- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06170554
A hidratációs szintek tanulmányozása a sportos és nem sportos iskolásoknál (EHC) (EHC)
2024. április 16. frissítette: University Hospital, Brest
Hidratációs szint tanulmányozása sportoló és nem sportoló iskolásoknál
A rossz hidratáció egészségre gyakorolt negatív hatásaival kapcsolatos új ismeretek rávilágítanak arra, hogy friss epidemiológiai adatokat kell szolgáltatni a francia lakosság vízfogyasztásáról, különösen a középiskolások körében, amely csoportot eddig minimálisan vizsgálták.
Tekintettel a megfelelő hidratációnak a sportteljesítményben betöltött döntő szerepére, elengedhetetlen a folyadékbevitel és a folyadékbeviteli szokások felmérése a középiskolás diákok körében, akik gyakran végeznek intenzív fizikai tevékenységet.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye annak felmérése, hogy a jelenlegi ajánlások szerint megfelelően hidratáló középiskolások aránya magasabb-e a mérsékelt vagy intenzív sportot űzők körében, mint azoknál, akik keveset vagy egyáltalán nem sportolnak.
A cél annak meghatározása, hogy a napi folyadékbevitelt jelentősen befolyásolja-e a fizikai aktivitás ebben a populációban.
Ennek elérése érdekében a kutatók egy kérdőívet dolgoztak ki, amely megfelelő vizuális eszközökkel információt gyűjt a középiskolás diákok fizikai aktivitási szintjéről, napi folyadékbeviteli szokásairól és a sporttevékenységükhöz kapcsolódó folyadékbevitelről.
Ez a tanulmány magában foglalja a kérdőív kiosztását két bretagne-i középiskolában 2023 novembere és 2024 januárja között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
259
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció a bresti Sainte Anne College két 6., 5., 4. és 3. osztályának középiskolás diákjait, valamint a Pays des Abers két 6., 5., 4. és 3. osztályának középiskolás diákjait foglalja magában. Főiskola Lannilisban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Középiskolások, akik csekély mértékben vagy egyáltalán nem sportolnak, és középiskolások, akik közepes vagy intenzív fizikai aktivitással rendelkeznek
Kizárási kritériumok:
- A középiskolás diák megtagadása a részvételtől, és a szülők tiltakozása gyermekük részvételével szemben ebben a kutatásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A jelenlegi hidratációs ajánlásokat betartó középiskolások aránya a sportos és nem sportos középiskolás diákok között
Időkeret: alapvonal
|
Válasz a kérdőívre
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A jelenlegi hidratálási ajánlásokat betartó középiskolás diákok aránya
Időkeret: alapvonal
|
Válasz a kérdőívre
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie-Agnes Giroux-Metges, MD PhD, Universitary Hospital of Brest
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29BRC23.0201 - EHC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az alapjául szolgáló összes összegyűjtött adat publikációt eredményez
IPD megosztási időkeret
Az adatok három évtől kezdődően és a záró vizsgálati jelentés elkészülte után tizenöt év elteltével állnak rendelkezésre
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adathozzáférési kérelmeket a Bresti UH belső bizottsága bírálja el.
A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk és kitölteniük
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .