych ankiet, w których respondenci zgłaszają fakt poddania się zabiegowi USG w ciągu ostatnich dwóch lat w stosunku do wielkości populacji respondentów.
|
Dwa lata
|
|
Częstotliwość wykonania diagnostycznego zdjęcia rentgenowskiego (w procentach)
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Częstość wykonywania diagnostycznych badań RTG ocenia się jako odsetek (%) wypełnionych ankiet, w których respondenci zgłaszają fakt poddawania się badaniu RTG w ciągu ostatnich dwóch lat w stosunku do wielkości populacji respondentów.
|
Dwa lata
|
|
Częstość wykonywania scyntygrafii (w procentach)
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Częstość wykonywania scyntygrafii ocenia się jako odsetek (%) wypełnionych ankiet, w których respondenci zgłaszają fakt wykonywania scyntygrafii w ciągu ostatnich dwóch lat w stosunku do wielkości populacji respondentów.
|
Dwa lata
|
|
Częstość podawania fluoroskopii klatki piersiowej (w procentach)
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Częstość wykonywania fluoroskopii klatki piersiowej ocenia się jako odsetek (%) wypełnionych kwestionariuszy ankiety, w których respondenci zgłaszają fakt poddawania się fluoroskopii klatki piersiowej w ciągu ostatnich dwóch lat w stosunku do wielkości populacji respondentów.
|
Dwa lata
|
|
Klinicznie istotne polimorfizmy genu CYP2D6
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Klinicznie istotne polimorfizmy genu CYP2D6 zostaną zidentyfikowane poprzez sekwencjonowanie diagnostyczne z użyciem pełnej krwi na EDTA.
|
Dwa miesiące
|
|
Klinicznie istotne polimorfizmy genu ACE
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Klinicznie istotne polimorfizmy genu ACE zostaną zidentyfikowane metodą PCR w czasie rzeczywistym z detekcją krzywej topnienia przy użyciu pełnej krwi na EDTA.
|
Dwa miesiące
|
|
Klinicznie istotne polimorfizmy genu UGT1A1
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Klinicznie istotne polimorfizmy genu UGT1A1 zostaną zidentyfikowane metodą PCR w czasie rzeczywistym z detekcją krzywej topnienia przy użyciu krwi pełnej na EDTA.
|
Dwa miesiące
|
|
Klinicznie istotne polimorfizmy genu CYP2C9
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Klinicznie istotne polimorfizmy genu CYP2C9 zostaną zidentyfikowane metodą PCR w czasie rzeczywistym z detekcją krzywej topnienia przy użyciu krwi pełnej na EDTA.
|
Dwa miesiące
|
|
Klinicznie istotne polimorfizmy genu CYP2C19
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Klinicznie istotne polimorfizmy genu CYP2C19 zostaną zidentyfikowane metodą PCR w czasie rzeczywistym z detekcją krzywej topnienia przy użyciu krwi pełnej na EDTA.
|
Dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nina D Anfinogenova, PhD, Tomsk NRMC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Techniki genetyczne
- Usługi genetyczne
- Usługi diagnostyczne
- Testy genetyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRI-248
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .