- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06163456
Wpływ wydolności krążeniowo-oddechowej i składu ciała na spoczynkowe i powysiłkowe wskaźniki stanu zdrowia naczyń u młodych dorosłych
30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Rian Q. Landers-Ramos, Towson University
Badanie to prowadzi się w celu ustalenia, czy intensywne ćwiczenia powodują różnice w liczbie nowych czynników krwi związanych ze zdrowiem naczyń u dorosłych w wieku szkolnym, różniących się między sobą aktywnością fizyczną.
Ponieważ tylko około 50% zdarzeń sercowo-naczyniowych można wyjaśnić tradycyjnymi czynnikami ryzyka CV, takimi jak wysokie ciśnienie krwi i wysoki poziom cholesterolu, oczekuje się, że badanie to zapewni bardziej wszechstronne spojrzenie na nowe czynniki ryzyka, które mogą lepiej wyjaśnić ryzyko CV i które można modyfikować poprzez regularną aktywność fizyczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21252-0001
- Towson University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-29 lat; zdrowy mężczyzna i kobieta; Osoba nieaktywna fizycznie, definiowana jako udział w mniej niż 20 minutach ciągłych ćwiczeń wytrzymałościowych przez mniej niż 2 dni w tygodniu; Aktywny rekreacyjnie, definiowany jako udział w 30 minutach dziennie aktywności sercowo-naczyniowej o umiarkowanej intensywności przez więcej niż 4 dni w tygodniu; Wysoce aktywny – definiowany jako wykonywanie 30–60 minut ćwiczeń wytrzymałościowych o umiarkowanej lub intensywnej intensywności przez ponad 5 dni w tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
- aktualnie w ciąży, wcześniej zdiagnozowana choroba niedokrwienna serca lub wrodzona choroba serca, cholesterol całkowity w surowicy >200 mg/dl, cholesterol lipoprotein o małej gęstości >130 mg/dl, cholesterol lipoprotein o dużej gęstości <35 mg/dl, glukoza na czczo >100 mg/dl dl, ciśnienie skurczowe > 130 mmHg, ciśnienie rozkurczowe > 90 mmHg i BMI >30 kg/m2.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: niska sprawność fizyczna
|
30 minut biegu na bieżni przy 70% maksymalnego zużycia tlenu przez uczestnika
|
|
Aktywny komparator: umiarkowana sprawność fizyczna
|
30 minut biegu na bieżni przy 70% maksymalnego zużycia tlenu przez uczestnika
|
|
Aktywny komparator: wysoka sprawność
|
30 minut biegu na bieżni przy 70% maksymalnego zużycia tlenu przez uczestnika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 60 minut po treningu
|
dylatacja za pośrednictwem przepływu
|
Wartość wyjściowa i 60 minut po treningu
|
|
sztywność tętnic
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 60 minut po treningu
|
wskaźnik augmentacji
|
Wartość wyjściowa i 60 minut po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rian Q Landers-Ramos, PhD, Towson University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1810041426
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .