- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06170554
Onderzoek naar hydratatieniveaus bij sport- en niet-sportschoolkinderen (EHC) (EHC)
16 april 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Onderzoek naar hydratatieniveaus bij sport- en niet-sportschoolkinderen
Nieuwe kennis over de negatieve impact van slechte hydratatie op de gezondheid benadrukt de noodzaak om recente epidemiologische gegevens te verstrekken over de waterinname van de Franse bevolking, vooral onder middelbare scholieren, een groep die tot nu toe minimaal is bestudeerd.
Gezien de cruciale rol van adequate hydratatie bij sportprestaties, is het essentieel om de vochtinname en hydratatiegewoonten van middelbare scholieren, die vaak intensieve fysieke activiteiten ondernemen, te beoordelen.
De primaire uitkomst van dit onderzoek is om te evalueren of het aandeel middelbare scholieren dat voldoende hydrateert volgens de huidige aanbevelingen hoger is onder degenen die matige tot intensieve sporten beoefenen, vergeleken met degenen die weinig of geen sport doen.
Het doel is om te bepalen of de dagelijkse vochtinname significant wordt beïnvloed door fysieke activiteit onder deze populatie.
Om dit te bereiken hebben onderzoekers een vragenlijst ontwikkeld om informatie te verzamelen over de fysieke activiteitsniveaus van middelbare scholieren, hun dagelijkse hydratatiegewoonten en hun vloeistofinname in relatie tot hun sportactiviteiten, met behulp van geschikte beelden.
Deze studie omvat het verspreiden van de vragenlijst op twee middelbare scholen in Bretagne tussen november 2023 en januari 2024.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
259
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De bestudeerde populatie omvat middelbare scholieren uit twee klassen van de 6e, 5e, 4e en 3e klas van het Sainte Anne College in Brest, evenals middelbare scholieren uit twee klassen van de 6e, 5e, 4e en 3e klas van Pays des Abers. College in Lannilis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Middelbare scholieren met weinig of geen sportbeoefening en middelbare scholieren met een matig tot intens niveau van lichamelijke activiteit
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de middelbare scholier om deel te nemen en verzet van de ouders tegen de deelname van hun kind aan dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage middelbare scholieren dat zich houdt aan de huidige aanbevelingen voor hydratatie, onder zowel atletische als niet-atletische middelbare scholieren
Tijdsspanne: basislijn
|
Reactie op de vragenlijst
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage middelbare scholieren dat zich houdt aan de huidige aanbevelingen voor hydratatie
Tijdsspanne: basislijn
|
Reactie op de vragenlijst
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Agnes Giroux-Metges, MD PhD, Universitary Hospital of Brest
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC23.0201 - EHC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde gegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf drie jaar en eindigend vijftien jaar na voltooiing van het definitieve onderzoeksrapport
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH.
Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .