- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06170554
Исследование уровня гидратации у спортивных и неспортивных школьников (ИГК) (EHC)
16 апреля 2024 г. обновлено: University Hospital, Brest
Исследование уровня гидратации у спортивных и неспортивных школьников
Новые знания о негативном влиянии плохой гидратации на здоровье подчеркивают необходимость предоставления последних эпидемиологических данных о потреблении воды французским населением, особенно среди учащихся средних школ, группы, которая до сих пор минимально изучалась.
Учитывая решающую роль адекватной гидратации в спортивных результатах, важно оценить потребление жидкости и привычки к гидратации среди учащихся средних школ, которые часто занимаются интенсивными физическими нагрузками.
Основным результатом этого исследования является оценка того, выше ли доля учащихся средних школ, адекватно пьющих воду в соответствии с текущими рекомендациями, среди тех, кто занимается умеренными и интенсивными видами спорта, по сравнению с теми, кто мало занимается спортом или вообще не занимается им.
Цель состоит в том, чтобы определить, оказывает ли существенное влияние на ежедневное потребление жидкости физическая активность среди этой группы населения.
Для этого исследователи разработали анкету для сбора информации об уровнях физической активности учащихся средних школ, их ежедневных привычках к потреблению жидкости и потреблении жидкости в связи со спортивной деятельностью, используя соответствующие визуальные эффекты.
Это исследование предполагает распространение анкеты в двух средних школах Бретани в период с ноября 2023 года по январь 2024 года.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
259
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В состав исследуемой совокупности вошли учащиеся средних школ двух классов 6, 5, 4 и 3 классов колледжа Святой Анны в Бресте, а также учащиеся средних школ двух классов 6, 5, 4 и 3 классов колледжа Pays des Abers. Колледж в Ланнилисе.
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся средних школ, мало или вообще не занимающиеся спортом, и учащиеся средних школ с умеренным или интенсивным уровнем физической активности.
Критерий исключения:
- Отказ ученика средней школы от участия и противодействие родителей участию их ребенка в этом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля учащихся средних школ, соблюдающих текущие рекомендации по гидратации, среди учащихся средних школ, занимающихся спортом и не занимающихся спортом
Временное ограничение: базовый уровень
|
Ответ на анкету
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля учащихся средних школ, соблюдающих текущие рекомендации по гидратации
Временное ограничение: базовый уровень
|
Ответ на анкету
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie-Agnes Giroux-Metges, MD PhD, Universitary Hospital of Brest
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC23.0201 - EHC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны начиная с трех лет и заканчивая пятнадцатью годами после завершения окончательного отчета об исследовании.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренней комиссией Брестского УГ.
Запрашивающие лица должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .