- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06170554
Studio dei livelli di idratazione negli scolari sportivi e non sportivi (EHC) (EHC)
16 aprile 2024 aggiornato da: University Hospital, Brest
Studio dei livelli di idratazione negli scolari sportivi e non sportivi
Le nuove conoscenze sull’impatto negativo della scarsa idratazione sulla salute evidenziano la necessità di fornire dati epidemiologici recenti sull’assunzione di acqua da parte della popolazione francese, in particolare tra gli studenti delle scuole medie, un gruppo finora poco studiato.
Dato il ruolo cruciale di un’adeguata idratazione nelle prestazioni sportive, è essenziale valutare l’assunzione di liquidi e le abitudini di idratazione tra gli studenti delle scuole medie, che spesso svolgono attività fisiche intense.
Il risultato principale di questo studio è valutare se la percentuale di studenti delle scuole medie che si idratano adeguatamente secondo le attuali raccomandazioni è più elevata tra coloro che praticano sport da moderati a intensi rispetto a coloro che praticano poco o nessun sport.
L'obiettivo è determinare se l'assunzione giornaliera di liquidi è significativamente influenzata dall'attività fisica in questa popolazione.
Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori hanno sviluppato un questionario per raccogliere informazioni sui livelli di attività fisica degli studenti delle scuole medie, sulle loro abitudini di idratazione quotidiana e sull’assunzione di liquidi in relazione alle loro attività sportive, utilizzando immagini appropriate.
Questo studio prevede la distribuzione del questionario in due scuole medie della Bretagna tra novembre 2023 e gennaio 2024.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
259
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione studiata comprende studenti delle scuole medie di due classi del 6°, 5°, 4° e 3° anno del Sainte Anne College di Brest, nonché studenti delle scuole medie di due classi del 6°, 5°, 4° e 3° anno del Pays des Abers Collegio di Lannilis.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti delle scuole medie con poco o nessun coinvolgimento sportivo e studenti delle scuole medie con un livello di attività fisica da moderato a intenso
Criteri di esclusione:
- Rifiuto dello studente della scuola media a partecipare e opposizione dei genitori alla partecipazione del figlio a questa ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di studenti delle scuole medie che aderiscono alle attuali raccomandazioni sull'idratazione tra gli studenti delle scuole medie sia atletici che non atletici
Lasso di tempo: linea di base
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Risposta al questionario
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di studenti delle scuole medie che aderiscono alle attuali raccomandazioni sull'idratazione
Lasso di tempo: linea di base
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Risposta al questionario
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Agnes Giroux-Metges, MD PhD, Universitary Hospital of Brest
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC23.0201 - EHC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati di una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili a partire da tre anni e fino a quindici anni dopo il completamento del rapporto finale dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH.
Ai richiedenti sarà richiesto di firmare e completare un accordo di accesso ai dati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .