- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06170554
Studie av vätskenivåer i idrotts- och icke-idrottsskolebarn (EHC) (EHC)
16 april 2024 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Studie av vätskenivåer hos idrotts- och icke-idrottsskolebarn
Ny kunskap om de negativa effekterna av dålig hydrering på hälsan understryker behovet av att tillhandahålla nya epidemiologiska data om den franska befolkningens vattenintag, särskilt bland mellanstadieelever, en grupp som hittills har studerats minimalt.
Med tanke på den avgörande roll som adekvat hydrering spelar för idrottsprestationer är det viktigt att bedöma vätskeintag och hydreringsvanor bland mellanstadieelever, som ofta ägnar sig åt intensiva fysiska aktiviteter.
Det primära resultatet av denna studie är att utvärdera om andelen mellanstadieelever som hydrerar tillräckligt enligt gällande rekommendationer är högre bland dem som ägnar sig åt måttlig till intensiv idrott jämfört med de som idrottar lite eller inte.
Målet är att avgöra om det dagliga vätskeintaget påverkas avsevärt av fysisk aktivitet bland denna population.
För att uppnå detta har utredarna utvecklat ett frågeformulär för att samla information om de fysiska aktivitetsnivåerna för mellanstadieelever, deras dagliga vätskevanor och deras vätskeintag i förhållande till deras sportaktiviteter, med hjälp av lämpliga bilder.
Denna studie innebär att enkäten distribueras till två mellanstadier i Bretagne mellan november 2023 och januari 2024.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
259
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Den studerade populationen inkluderar mellanstadieelever från två klasser i 6:e, 5:e, 4:e och 3:e klasserna vid Sainte Anne College i Brest, samt mellanstadieelever från två klasser i 6:e, 5:e, 4:e och 3:e klasserna vid Pays des Abers College i Lannilis.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellanstadieelever med lite eller inget idrottsengagemang och mellanstadieelever med måttlig till intensiv fysisk aktivitet
Exklusions kriterier:
- Mellanstadieelevens vägran att delta och föräldrarnas motstånd mot deras barns deltagande i denna forskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel mellanstadieelever som följer nuvarande vätskerekommendationer bland både atletiska och icke-atletiska mellanstadieelever
Tidsram: baslinje
|
Svar på enkäten
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel mellanstadieelever som följer gällande rekommendationer om vätskeintag
Tidsram: baslinje
|
Svar på enkäten
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Agnes Giroux-Metges, MD PhD, Universitary Hospital of Brest
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2023
Första postat (Faktisk)
14 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC23.0201 - EHC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga från tre år och slutar femton år efter att den slutliga studierapporten slutförts
Kriterier för IPD Sharing Access
Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH.
Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hydrering
-
George Mason UniversityAvslutadHydration och vilometabolism
-
VIST - Faculty of Applied SciencesSlovenian Research Agency; Tosla d.o.o.AvslutadRynkor | Hudens elasticitet | Hydration | Dermis densitet | Dermis tjocklek | HudstrukturSlovenien
-
Liquid I.V.Lipscomb UniversityAvslutadVätskeretention | Beverage Hydration Index | VätsketillståndFörenta staterna
-
Gala Servicios Clinicos S.L.AvslutadAnsiktsrynkor | HydrationSpanien
-
VIST - Faculty of Applied SciencesSlovenian Research Agency; Tosla d.o.o.AvslutadRynkor | Hudens elasticitet | Hydration | Transepidermal vattenförlust (TEWL) | Dermis densitet | Dermis tjocklek | HudstrukturSlovenien
-
ESM Technologies, LLCAktiv, inte rekryterandeHudens elasticitet | Hydration | Hår hälsa | Hudbarriär mot vattenförlust | FingernagelhälsaFörenta staterna
-
Higher School of Applied Sciences (VIST)European Regional Development Fund; Valens Int. d.o.o., Slovenija; Ministry...AvslutadRynkor | Hydration | Transepidermal vattenförlust (TEWL) | Dermis densitet | Dermis tjocklekSlovenien
-
Lallemand Health SolutionsBioFortisRekryteringAcne vulgaris | Hydration AcneFrankrike
-
Boston Children's HospitalAvslutadSmärta efter tonsillektomi | Aktivitet efter tonsillektomi | Hydration efter tonsillektomiFörenta staterna
-
4Life Research, LLCAvslutadSyndens hälsa | Hydration | Hudrynkor | Hudporfyriner | Ansiktshud Röda prickar | Ansiktshud Röd VaskulaturFörenta staterna