- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06175559
Vložený příběh do interaktivního herního designu pro zlepšení adherence k léčbě schizofrenie
Vložený příběh do interaktivního herního designu pro zlepšení přilnavosti k lékům u schizofrenie: Průzkumný výzkum
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Náš herní design je inspirován kognitivně-behaviorální terapií (CBT), konkrétně autonomním zapojením a regulací emocí pro léčbu stabilních schizofrenních pacientů. Tento design má za cíl motivovat pacienty k praktikování základních principů KBT ve virtuálním prostředí s cílem produkovat pozitivní psychologické a behaviorální změny v reálném životě.
Aby bylo zajištěno, že interaktivní design ve hře může účinně podporovat kognitivní rekonstrukci a emoční regulaci u pacientů, použili vyšetřovatelé následující herní interakční strategie:
- Situační simulace: Simulací situací v reálném životě čelí pacienti výzvám a rozhodují ve hře, která jsou podobná těm ve skutečném životě, aby si trénovali svou kognitivní a emoční regulaci.
- Okamžitá zpětná vazba: Poskytněte pacientům okamžitou zpětnou vazbu během hry, aby mohli porozumět dopadu svých rozhodnutí na výsledek hry, a povzbudit je tak k pozitivnějším rozhodnutím v reálném životě.
- Napodobování rolí: Povzbuďte pacienty, aby se do hloubky podívali na své myšlenky a chování z pohledu třetí osoby tím, že je necháte převzít roli terapeutického praktika.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200240
- Shanghai Jiao Tong University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stabilní fáze schizofrenie
- na dlouhodobou medikaci
- dodržování léků bylo problematické
Kritéria vyloučení:
- Vážná schizofrenie
- Nedostatek základních kognitivních schopností
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Healing Town: Embedded Narrative v interaktivním herním designu
Herní intervenční hra „Wanping Town“ v této studii využívala multidisciplinární participativní designový přístup zakořeněný v narativní teorii a modelech behaviorální psychologie.
Hra se skládá ze dvou pohledů: narativních rozhodovacích příběhů a kognitivních her.
Vyšetřovatelé nejprve použili metody participativního designu k určení zápletky a prvků ve hře, poté závěry začlenili do terapeutických prvků hry.
|
V této studii „léčivá město“ založená na vyprávění založená na vyprávění použila multidisciplinární participativní návrhový přístup zakořeněný v narativní teorii a behaviorální psychologických modelech.
Hra se skládá ze dvou perspektiv: příběhy o vyprávění a kognitivní hry.
Vyšetřovatelé původně použili metody participativního návrhu k určení grafu a prvků ve hře a poté vložili závěry do terapeutických prvků hry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování léků
Časové okno: 10 minut
|
Adherence léků-Morisky léky Adherence Scale-8 (MMAS-8): Tato stupnice hodnotí dodržování léků prostřednictvím 8 položek a poskytuje komplexní hodnocení dodržování.
|
10 minut
|
|
Postoj léku
Časové okno: 10 minut
|
Medikační postoj - Inventář postoje na drogy (DAI): Tato stupnice hodnotí postoje pacientů k lékům, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší postoje.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Herní zkušenost
Časové okno: 10 minut
|
Hlavní stupnice ve hře (IGEQ): Standardizovaný nástroj používaný k měření zážitku hráče při hraní videohry.
Vědci to vyvinuli, aby pochopili, jak se hráči cítí během hry, na základě psychologických a emocionálních faktorů.
|
10 minut
|
|
Úzkost
Časové okno: 10 minut
|
Úzkost - Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD -7): Tato stupnice měří úroveň úzkosti u jedinců a kategorizuje závažnost na mírnou, střední a závažnou hladinu.
|
10 minut
|
|
Deprese
Časové okno: 10 minut
|
Deprese-dotazník pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9): Tato stupnice hodnotí závažnost depresivních symptomů a kategorizuje úroveň deprese od mírného na těžkou.
|
10 minut
|
|
Kvalita života pacientů
Časové okno: 10 minut
|
Světová zdravotnická organizace kvalita života-Bref (WHOQOL-BREF): Tato stupnice hodnotí celkovou kvalitu života a zdravotního stavu se zaměřením na fyzické, psychologické, sociální a environmentální domény.
|
10 minut
|
|
Sociální fungování
Časové okno: 10 minut
|
Plán screeningu sociálního postižení (SDSS): Toto měřítko hodnotí stupeň sociálního postižení, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější sociální dysfunkci.
|
10 minut
|
|
Klinické příznaky
Časové okno: 10 minut
|
Klinické příznaky - Stručná psychiatrická hodnocení (BPRS): Tato stupnice hodnotí klinické příznaky napříč pěti faktory, včetně deprese úzkosti, nedostatku vitality, poruch myšlenek, aktivace a nepřátelského podezření.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zhao Liu, Prof, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sjtu0002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .