- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06159699
Sondaggio online basato sulla tecnologia delle telecomunicazioni
23 gennaio 2026 aggiornato da: Nina D. Anfinogenova, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Nuove sfide per la popolazione nel percorso verso il raggiungimento della longevità attiva: un sondaggio online tra gli intervistati che utilizzano le tecnologie delle telecomunicazioni
Lo scopo di questo studio è identificare e valutare nuovi fattori di rischio associati alla salute, inclusi fattori di rischio clinico-farmacologici.
La coorte è costruita utilizzando approcci di telecomunicazione.
Verranno valutate le associazioni tra caratteristiche clinico-farmacologiche, sociali, demografiche, comportamentali e ambientali.
Il sondaggio online continuo e spersonalizzato viene eseguito utilizzando le risorse informative originali sotto forma di un sito web appositamente progettato finalizzato all'identificazione e alla valutazione di modelli farmacoterapeutici basati sulla popolazione, comprese le caratteristiche di automedicazione, assunzione di integratori alimentari biologicamente attivi, politerapia e farmaci avversi. -interazioni farmacologiche nelle persone che risiedono nelle condizioni ecologiche di varie regioni del paese.
Gli inviti a partecipare al sondaggio online vengono inviati tramite messaggi SMS utilizzando lo strumento SMS-Target fornito da OOO T2 Mobile Company.
Il sondaggio viene eseguito online su www.zdorov.tpu.ru e www.zdorov.expert
entrambi specificatamente progettati per la pubblicazione di questionari e l'accumulo di dati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le gravi interazioni farmacologiche e le reazioni avverse ai farmaci associate alla politerapia possono aumentare il rischio di morbilità e mortalità nella popolazione, soprattutto nei pazienti cardiovascolari.
L’insufficiente compliance del paziente al trattamento e la potenziale automedicazione si sovrappongono alle condizioni comportamentali, psicosociali, demografiche e ambientali e pongono nuove sfide per la popolazione che lotta per raggiungere una longevità attiva.
Questi problemi sono stati particolarmente rilevanti durante e dopo la pandemia di COVID-19.
Lo scopo di questo studio è identificare e valutare nuovi fattori di rischio associati alla salute, inclusi fattori di rischio clinico-farmacologici.
Per la formazione del gruppo di studio vengono utilizzati approcci telematici.
Verranno valutate le associazioni tra caratteristiche clinico-farmacologiche, sociali, demografiche, comportamentali e ambientali della coorte di studio.
Il sondaggio online continuo e spersonalizzato viene eseguito utilizzando la risorsa informativa originale sotto forma di un sito web appositamente progettato finalizzato all'identificazione e alla valutazione di modelli farmacoterapeutici basati sulla popolazione, comprese le caratteristiche di automedicazione, assunzione di integratori alimentari biologicamente attivi, politerapia e farmaci avversi. -interazioni farmacologiche nelle persone che risiedono nelle condizioni ecologiche di varie regioni del paese.
I dati acquisiti potrebbero gettare le basi per lo sviluppo di un sistema di supporto alle decisioni per il controllo di fattori di rischio precedentemente non riconosciuti o scarsamente riconosciuti.
Lo studio arruolerà almeno 2000 intervistati di età pari o superiore a 18 anni.
Gli inviti a partecipare al sondaggio online vengono inviati tramite messaggi SMS utilizzando lo strumento SMS-Target fornito da OOO T2 Mobile Company.
Il sondaggio viene eseguito online su www.zdorov.tpu.ru e www.zdorov.expert
entrambi specificatamente progettati per la pubblicazione di questionari e l'accumulo di dati.
Entrambi i siti Web dispongono di funzionalità integrate per il download dei risultati del sondaggio in formato tabellare (.xls, .csv).
A tutti gli intervistati è richiesto di firmare elettronicamente il modulo di consenso informato secondo la legislazione locale e gli standard internazionali di ricerca etica.
Considerando che nello studio non sono coinvolti esami o interventi medici fisici e che tutti i dati sono sottoposti a completa spersonalizzazione, la partecipazione a questo studio non comporta alcun rischio per gli intervistati.
Il sostegno finanziario per lo studio è fornito dalla Russian Science Foundation (progetto n. 22-15-00313).
I partecipanti non saranno coperti da assicurazione a causa della natura non interventistica dello studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nina D Anfinogenova, PhD
- Numero di telefono: +73822554111
- Email: anfiyj@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Tomsk, Russia, 634012
- Reclutamento
- Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
-
Contatto:
- Nina D Anfinogenova, PhD
- Numero di telefono: +73822554111
- Email: anfiyj@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Popolazione non strutturata di età pari o superiore a 18 anni disposta a compilare l'intero questionario e a firmare il modulo di contenuto informato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età pari o superiore a 18 anni
- firmando online il modulo del contenuto informato
- compilazione dell'intero questionario
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
- rifiutarsi di firmare il modulo di concentrazione informata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Popolazione non strutturata
Il rispondente rappresenterà la popolazione non strutturata della Federazione Russa invitata a partecipare allo studio utilizzando lo strumento SMS-Target fornito da OOO T2 Mobile Company.
|
I partecipanti allo studio si sottopongono al sondaggio online su www.zdorov.tpu.ru e www.zdorov.expert.
Altri nomi:
I test genetici verranno eseguiti in un sottogruppo di intervistati disposti a partecipare allo studio sui polimorfismi dei geni coinvolti nel metabolismo dei farmaci o che influenzano gli effetti biologici dei farmaci tra cui CYP2D6, ACE, UGT1A1, CYP2C9 e CYP2C19.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di interazioni gravi tra farmaci (percentuale)
Lasso di tempo: Cinque anni
|
L'incidenza delle interazioni farmacologiche gravi (DDI) è valutata come percentuale (%) dei questionari dell'indagine completati associati a DDI gravi rispetto alla dimensione della popolazione intervistata.
|
Cinque anni
|
|
Numero mediano di interazioni farmaco-farmaco gravi (n)
Lasso di tempo: Cinque anni
|
Il numero mediano di interazioni gravi tra farmaci viene valutato per un questionario di indagine completato contenente informazioni sulla farmacoterapia.
|
Cinque anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza della politerapia (percentuale)
Lasso di tempo: Cinque anni
|
La polifarmacia si riferisce all’uso di cinque o più farmaci.
L'incidenza della politerapia è valutata come percentuale (%) dei questionari di indagine completati che segnalano la politerapia rispetto alla dimensione della popolazione intervistata.
|
Cinque anni
|
|
Incidenza della somministrazione di risonanza magnetica (percentuale)
Lasso di tempo: Due anni
|
L'incidenza della somministrazione della tomografia a risonanza magnetica (MRI) è valutata come percentuale (%) dei questionari di indagine completati in cui gli intervistati riportano il fatto di essersi sottoposti a procedura di MRI negli ultimi due anni rispetto alla dimensione della popolazione intervistata.
|
Due anni
|
|
Incidenza della somministrazione di CT (percentuale)
Lasso di tempo: Due anni
|
L'incidenza della somministrazione di tomografia computerizzata (TC) viene valutata come percentuale (%) dei questionari di indagine completati in cui gli intervistati riportano il fatto di essersi sottoposti a procedura TC negli ultimi due anni rispetto alla dimensione della popolazione intervistata.
|
Due anni
|
|
Incidenza della somministrazione di ultrasuoni diagnostici (percentuale)
Lasso di tempo: Due anni
|
L'incidenza della somministrazione di ultrasuoni diagnostici è valutata come percentuale (%) dei questionari di indagine completati in cui gli intervistati riportano il fatto di essersi sottoposti a procedura ecografica negli ultimi due anni rispetto alla dimensione della popolazione intervistata.
|
Due anni
|
|
Incidenza della somministrazione di raggi X diagnostici (percentuale)
Lasso di tempo: Due anni
|
L'incidenza della somministrazione di raggi X diagnostici viene valutata come percentuale (%) dei questionari di indagine completati in cui gli intervistati riportano il fatto di essersi sottoposti a raggi X negli ultimi due anni rispetto alla dimensione della popolazione intervistata.
|
Due anni
|
|
Incidenza della somministrazione della scintigrafia (percentuale)
Lasso di tempo: Due anni
|
L'incidenza della somministrazione della scintigrafia è valutata come percentuale (%) dei questionari completati in cui gli intervistati riportano il fatto di essersi sottoposti a scintigrafia negli ultimi due anni rispetto alla dimensione della popolazione intervistata.
|
Due anni
|
|
Incidenza della somministrazione di fluoroscopia toracica (percentuale)
Lasso di tempo: Due anni
|
L'incidenza della somministrazione di fluoroscopia toracica viene valutata come percentuale (%) dei questionari di indagine completati in cui gli intervistati riportano il fatto di essersi sottoposti a fluoroscopia toracica negli ultimi due anni rispetto alla dimensione della popolazione intervistata.
|
Due anni
|
|
Polimorfismi del gene CYP2D6 clinicamente significativi
Lasso di tempo: Due mesi
|
I polimorfismi clinicamente significativi del gene CYP2D6 saranno identificati mediante sequenziamento diagnostico utilizzando sangue intero EDTA.
|
Due mesi
|
|
Polimorfismi del gene ACE clinicamente significativi
Lasso di tempo: Due mesi
|
I polimorfismi clinicamente significativi del gene ACE saranno identificati mediante PCR real-time con rilevamento della curva di fusione utilizzando sangue intero EDTA.
|
Due mesi
|
|
Polimorfismi del gene UGT1A1 clinicamente significativi
Lasso di tempo: Due mesi
|
I polimorfismi clinicamente significativi del gene UGT1A1 saranno identificati mediante PCR real-time con rilevamento della curva di fusione utilizzando sangue intero EDTA.
|
Due mesi
|
|
Polimorfismi del gene CYP2C9 clinicamente significativi
Lasso di tempo: Due mesi
|
I polimorfismi clinicamente significativi del gene CYP2C9 saranno identificati mediante PCR real-time con rilevamento della curva di fusione utilizzando sangue intero EDTA.
|
Due mesi
|
|
Polimorfismi del gene CYP2C19 clinicamente significativi
Lasso di tempo: Due mesi
|
I polimorfismi clinicamente significativi del gene CYP2C19 saranno identificati mediante PCR real-time con rilevamento della curva di melting utilizzando sangue intero EDTA.
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nina D Anfinogenova, PhD, Tomsk NRMC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- COVID-19
- Tecniche investigative
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Servizi sanitari preventivi
- Tecniche genetiche
- Servizi genetici
- Servizi diagnostici
- Test genetici
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRI-248
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .