- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06163456
Influenza della forma cardiorespiratoria e della composizione corporea sugli indici di salute vascolare a riposo e post-esercizio nei giovani adulti
30 novembre 2023 aggiornato da: Rian Q. Landers-Ramos, Towson University
Questa ricerca è stata condotta per determinare se l’esercizio fisico acuto causa differenze nel numero di nuovi fattori ematici associati alla salute vascolare negli adulti in età universitaria attraverso diverse abitudini di attività fisica.
Poiché solo circa il 50% degli eventi cardiovascolari (CV) può essere spiegato da fattori di rischio CV tradizionali come l’ipertensione arteriosa e il colesterolo alto, si prevede che questa ricerca fornirà uno sguardo più completo sui nuovi fattori di rischio che potrebbero spiegare meglio il rischio CV. e ciò può essere modificabile attraverso una regolare attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Stati Uniti, 21252-0001
- Towson University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-29 anni; maschio e femmina sani; Fisicamente inattivo, definito come partecipazione a meno di 20 minuti di esercizio di resistenza continuo per meno di 2 giorni alla settimana; Attività ricreativa, definita come partecipazione a 30 minuti al giorno di attività cardiovascolare di moderata intensità per più di 4 giorni alla settimana; Altamente attivo - definito come esecuzione di 30-60 minuti di esercizio di resistenza di intensità da moderata a vigorosa superiore a 5 giorni/settimana.
Criteri di esclusione:
- attualmente in gravidanza, malattia coronarica o cardiopatia congenita precedentemente diagnosticata, colesterolo totale sierico >200 mg/dl, colesterolo lipoproteico a bassa densità >130 mg/dl, colesterolo lipoproteico ad alta densità < 35 mg/dl, glicemia a digiuno >100 mg/dl dl, pressione sanguigna sistolica > 130 mmHg, pressione sanguigna diastolica > 90 mmHg e BMI > 30 kg/m2.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: forma fisica bassa
|
30 minuti di corsa su tapis roulant al 70% del consumo massimo di ossigeno dei partecipanti
|
Comparatore attivo: forma fisica moderata
|
30 minuti di corsa su tapis roulant al 70% del consumo massimo di ossigeno dei partecipanti
|
Comparatore attivo: alta forma fisica
|
30 minuti di corsa su tapis roulant al 70% del consumo massimo di ossigeno dei partecipanti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
funzione endoteliale
Lasso di tempo: Baseline e 60 minuti dopo l'esercizio
|
dilatazione flusso-mediata
|
Baseline e 60 minuti dopo l'esercizio
|
rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Baseline e 60 minuti dopo l'esercizio
|
indice di aumento
|
Baseline e 60 minuti dopo l'esercizio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rian Q Landers-Ramos, PhD, Towson University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
29 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
8 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1810041426
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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