- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06170554
Studie av hydreringsnivåer i idretts- og ikke-idrettsskolebarn (EHC) (EHC)
16. april 2024 oppdatert av: University Hospital, Brest
Studie av hydreringsnivåer i idretts- og ikke-idrettsskolebarn
Ny kunnskap om den negative virkningen av dårlig hydrering på helsen fremhever behovet for å gi nyere epidemiologiske data om vanninntaket til den franske befolkningen, spesielt blant ungdomsskoleelever, en gruppe som har vært minimalt studert til nå.
Gitt den avgjørende rollen til tilstrekkelig hydrering i idrettsprestasjoner, er det viktig å vurdere væskeinntak og hydreringsvaner blant ungdomsskoleelever, som ofte deltar i intense fysiske aktiviteter.
Det primære resultatet av denne studien er å evaluere om andelen ungdomsskoleelever som hydrerer tilstrekkelig i henhold til gjeldende anbefalinger er høyere blant de som driver med moderat til intens idrett sammenlignet med de som driver med lite eller ingen idrett.
Målet er å finne ut om det daglige væskeinntaket er betydelig påvirket av fysisk aktivitet blant denne populasjonen.
For å oppnå dette har etterforskere utviklet et spørreskjema for å samle informasjon om det fysiske aktivitetsnivået til ungdomsskoleelever, deres daglige hydreringsvaner og deres væskeinntak i forhold til deres sportsaktiviteter, ved å bruke passende visuelle bilder.
Denne studien innebærer distribusjon av spørreskjemaet på to ungdomsskoler i Bretagne mellom november 2023 og januar 2024.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
259
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Den studerte populasjonen inkluderer ungdomsskoleelever fra to klasser i 6., 5., 4. og 3. klasse ved Sainte Anne College i Brest, samt ungdomsskoleelever fra to klasser i 6., 5., 4. og 3. klasse ved Pays des Abers College i Lannilis.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdomsskoleelever med lite eller ingen idrettsengasjement og ungdomsskoleelever med moderat til intens fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Ungdomsskoleelevens nektelse av å delta og foreldrenes motstand mot barnets deltakelse i denne forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel ungdomsskoleelever som følger gjeldende hydreringsanbefalinger blant både atletiske og ikke-atletiske ungdomsskoleelever
Tidsramme: grunnlinje
|
Svar på spørreskjemaet
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel ungdomsskoleelever som følger gjeldende hydreringsanbefalinger
Tidsramme: grunnlinje
|
Svar på spørreskjemaet
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-Agnes Giroux-Metges, MD PhD, Universitary Hospital of Brest
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 29BRC23.0201 - EHC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig fra tre år og slutter femten år etter at den endelige studierapporten er fullført
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til Brest UH.
Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .