Pilotstudie zur isokalorischen, zeitlich begrenzten Ernährung auf den Ketonstoffwechsel und die Immunregulation

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

1. Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie
2. Frauen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren, die sich in der Prämenopause befinden (definiert als regelmäßige Menstruation und/oder FSH <ULN)
3. BMI von 18-24,9 oder >=30 kg/m^2
4. Guter allgemeiner Gesundheitszustand, nachgewiesen durch Anamnese und/oder Screening-Laboruntersuchung.
5. Vereinbarung zur Einhaltung von Lebensstilüberlegungen während der gesamten Studiendauer

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

1. Diagnose/Behandlung von Immun-/Entzündungsstörungen oder anderen Stoffwechselerkrankungen, die die Studienparameter beeinträchtigen würden, einschließlich Diabetes, chronischer Nierenerkrankung, chronischer Lebererkrankung, Hypoglykämie in der Vorgeschichte und Schilddrüsenerkrankung (mit Ausnahme einer chronisch kontrollierten Hypothyreose, gemessen durch TSH innerhalb des Normbereichs). Grenzen)
2. Derzeitige Einnahme von antihyperglykämischen Medikamenten, systemischen Steroiden, adrenergisch stimulierenden Mitteln oder Medikamenten, die den Schlaf, den Tagesrhythmus oder den Stoffwechsel beeinflussen und die untersuchten Parameter beeinflussen (Beispiele hierfür sind orale Kontrazeptiva, Antidiabetika, Nikotinamid-Ribosid, Tryptophan, Vitamin-B3-Ergänzungsmittel).
3. Koffeinkonsum von mehr als etwa 300 mg (ungefähr drei 8-Unzen-Tassen Kaffee) täglich
4. Faktoren, die den zirkadianen Rhythmus beeinflussen, einschließlich Personen, die Nachtschichtarbeit verrichten, über unregelmäßige Schlaf- und/oder Essgewohnheiten berichten und regelmäßig mehr als 15 Stunden am Tag fasten
5. Anamnese einer Essstörung durch Selbsteinschätzung oder Krankengeschichte
6. Nahrungsmittelallergien/-unverträglichkeiten oder Ernährungsgewohnheiten, die den Verzehr einer Stoffwechseldiät verbieten würden
7. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
8. Schwangerschaft oder Stillzeit
9. Instabiles Gewicht mit mehr als 5 % Körpergewichtsveränderung in den letzten 3 Monaten
10. Nehmen Sie an Wettkampfsporttraining teil und/oder sind Sie nicht bereit, das Trainingsprogramm in diesem Protokoll einzuhalten.
11. Konsum von mehr als 3 Portionen Alkohol täglich
12. Aktueller Raucher oder regelmäßiger Tabakkonsum, Dampfen oder andere Formen von Nikotin innerhalb der letzten 3 Monate

Für diese Studie werden nur Frauen rekrutiert. Das Studiendesign basiert auf unserem Protokoll NCT04728165, das eine identische 6:18-Stunden-TRE-Intervention bei gesunden Männern und solchen mit Psoriasis untersucht. Basierend auf unseren Pilotdaten bei Männern ist die aktuelle Studie erforderlich, um unsere Hypothese bei Frauen zu testen. Diese Studie an Frauen ist ein entscheidender nächster Schritt, um die Ergebnisse bei Frauen zu reproduzieren und geschlechtsspezifische Unterschiede in der TRE-Reaktion und dem Ketonstoffwechsel zu verstehen.