- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06170554
Studium úrovně hydratace u sportovních a nesportovních školáků (EHC) (EHC)
16. dubna 2024 aktualizováno: University Hospital, Brest
Studium úrovně hydratace u sportovních a nesportovních školáků
Nové poznatky týkající se negativního dopadu špatné hydratace na zdraví zdůrazňují potřebu poskytnout nejnovější epidemiologická data o příjmu vody francouzské populace, zejména mezi studenty středních škol, což je skupina, která byla dosud minimálně studována.
Vzhledem k zásadní roli dostatečné hydratace ve sportovním výkonu je nezbytné posoudit příjem tekutin a hydratační návyky u studentů středních škol, kteří se často věnují intenzivním pohybovým aktivitám.
Primárním výstupem této studie je vyhodnotit, zda podíl středoškolských studentů, kteří adekvátně hydratují podle současných doporučení, je vyšší mezi těmi, kteří se věnují středně intenzivnímu až intenzivnímu sportu, ve srovnání s těmi, kteří sportují málo nebo vůbec.
Cílem je zjistit, zda je denní příjem tekutin u této populace významně ovlivněn fyzickou aktivitou.
Aby toho dosáhli, vyvinuli vyšetřovatelé dotazník, který pomocí vhodného vizuálního znázornění shromažďuje informace o úrovních fyzické aktivity studentů středních škol, jejich denních hydratačních návycích a příjmu tekutin ve vztahu k jejich sportovním aktivitám.
Tato studie zahrnuje distribuci dotazníku na dvou středních školách v Bretani mezi listopadem 2023 a lednem 2024.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
259
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace zahrnuje studenty středních škol ze dvou tříd 6., 5., 4. a 3. tříd na Sainte Anne College v Brestu, stejně jako studenty středních škol ze dvou tříd 6., 5., 4. a 3. tříd na Pays des Abers. Vysoká škola v Lannilis.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti středních škol s malým nebo žádným sportovním zapojením a studenti středních škol se střední až intenzivní úrovní fyzické aktivity
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí středoškolského studenta zúčastnit se a odpor rodičů k účasti jejich dítěte na tomto výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl středoškolských studentů, kteří dodržují současná doporučení ohledně hydratace, mezi atletickými i nesportujícími středoškoláky
Časové okno: základní linie
|
Odpověď na dotazník
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl středoškoláků, kteří dodržují aktuální doporučení ohledně hydratace
Časové okno: základní linie
|
Odpověď na dotazník
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Agnes Giroux-Metges, MD PhD, Universitary Hospital of Brest
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 29BRC23.0201 - EHC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou k dispozici od tří let do patnácti let po dokončení závěrečné zprávy o studii
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH.
Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k údajům
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .