- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06175559
Narrativa incorporada no design de jogos interativos para melhorar a adesão aos medicamentos na esquizofrenia
Narrativa incorporada no design de jogos interativos para melhorar a adesão à medicação na esquizofrenia: pesquisa exploratória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nosso design de jogo é inspirado na Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC), especificamente no envolvimento autonômico e na regulação emocional para o tratamento de pacientes esquizofrênicos estáveis. Este projeto visa motivar os pacientes a praticar os princípios básicos da TCC em um ambiente virtual com o objetivo de produzir mudanças psicológicas e comportamentais positivas na vida real.
Para garantir que o design interativo do jogo possa promover efetivamente a reconstrução cognitiva e a regulação emocional nos pacientes, os investigadores usaram as seguintes estratégias de interação do jogo:
- Simulação situacional: Ao simular situações da vida real, os pacientes enfrentam desafios e tomam decisões no jogo semelhantes às da vida real, de forma a treinar sua regulação cognitiva e emocional.
- Feedback imediato: Forneça aos pacientes feedback imediato durante o jogo para que possam compreender o impacto das suas decisões no resultado do jogo, incentivando-os assim a tomar decisões mais positivas na vida real.
- Imitação de papéis: incentive os pacientes a examinarem profundamente seus pensamentos e comportamentos a partir de uma perspectiva de terceira pessoa, fazendo-os assumir o papel de um profissional de terapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200240
- Shanghai Jiao Tong University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Esquizofrenia em Fase Estável
- em medicação de longo prazo
- a adesão à medicação era problemática
Critério de exclusão:
- Esquizofrenia Grave
- Falta de habilidades cognitivas básicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Healing Town: narrativa incorporada no design de jogos interativos
O jogo de intervenção medicamentosa baseado em jogo "Wanping Town", neste estudo, empregou uma abordagem de design participativo multidisciplinar enraizada na teoria narrativa e em modelos de psicologia comportamental.
O jogo consiste em duas perspectivas: histórias narrativas de decisão e jogos cognitivos.
Os investigadores empregaram inicialmente métodos de design participativo para determinar o enredo e os elementos do jogo, depois incorporaram as conclusões nos elementos terapêuticos do jogo.
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O jogo de intervenção de medicamentos baseado em narrativas, "Healing Town", neste estudo empregou uma abordagem multidisciplinar de design participativo enraizada nos modelos de teoria narrativa e psicologia comportamental.
O jogo consiste em duas perspectivas: histórias de decisão narrativa e jogos cognitivos.
Os investigadores empregaram inicialmente métodos de design participativo para determinar o enredo e os elementos do jogo e depois incorporaram as conclusões nos elementos terapêuticos do jogo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à medicação
Prazo: 10 minutos
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ADEMERÊNCIA DE MEDICAÇÃO-Morisky Medication Adhence Scale-8 (MMAs-8): Esta escala avalia a adesão à medicação através de 8 itens, fornecendo uma avaliação abrangente da adesão.
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10 minutos
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Atitude da medicação
Prazo: 10 minutos
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Atitude de medicamentos - Inventário de atitude de drogas (DAI): Esta escala avalia as atitudes dos pacientes em relação à medicação, com pontuações mais altas indicando melhores atitudes.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiência de jogo
Prazo: 10 minutos
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A escala Core (IGEQ) no jogo: uma ferramenta padronizada usada para medir a experiência de um jogador enquanto joga um videogame.
Foi desenvolvido pelos pesquisadores para entender como os jogadores se sentem durante a jogabilidade, com base em fatores psicológicos e emocionais.
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10 minutos
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Ansiedade
Prazo: 10 minutos
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Ansiedade - Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD -7): Essa escala mede o nível de ansiedade em indivíduos, categorizando a gravidade em níveis leves, moderados e graves.
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10 minutos
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Depressão
Prazo: 10 minutos
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Depressão-Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9): Esta escala avalia a gravidade dos sintomas depressivos, categorizando o nível de depressão de leve a grave.
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10 minutos
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Qualidade de vida dos pacientes
Prazo: 10 minutos
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Qualidade de Life-Bref da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF): Essa escala avalia a qualidade de vida e o estado de saúde geral, com foco em domínios físicos, psicológicos, sociais e ambientais.
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10 minutos
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Funcionamento social
Prazo: 10 minutos
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Cronograma de triagem de incapacidade social (SDSS): Esta escala avalia o grau de incapacidade social, com pontuações mais altas indicando disfunção social mais grave.
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10 minutos
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Sintomas clínicos
Prazo: 10 minutos
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Sintomas clínicos - Escala de classificação psiquiátrica breve (BPRS): essa escala avalia os sintomas clínicos em cinco fatores, incluindo ansiedade -depressão, falta de vitalidade, distúrbios do pensamento, ativação e suspeita hostil.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zhao Liu, Prof, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Conformidade do paciente
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Esquizofrenia
- Adesão à Medicação
- Técnicas de investigação
- Métodos
- Research Design
Outros números de identificação do estudo
- Sjtu0002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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