- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06170554
Untersuchung des Flüssigkeitshaushalts bei sportlichen und nicht sportlichen Schulkindern (EHC) (EHC)
16. April 2024 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Untersuchung des Flüssigkeitshaushalts bei sportlichen und nicht sportlichen Schulkindern
Neue Erkenntnisse über die negativen Auswirkungen einer unzureichenden Flüssigkeitszufuhr auf die Gesundheit verdeutlichen die Notwendigkeit, aktuelle epidemiologische Daten zur Wasseraufnahme der französischen Bevölkerung bereitzustellen, insbesondere der Mittelschüler, einer Gruppe, die bisher nur wenig untersucht wurde.
Angesichts der entscheidenden Rolle einer ausreichenden Flüssigkeitszufuhr für die sportliche Leistung ist es wichtig, die Flüssigkeitsaufnahme und die Flüssigkeitszufuhrgewohnheiten von Mittelschülern zu beurteilen, die häufig intensiven körperlichen Aktivitäten nachgehen.
Das primäre Ergebnis dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob der Anteil der Mittelschüler, die gemäß den aktuellen Empfehlungen ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen, bei denen, die mäßig bis intensiv Sport treiben, höher ist als bei denen, die wenig oder gar keinen Sport treiben.
Ziel ist es festzustellen, ob die tägliche Flüssigkeitsaufnahme bei dieser Bevölkerungsgruppe maßgeblich durch körperliche Aktivität beeinflusst wird.
Um dies zu erreichen, haben Forscher einen Fragebogen entwickelt, um Informationen über das körperliche Aktivitätsniveau von Mittelschülern, ihre täglichen Trinkgewohnheiten und ihre Flüssigkeitsaufnahme im Zusammenhang mit ihren sportlichen Aktivitäten zu sammeln und dabei geeignete visuelle Darstellungen zu verwenden.
Diese Studie umfasst die Verteilung des Fragebogens an zwei Mittelschulen in der Bretagne zwischen November 2023 und Januar 2024.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
259
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die untersuchte Population umfasst Mittelschüler aus zwei Klassen der 6., 5., 4. und 3. Klasse des Sainte Anne College in Brest sowie Mittelschüler aus zwei Klassen der 6., 5., 4. und 3. Klasse des Pays des Abers Hochschule in Lannilis.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mittelschüler mit geringer oder keiner sportlichen Betätigung und Mittelschüler mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Mittelschülers, an dieser Forschung teilzunehmen, und Widerstand der Eltern gegen die Teilnahme ihres Kindes an dieser Forschung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anteil der Mittelschüler, die sich an die aktuellen Trinkempfehlungen halten, sowohl bei sportlichen als auch bei nicht sportlichen Mittelschülern
Zeitfenster: Grundlinie
|
Antwort auf den Fragebogen
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anteil der Mittelschüler, die sich an die aktuellen Trinkempfehlungen halten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Antwort auf den Fragebogen
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie-Agnes Giroux-Metges, MD PhD, Universitary Hospital of Brest
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 29BRC23.0201 - EHC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, ergeben sich
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden ab drei Jahren und bis zu fünfzehn Jahren nach Fertigstellung des Abschlussberichts der Studie verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss der Brest UH geprüft.
Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Flüssigkeitszufuhr
-
Lallemand Health SolutionsBioFortisRekrutierungAkne vulgaris | Hydration AkneFrankreich