- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06170554
Estudio de los niveles de hidratación en escolares deportivos y no deportivos (EHC) (EHC)
16 de abril de 2024 actualizado por: University Hospital, Brest
Estudio de los niveles de hidratación en escolares deportivos y no deportivos
Los nuevos conocimientos sobre el impacto negativo de la mala hidratación en la salud ponen de relieve la necesidad de proporcionar datos epidemiológicos recientes sobre la ingesta de agua de la población francesa, especialmente entre los estudiantes de secundaria, un grupo que ha sido mínimamente estudiado hasta ahora.
Dado el papel crucial de una hidratación adecuada en el rendimiento deportivo, es esencial evaluar la ingesta de líquidos y los hábitos de hidratación entre los estudiantes de secundaria, que a menudo realizan actividades físicas intensas.
El resultado principal de este estudio es evaluar si la proporción de estudiantes de secundaria que se hidratan adecuadamente según las recomendaciones actuales es mayor entre aquellos que practican deportes de moderados a intensos en comparación con aquellos que practican poco o ningún deporte.
El objetivo es determinar si la ingesta diaria de líquidos está significativamente influenciada por la actividad física en esta población.
Para lograrlo, los investigadores han desarrollado un cuestionario para recopilar información sobre los niveles de actividad física de los estudiantes de secundaria, sus hábitos diarios de hidratación y su ingesta de líquidos en relación con sus actividades deportivas, utilizando elementos visuales adecuados.
Este estudio implica la distribución del cuestionario en dos escuelas secundarias de Bretaña entre noviembre de 2023 y enero de 2024.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
259
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población estudiada incluye estudiantes de secundaria de dos promociones de 6.º, 5.º, 4.º y 3.º grado del Sainte Anne College de Brest, así como estudiantes de secundaria de dos promociones de 6.º, 5.º, 4.º y 3.º de Pays des Abers. Universidad en Lannilis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de secundaria con poca o ninguna participación deportiva y estudiantes de secundaria con un nivel de actividad física de moderado a intenso
Criterio de exclusión:
- Negativa del estudiante de secundaria a participar y oposición de los padres a la participación de su hijo en esta investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de estudiantes de secundaria que siguen las recomendaciones actuales de hidratación entre los estudiantes de secundaria atléticos y no deportivos
Periodo de tiempo: base
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Respuesta al cuestionario
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de estudiantes de secundaria que siguen las recomendaciones actuales de hidratación
Periodo de tiempo: base
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Respuesta al cuestionario
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Agnes Giroux-Metges, MD PhD, Universitary Hospital of Brest
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC23.0201 - EHC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de tres años y hasta quince años después de la finalización del informe final del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a los datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH.
Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .