- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06175559
Встроенное повествование в интерактивный игровой дизайн для улучшения соблюдения режима лечения шизофрении
Встроенное повествование в интерактивный игровой дизайн для улучшения соблюдения режима лечения шизофрении: исследовательское исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Наш игровой дизайн вдохновлен когнитивно-поведенческой терапией (КПТ), в частности вегетативной активностью и регуляцией эмоций при лечении стабильных пациентов с шизофренией. Этот дизайн направлен на то, чтобы мотивировать пациентов практиковать основные принципы КПТ в виртуальной среде с целью достижения положительных психологических и поведенческих изменений в реальной жизни.
Чтобы гарантировать, что интерактивный дизайн игры может эффективно способствовать когнитивной реконструкции и эмоциональной регуляции у пациентов, исследователи использовали следующие стратегии игрового взаимодействия:
- Ситуационное моделирование: моделируя ситуации из реальной жизни, пациенты сталкиваются с проблемами и принимают в игре решения, аналогичные решениям в реальной жизни, чтобы тренировать свою когнитивную и эмоциональную регуляцию.
- Немедленная обратная связь: предоставляйте пациентам немедленную обратную связь во время игры, чтобы они могли понять влияние своих решений на результат игры, тем самым поощряя их принимать более позитивные решения в реальной жизни.
- Подражание ролям: Поощряйте пациентов глубже взглянуть на свои мысли и поведение с точки зрения третьего лица, предложив им взять на себя роль практикующего терапевта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200240
- Shanghai Jiao Tong University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Стабильная фаза шизофрении
- на длительном приеме лекарств
- соблюдение режима лечения было проблематичным
Критерий исключения:
- Серьезная шизофрения
- Отсутствие базовых когнитивных способностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исцеляющий город: встроенное повествование в интерактивный игровой дизайн
В игровой игре «Город Ванпин», основанной на медикаментозном вмешательстве, в этом исследовании использовался междисциплинарный подход к совместному проектированию, основанный на нарративной теории и моделях поведенческой психологии.
Игра состоит из двух перспектив: повествовательных историй принятия решений и познавательных игр.
Исследователи сначала использовали методы совместного проектирования для определения сюжета и элементов игры, а затем включили выводы в терапевтические элементы игры.
|
В этом исследовании в этом исследовании использовалась в игре на основе повествовательного вмешательства в «Исцеляющее город», основанный на междисциплинарном подходе по дизайну участия, основанного на теории повествовательных и поведенческих психологических моделей.
Игра состоит из двух перспектив: рассказы о принятии решений и когнитивных игр.
Следователи первоначально использовали методы проектирования участия для определения сюжета и элементов в игре, а затем вложили выводы в терапевтические элементы игры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность лекарств
Временное ограничение: 10 минут
|
Приверженность лекарствам-Шкала соблюдения приверженности Мориски (MMAS-8): эта шкала оценивает приверженность лекарствам через 8 пунктов, обеспечивая всестороннюю оценку приверженности.
|
10 минут
|
|
Медикаментозное отношение
Временное ограничение: 10 минут
|
Отношение лекарств - инвентаризация по отношению к наркотику (DAI): эта шкала оценивает отношение пациентов к лекарствам, причем более высокие оценки указывают на лучшее отношение.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Игровой опыт
Временное ограничение: 10 минут
|
В игровой масштабе (IGEQ): стандартизированный инструмент, используемый для измерения опыта игрока при воспроизведении видеоигры.
Исследователи были разработаны, чтобы понять, что чувствуют игроки во время игрового процесса, основанный на психологических и эмоциональных факторах.
|
10 минут
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 10 минут
|
Тревога - генерализованное тревожное расстройство 7 (GAD -7): эта шкала измеряет уровень тревоги у людей, классифицируя тяжесть на легкие, умеренные и тяжелые уровни.
|
10 минут
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 10 минут
|
Депрессия-Анкета для здоровья пациентов-9 (PHQ-9): эта шкала оценивает тяжесть симптомов депрессии, классифицируя уровень депрессии от легкой до тяжелой.
|
10 минут
|
|
Качество жизни пациентов
Временное ограничение: 10 минут
|
Всемирная организация здравоохранения Качество жизни (WHOQOL-BREF): Эта шкала оценивает общее качество жизни и состояния здоровья с акцентом на физические, психологические, социальные и экологические области.
|
10 минут
|
|
Социальное функционирование
Временное ограничение: 10 минут
|
График скрининга социальной инвалидности (SDSS): эта шкала оценивает степень социальной инвалидности, причем более высокие оценки указывают на более серьезную социальную дисфункцию.
|
10 минут
|
|
Клинические симптомы
Временное ограничение: 10 минут
|
Клинические симптомы - Краткая психиатрическая шкала оценки (BPRS): эта шкала оценивает клинические симптомы по пяти факторам, включая депрессию тревоги, отсутствие жизненной силы, нарушения мышления, активацию и враждебное подозрение.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zhao Liu, Prof, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Психические расстройства
- Поведение
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Соблюдение пациентом
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Шизофрения
- Приверженность к лечению
- Следственные методы
- Методы
- Research Design
Другие идентификационные номера исследования
- Sjtu0002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .