- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06175559
Innebygd narrativ i interaktivt spilldesign for å forbedre medisinoverholdelse av schizofreni
Innebygd narrativ i interaktivt spilldesign for å forbedre medisinoverholdelse av schizofreni: Utforskende forskning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spilldesignet vårt er inspirert av kognitiv atferdsterapi (CBT), spesielt det autonome engasjementet og følelsesreguleringen for behandling av stabile schizofrene pasienter. Dette designet har som mål å motivere pasienter til å praktisere de grunnleggende prinsippene for CBT i et virtuelt miljø med sikte på å produsere positive psykologiske og atferdsendringer i det virkelige liv.
For å sikre at det interaktive designet i spillet effektivt kan fremme kognitiv rekonstruksjon og emosjonell regulering hos pasienter, brukte etterforskerne følgende spillinteraksjonsstrategier:
- Situasjonssimulering: Ved å simulere virkelige situasjoner, møter pasienter utfordringer og tar beslutninger i spillet som ligner på de i det virkelige liv, for å trene deres kognitive og emosjonelle regulering.
- Umiddelbar tilbakemelding: Gi pasientene umiddelbar tilbakemelding i løpet av spillet, slik at de kan forstå virkningen av beslutningene deres på utfallet av spillet, og oppmuntre dem dermed til å ta mer positive avgjørelser i det virkelige liv.
- Rolleimitasjon: Oppmuntre pasienter til å ta en grundig titt på tankene og atferdene sine fra et tredjepersonsperspektiv ved å la dem ta på seg rollen som terapeut.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200240
- Shanghai Jiao Tong University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stabil fase schizofreni
- på langtidsmedisinering
- medisinoverholdelse var problematisk
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig schizofreni
- Mangel på grunnleggende kognitive evner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Healing Town: Embedded Narrative in Interactive Game Design
Det spillbaserte medikamentintervensjonsspillet "Wanping Town" i denne studien brukte en multidisiplinær deltakende designtilnærming forankret i narrativ teori og atferdspsykologiske modeller.
Spillet består av to perspektiver: narrative beslutningshistorier og kognitive spill.
Etterforskerne brukte til å begynne med deltakende designmetoder for å bestemme handlingen og elementene i spillet, og deretter innebygde konklusjonene i de terapeutiske elementene i spillet.
|
The narrative-based medication intervention game "Healing Town" in this study employed a multidisciplinary participatory design approach rooted in narrative theory and behavioral psychology models.
Spillet består av to perspektiver: narrative beslutningshistorier og kognitive spill.
The investigators initially employed participatory design methods to determine the plot and elements within the game, then embedded the conclusions into the therapeutic elements of the game
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinering
Tidsramme: 10 minutter
|
Medisinering Adherence-Morisky medisiner Adherence Scale-8 (MMAS-8): Denne skalaen vurderer medisiner etter å ha 8 elementer, og gir en omfattende evaluering av etterlevelse.
|
10 minutter
|
|
Medisineringsholdning
Tidsramme: 10 minutter
|
Medication Attitude - Drug Attitude Inventory (DAI): Denne skalaen evaluerer pasientenes holdninger til medisiner, med høyere score som indikerer bedre holdninger.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spillopplevelse
Tidsramme: 10 minutter
|
Kjernen i spillet (IGEQ): et standardisert verktøy som brukes til å måle en spillers opplevelse mens du spiller et videospill.
Det ble utviklet av forskere å forstå hvordan spillere føler seg under spill, basert på psykologiske og emosjonelle faktorer.
|
10 minutter
|
|
Angst
Tidsramme: 10 minutter
|
Angst - Generalisert angstlidelse 7 (GAD -7): Denne skalaen måler angstnivået hos individer, og kategoriserer alvorlighetsgraden til milde, moderate og alvorlige nivåer.
|
10 minutter
|
|
Depresjon
Tidsramme: 10 minutter
|
Depresjon-Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): Denne skalaen vurderer alvorlighetsgraden av depressive symptomer, og kategoriserer depresjonsnivået fra mild til alvorlig.
|
10 minutter
|
|
Pasientenes livskvalitet
Tidsramme: 10 minutter
|
Verdens helseorganisasjon Kvalitet på Life-Bref (WHOQOL-BREF): Denne skalaen evaluerer den generelle kvaliteten på liv og helsetilstand, med fokus på fysiske, psykologiske, sosiale og miljømessige domener.
|
10 minutter
|
|
Sosial funksjon
Tidsramme: 10 minutter
|
Social Disability Screening Schedule (SDSS): Denne skalaen vurderer graden av sosial funksjonshemming, med høyere score som indikerer mer alvorlig sosial dysfunksjon.
|
10 minutter
|
|
Kliniske symptomer
Tidsramme: 10 minutter
|
Kliniske symptomer - Kort psykiatrisk vurderingsskala (BPRS): Denne skalaen evaluerer kliniske symptomer på tvers av fem faktorer, inkludert angstdepresjon, mangel på vitalitet, tankeforstyrrelser, aktivering og fiendtlig mistanke.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zhao Liu, Prof, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sjtu0002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .