- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06170554
Badanie poziomu nawodnienia u dzieci w wieku szkolnym uprawiających sport i niesportowych (EHC) (EHC)
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Badanie poziomu nawodnienia u dzieci w wieku szkolnym uprawiających sport i niesportowych
Nowa wiedza na temat negatywnego wpływu złego nawodnienia na zdrowie uwydatnia potrzebę przedstawienia aktualnych danych epidemiologicznych na temat spożycia wody przez populację francuską, zwłaszcza wśród uczniów gimnazjów, czyli grupy dotychczas zbadanej w minimalnym stopniu.
Biorąc pod uwagę kluczową rolę odpowiedniego nawodnienia w wynikach sportowych, istotna jest ocena nawyków związanych z przyjmowaniem płynów i nawodnieniem wśród uczniów gimnazjów, którzy często podejmują intensywną aktywność fizyczną.
Podstawowym wynikiem tego badania jest ocena, czy odsetek uczniów gimnazjów nawadniających się odpowiednio zgodnie z aktualnymi zaleceniami jest wyższy wśród osób uprawiających sport o umiarkowanej lub intensywnej intensywności w porównaniu z tymi, którzy uprawiają niewiele sportu lub nie uprawiają go wcale.
Celem jest określenie, czy aktywność fizyczna w tej populacji znacząco wpływa na dzienne spożycie płynów.
Aby to osiągnąć, badacze opracowali kwestionariusz mający na celu zebranie informacji na temat poziomu aktywności fizycznej uczniów gimnazjów, ich codziennych nawyków związanych z nawodnieniem oraz spożycia płynów w związku z zajęciami sportowymi, za pomocą odpowiednich materiałów wizualnych.
Badanie obejmuje dystrybucję kwestionariusza w dwóch gimnazjach w Bretanii w okresie od listopada 2023 r. do stycznia 2024 r.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
259
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populację stanowili uczniowie gimnazjów z dwóch klas 6, 5, 4 i 3 w Sainte Anne College w Brześciu oraz gimnazjaliści z dwóch klas 6, 5, 4 i 3 klasy w Pays des Abers Kolegium w Lannilis.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie gimnazjów uprawiający sport w niewielkim stopniu lub w ogóle go nie uprawiający oraz uczniowie gimnazjów o umiarkowanym lub intensywnym poziomie aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa ucznia gimnazjum i sprzeciw rodziców wobec udziału dziecka w badaniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek uczniów gimnazjów stosujących się do aktualnych zaleceń dotyczących nawodnienia wśród uczniów gimnazjów uprawiających sport i niesportowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Odpowiedź na kwestionariusz
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek uczniów gimnazjów stosujących się do aktualnych zaleceń dotyczących nawodnienia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Odpowiedź na kwestionariusz
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Agnes Giroux-Metges, MD PhD, Universitary Hospital of Brest
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC23.0201 - EHC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne od trzech lat do piętnastu lat od sporządzenia raportu końcowego z badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski o dostęp do danych zostaną rozpatrzone przez wewnętrzną komisję Brest UH.
Osoby składające wniosek będą musiały podpisać i wypełnić umowę o dostępie do danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .