- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06163456
Einfluss der kardiorespiratorischen Fitness und der Körperzusammensetzung auf Ruhe- und Post-Training-Indizes der Gefäßgesundheit bei jungen Erwachsenen
30. November 2023 aktualisiert von: Rian Q. Landers-Ramos, Towson University
Diese Forschung wird durchgeführt, um festzustellen, ob akutes Training zu Unterschieden in der Anzahl neuer Blutfaktoren führt, die mit der Gefäßgesundheit bei Erwachsenen im College-Alter bei unterschiedlichen körperlichen Aktivitätsgewohnheiten in Zusammenhang stehen.
Da nur ca. 50 % der kardiovaskulären (CV) Ereignisse durch herkömmliche CV-Risikofaktoren wie Bluthochdruck und hoher Cholesterinspiegel erklärt werden können, wird erwartet, dass diese Forschung einen umfassenderen Blick auf neue Risikofaktoren liefern wird, die das CV-Risiko möglicherweise besser erklären und das kann durch regelmäßige körperliche Aktivität verändert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21252-0001
- Towson University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-29 Jahre alt; gesunder Mann und Frau; Körperlich inaktiv, definiert als Teilnahme an weniger als 20 Minuten kontinuierlichem Ausdauertraining an weniger als 2 Tagen pro Woche; Freizeitaktiv, definiert als Teilnahme an 30 Minuten/Tag kardiovaskulärer Aktivität mittlerer Intensität an mehr als 4 Tagen/Woche; Sehr aktiv – definiert als 30-60-minütiges Ausdauertraining mittlerer bis hoher Intensität an mehr als 5 Tagen pro Woche.
Ausschlusskriterien:
- derzeit schwanger, zuvor diagnostizierte koronare Herzkrankheit oder angeborene Herzkrankheit, Serum-Gesamtcholesterin >200 mg/dl, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin >130 mg/dl, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin < 35 mg/dl, Nüchternglukose >100 mg/dl dl, systolischer Blutdruck > 130 mmHg, diastolischer Blutdruck > 90 mmHg und BMI > 30 kg/m2.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: geringe Fitness
|
30 Minuten Laufbandlauf bei 70 % der maximalen Sauerstoffaufnahme der Teilnehmer
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Aktiver Komparator: mäßige Fitness
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30 Minuten Laufbandlauf bei 70 % der maximalen Sauerstoffaufnahme der Teilnehmer
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Aktiver Komparator: hohe Fitness
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30 Minuten Laufbandlauf bei 70 % der maximalen Sauerstoffaufnahme der Teilnehmer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Endothelfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert und 60 Minuten nach dem Training
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strömungsvermittelte Dilatation
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Ausgangswert und 60 Minuten nach dem Training
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arterielle Steifheit
Zeitfenster: Ausgangswert und 60 Minuten nach dem Training
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Erweiterungsindex
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Ausgangswert und 60 Minuten nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rian Q Landers-Ramos, PhD, Towson University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1810041426
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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