- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06163456
Influencia de la aptitud cardiorrespiratoria y la composición corporal en los índices de salud vascular en reposo y post-ejercicio en adultos jóvenes
30 de noviembre de 2023 actualizado por: Rian Q. Landers-Ramos, Towson University
Esta investigación se está realizando para determinar si el ejercicio intenso causa diferencias en la cantidad de nuevos factores sanguíneos asociados con la salud vascular en adultos en edad universitaria con diferentes hábitos de actividad física.
Como solo ~50% de los eventos cardiovasculares (CV) pueden explicarse por factores de riesgo CV tradicionales, como la presión arterial alta y el colesterol alto, se anticipa que esta investigación proporcionará una visión más completa de los nuevos factores de riesgo que pueden explicar mejor el riesgo CV. y que puede ser modificable mediante actividad física regular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Estados Unidos, 21252-0001
- Towson University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-29 años; hombre y mujer sanos; Físicamente inactivo, definido como la participación en menos de 20 minutos de ejercicio de resistencia continuo en menos de 2 días a la semana; Actividad recreativa, definida como la participación en 30 min/día de actividad cardiovascular de intensidad moderada durante más de 4 días a la semana; Altamente activo: se define como la realización de 30 a 60 minutos de ejercicio de resistencia de intensidad moderada a vigorosa durante más de 5 días a la semana.
Criterio de exclusión:
- Embarazada actual, enfermedad coronaria o cardiopatía congénita previamente diagnosticada, colesterol total sérico >200 mg/dl, colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad >130 mg/dl, colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad <35 mg/dl, glucosa en ayunas >100 mg/dl. dl, presión arterial sistólica > 130 mmHg, presión arterial diastólica > 90 mmHg e IMC > 30 kg/m2.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: baja condición física
|
30 min de carrera en cinta al 70% del consumo máximo de oxígeno de los participantes.
|
|
Comparador activo: condición física moderada
|
30 min de carrera en cinta al 70% del consumo máximo de oxígeno de los participantes.
|
|
Comparador activo: alta aptitud
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30 min de carrera en cinta al 70% del consumo máximo de oxígeno de los participantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
función endotelial
Periodo de tiempo: Línea base y 60 min post-ejercicio
|
dilatación mediada por flujo
|
Línea base y 60 min post-ejercicio
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rigidez arterial
Periodo de tiempo: Línea base y 60 min post-ejercicio
|
índice de aumento
|
Línea base y 60 min post-ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rian Q Landers-Ramos, PhD, Towson University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1810041426
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .