- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06175559
Indlejret fortælling i interaktivt spildesign til forbedring af medicinoverholdelse af skizofreni
Indlejret fortælling i interaktivt spildesign til forbedring af medicinoverholdelse af skizofreni: Udforskende forskning
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores spildesign er inspireret af kognitiv adfærdsterapi (CBT), specifikt det autonome engagement og følelsesregulering til behandling af stabile skizofrene patienter. Dette design har til formål at motivere patienter til at praktisere de grundlæggende principper for CBT i et virtuelt miljø med det formål at producere positive psykologiske og adfærdsmæssige ændringer i det virkelige liv.
For at sikre, at det interaktive design i spillet effektivt kan fremme kognitiv rekonstruktion og følelsesmæssig regulering hos patienter, brugte efterforskerne følgende spilinteraktionsstrategier:
- Situationssimulering: Ved at simulere virkelige situationer står patienterne over for udfordringer og træffer beslutninger i spillet, der ligner dem i det virkelige liv, for at træne deres kognitive og følelsesmæssige regulering.
- Øjeblikkelig feedback: Giv patienterne øjeblikkelig feedback under spillet, så de kan forstå virkningen af deres beslutninger på spillets udfald, og tilskynde dem dermed til at træffe mere positive beslutninger i det virkelige liv.
- Rolle-imitation: Tilskynd patienter til at tage et dybdegående kig på deres tanker og adfærd fra et tredjepersons perspektiv ved at lade dem påtage sig rollen som terapeut.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200240
- Shanghai Jiao Tong University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stabil fase skizofreni
- på langtidsmedicinering
- overholdelse af medicin var problematisk
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig skizofreni
- Mangel på grundlæggende kognitive evner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Healing Town: Embedded Narrative in Interactive Game Design
Det spilbaserede medicininterventionsspil "Wanping Town" i denne undersøgelse anvendte en multidisciplinær deltagende designtilgang med rod i narrativ teori og adfærdspsykologiske modeller.
Spillet består af to perspektiver: narrative beslutningshistorier og kognitive spil.
Efterforskerne brugte oprindeligt deltagende designmetoder til at bestemme plottet og elementerne i spillet, og indlejrede derefter konklusionerne i spillets terapeutiske elementer.
|
Det narrative-baserede medicininterventionsspil "Healing Town" i denne undersøgelse anvendte en tværfaglig deltagende designtilgang, der er forankret i narrativ teori og adfærdspsykologimodeller.
Spillet består af to perspektiver: narrative beslutningshistorier og kognitive spil.
Efterforskerne anvendte oprindeligt deltagende designmetoder til at bestemme plot og elementer i spillet og indlejrede derefter konklusionerne i de terapeutiske elementer i spillet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinsk tilslutning
Tidsramme: 10 minutter
|
Medicinsk tilslutning-Morisky Medication Adhæsion Scale-8 (MMAS-8): Denne skala vurderer medicinsk tilholdelse gennem 8 poster, hvilket giver en omfattende evaluering af adhæsion.
|
10 minutter
|
|
Medicinske holdning
Tidsramme: 10 minutter
|
Medicinske holdning - Lægemiddelindstillingsinventar (DAI): Denne skala evaluerer patienters holdning til medicin med højere score, der indikerer bedre holdninger.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiloplevelse
Tidsramme: 10 minutter
|
I-game Core Scale (IGEQ): Et standardiseret værktøj, der bruges til at måle en spillers oplevelse, mens du spiller et videospil.
Det blev udviklet af forskere til at forstå, hvordan spillere har det under gameplay, baseret på psykologiske og følelsesmæssige faktorer.
|
10 minutter
|
|
Angst
Tidsramme: 10 minutter
|
Angst - Generaliseret angstlidelse 7 (GAD -7): Denne skala måler angstniveauet hos individer, der kategoriserer sværhedsgraden i milde, moderate og alvorlige niveauer.
|
10 minutter
|
|
Depression
Tidsramme: 10 minutter
|
Depression-Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9): Denne skala vurderer sværhedsgraden af depressive symptomer og kategoriserer niveauet af depression fra mild til svær.
|
10 minutter
|
|
Patientenes livskvalitet
Tidsramme: 10 minutter
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF): Denne skala evaluerer den samlede livskvalitet og sundhedsstatus med fokus på fysiske, psykologiske, sociale og miljømæssige domæner.
|
10 minutter
|
|
Social funktion
Tidsramme: 10 minutter
|
Social handicap screeningsplan (SDSS): Denne skala vurderer graden af social handicap med højere score, der indikerer mere alvorlig social dysfunktion.
|
10 minutter
|
|
Kliniske symptomer
Tidsramme: 10 minutter
|
Kliniske symptomer - Kort psykiatrisk vurderingsskala (BPRS): Denne skala evaluerer kliniske symptomer på tværs af fem faktorer, herunder angst -depression, mangel på vitalitet, tankeforstyrrelser, aktivering og fjendtlig mistanke.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Zhao Liu, Prof, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sjtu0002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .