- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06163456
Vliv kardiorespirační zdatnosti a tělesného složení na klidové a pozátěžové indexy cévního zdraví u mladých dospělých
30. listopadu 2023 aktualizováno: Rian Q. Landers-Ramos, Towson University
Tento výzkum se provádí s cílem zjistit, zda akutní cvičení způsobuje rozdíly v počtu nových krevních faktorů spojených s vaskulárním zdravím u dospělých ve vysokoškolském věku napříč různými návyky fyzické aktivity.
Protože pouze ~ 50 % kardiovaskulárních (KV) příhod lze vysvětlit tradičními KV rizikovými faktory, jako je vysoký krevní tlak a vysoký cholesterol, očekává se, že tento výzkum poskytne komplexnější pohled na nové rizikové faktory, které mohou lépe vysvětlit KV riziko. a to může být modifikovatelné pravidelnou fyzickou aktivitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Spojené státy, 21252-0001
- Towson University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-29 let; zdravý muž a žena; Fyzicky neaktivní, definovaná jako účast na méně než 20 minutách nepřetržitého vytrvalostního cvičení po dobu kratší než 2 dny/týden; Rekreačně aktivní, definované jako účast na středně intenzivní kardiovaskulární aktivitě 30 minut/den po dobu delší než 4 dny/týden; Vysoce aktivní – definováno jako provádění 30–60 minut středně až intenzivního vytrvalostního cvičení delšího než 5 dní/týden.
Kritéria vyloučení:
- v současné době těhotná, dříve diagnostikovaná ischemická choroba srdeční nebo vrozená srdeční vada, celkový cholesterol v séru >200 mg/dl, cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou >130 mg/dl, cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou < 35 mg/dl, glukóza nalačno >100 mg/ dl, systolický krevní tlak > 130 mmHg, diastolický krevní tlak > 90 mmHg a BMI > 30 kg/m2.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nízká kondice
|
30 minut běžeckého pásu při maximální spotřebě kyslíku 70 % účastníků
|
|
Aktivní komparátor: střední zdatnost
|
30 minut běžeckého pásu při maximální spotřebě kyslíku 70 % účastníků
|
|
Aktivní komparátor: vysoká kondice
|
30 minut běžeckého pásu při maximální spotřebě kyslíku 70 % účastníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
endoteliální funkce
Časové okno: Základní linie a 60 minut po cvičení
|
průtokem zprostředkovaná dilatace
|
Základní linie a 60 minut po cvičení
|
|
arteriální tuhost
Časové okno: Základní linie a 60 minut po cvičení
|
augmentační index
|
Základní linie a 60 minut po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rian Q Landers-Ramos, PhD, Towson University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
29. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1810041426
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .