Pilotní studie izokalorického časově omezeného příjmu potravy na metabolismus ketonů a imunoregulaci

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

1. Uvedená ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
2. Ženy ve věku 18-50 let, které jsou premenopauzální (definované jako pravidelná menstruace a/nebo FSH <ULN)
3. BMI 18-24,9 nebo >=30 kg/m^2
4. V dobrém celkovém zdravotním stavu, o čemž svědčí anamnéza a/nebo screeningové laboratorní vyšetření.
5. Souhlas s dodržováním zásad životního stylu po celou dobu studia

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:

1. Diagnóza/léčba imunitní/zánětlivé poruchy nebo jiných metabolických stavů, které by interferovaly s parametry studie, včetně diabetu, chronického onemocnění ledvin, chronického onemocnění jater, hypoglykémie v anamnéze a onemocnění štítné žlázy (s výjimkou chronické kontrolované hypotyreózy měřené pomocí TSH v rámci normálních hodnot limity)
2. Současné užívání antihyperglykemických léků, systémových steroidů, adrenergních stimulačních látek nebo léků ovlivňujících spánek, cirkadiánní rytmy nebo metabolismus, které ovlivňují zkoumané parametry (příklady zahrnují perorální antikoncepci, antidiabetika, nikotinamid ribosid, tryptofan, doplňky vitaminu B3)
3. Spotřeba kofeinu přesahující přibližně 300 mg (přibližně tři 8-oz šálky kávy) denně
4. Faktory, které ovlivňují cirkadiánní rytmy, včetně jedinců, kteří vykonávají práci na směny přes noc, hlásí nepravidelný spánek a/nebo stravovací režim a pravidelně se postí déle než 15 hodin/den
5. Anamnéza poruchy příjmu potravy podle vlastního hlášení nebo anamnézy
6. Potravinové alergie/nesnášenlivosti nebo stravovací návyky, které by zakazovaly konzumaci metabolické stravy
7. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
8. Těhotenství nebo kojení
9. Nestabilní hmotnost s více než 5% změnou tělesné hmotnosti za poslední předchozí 3 měsíce
10. Zapojený do soutěžního sportovního tréninku a/nebo neochotný dodržovat cvičební režim uvedený v tomto protokolu.
11. Konzumace více než 3 porcí alkoholu denně
12. Současný kuřák nebo pravidelné užívání tabáku, vaping nebo jiné formy nikotinu během předchozích 3 měsíců

Tato studie bude přijímat pouze ženy. Design studie byl založen na našem protokolu NCT04728165, který zkoumá identickou intervenci TRE 6:18h u zdravých mužů a mužů s psoriázou. Na základě našich pilotních dat u mužů je současná studie potřebná k ověření naší hypotézy u žen. Tato studie u žen je kritickým dalším krokem k replikaci nálezů u žen ak pochopení pohlavně specifických rozdílů v reakci na TRE a metabolismu ketonů.