- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06175559
Wbudowana narracja w interaktywnym projektowaniu gier w celu poprawy stosowania leków w schizofrenii
Wbudowana narracja w interaktywnym projektowaniu gier w celu poprawy stosowania leków w schizofrenii: badania eksploracyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt naszej gry inspirowany jest terapią poznawczo-behawioralną (CBT), w szczególności zaangażowaniem autonomicznym i regulacją emocji w leczeniu stabilnych pacjentów ze schizofrenią. Celem tego projektu jest motywowanie pacjentów do stosowania podstawowych zasad terapii poznawczo-behawioralnej w środowisku wirtualnym w celu wywołania pozytywnych zmian psychologicznych i behawioralnych w prawdziwym życiu.
Aby mieć pewność, że interaktywny projekt gry może skutecznie wspierać rekonstrukcję poznawczą i regulację emocjonalną u pacjentów, badacze zastosowali następujące strategie interakcji w grze:
- Symulacja sytuacyjna: Symulując sytuacje z życia codziennego, pacjenci stają przed wyzwaniami i podejmują w grze decyzje podobne do tych w prawdziwym życiu, aby ćwiczyć regulację poznawczą i emocjonalną.
- Natychmiastowa informacja zwrotna: Zapewnij pacjentom natychmiastową informację zwrotną w trakcie gry, aby mogli zrozumieć wpływ swoich decyzji na wynik gry, zachęcając ich w ten sposób do podejmowania bardziej pozytywnych decyzji w prawdziwym życiu.
- Naśladowanie ról: Zachęć pacjentów, aby dogłębnie przyjrzeli się swoim myślom i zachowaniom z perspektywy trzeciej osoby, prosząc ich o przyjęcie roli terapeuty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200240
- Shanghai Jiao Tong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Schizofrenia w fazie stabilnej
- na długotrwałych lekach
- przestrzeganie zaleceń lekarskich było problematyczne
Kryteria wyłączenia:
- Poważna schizofrenia
- Brak podstawowych zdolności poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Healing Town: osadzona narracja w interaktywnym projektowaniu gier
W opartej na grze grze interwencyjnej „Wanping Town” zastosowanej w tym badaniu zastosowano multidyscyplinarne podejście do projektowania partycypacyjnego, zakorzenione w teorii narracji i modelach psychologii behawioralnej.
Gra składa się z dwóch perspektyw: narracyjnych historii decyzyjnych i gier poznawczych.
Badacze początkowo zastosowali metody projektowania partycypacyjnego, aby określić fabułę i elementy gry, a następnie osadzili wnioski w terapeutycznych elementach gry.
|
Gra interwencyjna leków oparta na narracji „Town Healing Town” w tym badaniu wykorzystała multidyscyplinarne podejście do projektowania partycypacyjnego zakorzenionego w teorii narracji i modelach psychologii behawioralnej.
Gra składa się z dwóch perspektyw: narracyjnych historii decyzyjnych i gier poznawczych.
Badacze początkowo zastosowali partycypacyjne metody projektowania w celu ustalenia fabuły i elementów w grze, a następnie osadzili wnioski w elementach terapeutycznych gry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyleganie leków
Ramy czasowe: 10 minut
|
Przestrzeganie leków-Moriskowe Skala przestrzegania leków-8 (MMAS-8): Ta skala ocenia przestrzeganie leków przez 8 pozycji, zapewniając kompleksową ocenę przestrzegania.
|
10 minut
|
|
Postawa leków
Ramy czasowe: 10 minut
|
Postawa leków - Inwentarz postawy narkotyków (DAI): Ta skala ocenia postawy pacjentów wobec leków, a wyższe wyniki wskazują na lepsze postawy.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie w grze
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala podstawowa w grze (IGEQ): znormalizowane narzędzie używane do pomiaru doświadczenia gracza podczas gry wideo.
Naukowcy opracowali, aby zrozumieć, jak czują się gracze podczas rozgrywki, w oparciu o czynniki psychologiczne i emocjonalne.
|
10 minut
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 10 minut
|
Lęk - uogólnione zaburzenie lękowe 7 (GAD -7): Ta skala mierzy poziom lęku u osób, kategoryzując nasilenie na łagodny, umiarkowany i ciężki poziom.
|
10 minut
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 10 minut
|
Depresja-Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9): Ta skala ocenia nasilenie objawów depresyjnych, kategoryzując poziom depresji od łagodnego do ciężkiego.
|
10 minut
|
|
Jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: 10 minut
|
Światowa Organizacja Zdrowia Jakość życia BREF (WHOQOL-BREF): Ta skala ocenia ogólną jakość życia i stanu zdrowia, ze szczególnym uwzględnieniem dziedzin fizycznych, psychologicznych, społecznych i środowiskowych.
|
10 minut
|
|
Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: 10 minut
|
Harmonogram badań przesiewowych w zakresie niepełnosprawności społecznej (SDSS): Ta skala ocenia stopień niepełnosprawności społecznej, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze dysfunkcje społeczne.
|
10 minut
|
|
Objawy kliniczne
Ramy czasowe: 10 minut
|
Objawy kliniczne - Krótka skala oceny psychiatrycznej (BPRS): Ta skala ocenia objawy kliniczne w pięciu czynnikach, w tym de -depresji lęku, braku witalności, zaburzeń myślowych, aktywacji i wrogich podejrzeń.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zhao Liu, Prof, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Zaburzenia psychiczne
- Zachowanie
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Zdyscyplinowanie pacjenta
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Schizofrenia
- Przestrzeganie leków
- Techniki śledcze
- Metody
- Research Design
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sjtu0002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .