- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06175559
Narrativa integrada en el diseño de juegos interactivos para mejorar la adherencia a la medicación en la esquizofrenia
Narrativa integrada en el diseño de juegos interactivos para mejorar la adherencia a la medicación en la esquizofrenia: investigación exploratoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El diseño de nuestro juego está inspirado en la Terapia Cognitivo Conductual (TCC), específicamente el compromiso autónomo y la regulación de las emociones para el tratamiento de pacientes esquizofrénicos estables. Este diseño tiene como objetivo motivar a los pacientes a practicar los principios básicos de la TCC en un entorno virtual con el objetivo de producir cambios psicológicos y conductuales positivos en la vida real.
Para garantizar que el diseño interactivo del juego pueda promover eficazmente la reconstrucción cognitiva y la regulación emocional en los pacientes, los investigadores utilizaron las siguientes estrategias de interacción del juego:
- Simulación situacional: Al simular situaciones de la vida real, los pacientes se enfrentan a retos y toman decisiones en el juego similares a las de la vida real, para entrenar su regulación cognitiva y emocional.
- Retroalimentación inmediata: brinde a los pacientes retroalimentación inmediata durante el juego para que puedan comprender el impacto de sus decisiones en el resultado del juego, animándolos así a tomar decisiones más positivas en la vida real.
- Imitación de roles: anime a los pacientes a analizar en profundidad sus pensamientos y comportamientos desde una perspectiva de tercera persona haciéndoles asumir el papel de un profesional de la terapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200240
- Shanghai Jiao Tong University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Esquizofrenia en fase estable
- con medicación a largo plazo
- la adherencia a la medicación fue problemática
Criterio de exclusión:
- Esquizofrenia grave
- Falta de habilidades cognitivas básicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Healing Town: narrativa integrada en el diseño de juegos interactivos
El juego de intervención con medicación basado en juegos "Wanping Town" de este estudio empleó un enfoque de diseño participativo multidisciplinario arraigado en la teoría narrativa y los modelos de psicología del comportamiento.
El juego consta de dos perspectivas: historias narrativas de decisión y juegos cognitivos.
Inicialmente, los investigadores emplearon métodos de diseño participativo para determinar la trama y los elementos del juego, y luego incorporaron las conclusiones a los elementos terapéuticos del juego.
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El juego de intervención de medicamentos basado en la narración "Ciudad de curación" en este estudio empleó un enfoque de diseño participativo multidisciplinario arraigado en la teoría narrativa y los modelos de psicología del comportamiento.
El juego consta de dos perspectivas: historias de decisiones narrativas y juegos cognitivos.
Los investigadores inicialmente emplearon métodos de diseño participativos para determinar la trama y los elementos dentro del juego, luego incrustaron las conclusiones en los elementos terapéuticos del juego
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Adherencia a la medicación-Morisky Medication Adherence Scale-8 (MMAS-8): esta escala evalúa la adherencia de medicamentos a través de 8 ítems, proporcionando una evaluación integral de la adherencia.
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10 minutos
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Actitud de medicación
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Actitud de medicación - Inventario de actitud de drogas (DAI): esta escala evalúa las actitudes de los pacientes hacia la medicación, con puntajes más altos que indican mejores actitudes.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia del juego
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La escala de núcleo del juego (IGEQ): una herramienta estandarizada utilizada para medir la experiencia de un jugador mientras juega un videojuego.
Fue desarrollado por investigadores para comprender cómo se sienten los jugadores durante el juego, en función de los factores psicológicos y emocionales.
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10 minutos
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Ansiedad: trastorno de ansiedad generalizada 7 (GAD -7): esta escala mide el nivel de ansiedad en los individuos, clasificando la gravedad en niveles leve, moderado y grave.
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10 minutos
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Depresión
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Depresión-Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9): esta escala evalúa la gravedad de los síntomas depresivos, clasificando el nivel de depresión de leve a grave.
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10 minutos
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Calidad de vida de los pacientes
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WhoQol-Bref): esta escala evalúa la calidad general de vida y el estado de salud, con un enfoque en dominios físicos, psicológicos, sociales y ambientales.
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10 minutos
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Funcionamiento social
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Programa de detección de discapacidad social (SDSS): esta escala evalúa el grado de discapacidad social, con puntajes más altos que indican una disfunción social más severa.
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10 minutos
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Síntomas clínicos
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Síntomas clínicos: escala de calificación psiquiátrica breve (BPRS): esta escala evalúa los síntomas clínicos en cinco factores, incluida la depresión de ansiedad, la falta de vitalidad, las alteraciones del pensamiento, la activación y la sospecha hostil.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zhao Liu, Prof, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Desordenes mentales
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Cumplimiento del paciente
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Esquizofrenia
- Adherencia a la medicación
- Técnicas de investigación
- Métodos
- Research Design
Otros números de identificación del estudio
- Sjtu0002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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