- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06175559
Eingebettete Erzählung im interaktiven Spieldesign zur Verbesserung der Medikamenteneinhaltung bei Schizophrenie
Eingebettete Erzählung im interaktiven Spieldesign zur Verbesserung der Medikamenteneinhaltung bei Schizophrenie: Explorative Forschung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Spieldesign ist von der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) inspiriert, insbesondere vom autonomen Engagement und der Emotionsregulation zur Behandlung stabiler schizophrener Patienten. Dieses Design zielt darauf ab, Patienten zu motivieren, die Grundprinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie in einer virtuellen Umgebung zu praktizieren, mit dem Ziel, positive psychologische und Verhaltensänderungen im realen Leben herbeizuführen.
Um sicherzustellen, dass das interaktive Design im Spiel die kognitive Rekonstruktion und emotionale Regulierung bei Patienten effektiv fördern kann, verwendeten die Forscher die folgenden Spielinteraktionsstrategien:
- Situationssimulation: Durch die Simulation realer Situationen stellen sich Patienten Herausforderungen und treffen im Spiel Entscheidungen, die denen im wirklichen Leben ähneln, um so ihre kognitive und emotionale Regulation zu trainieren.
- Sofortiges Feedback: Geben Sie den Patienten während des Spiels sofortiges Feedback, damit sie die Auswirkungen ihrer Entscheidungen auf den Ausgang des Spiels verstehen und sie so dazu ermutigen können, im wirklichen Leben positivere Entscheidungen zu treffen.
- Rollenimitation: Ermutigen Sie Patienten dazu, ihre Gedanken und Verhaltensweisen aus der Perspektive einer dritten Person genauer zu betrachten, indem Sie sie in die Rolle eines Therapeuten übernehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200240
- Shanghai Jiao Tong University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stabile Phase der Schizophrenie
- auf Langzeitmedikation
- Die Einhaltung der Medikamente war problematisch
Ausschlusskriterien:
- Schwere Schizophrenie
- Mangel an grundlegenden kognitiven Fähigkeiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Healing Town: Eingebettete Erzählung im interaktiven Spieldesign
Das spielbasierte Medikamenteninterventionsspiel „Wanping Town“ in dieser Studie verwendete einen multidisziplinären partizipativen Designansatz, der auf Erzähltheorie und verhaltenspsychologischen Modellen basiert.
Das Spiel besteht aus zwei Perspektiven: narrativen Entscheidungsgeschichten und kognitiven Spielen.
Die Forscher verwendeten zunächst partizipative Designmethoden, um die Handlung und die Elemente innerhalb des Spiels zu bestimmen, und betteten die Schlussfolgerungen dann in die therapeutischen Elemente des Spiels ein.
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Das narrativbasierte Medikamenteninterventionsspiel "Healing Town" in dieser Studie verwendete einen multidisziplinären partizipativen Designansatz, der in den Modellen der narrativen Theorie und der Verhaltenspsychologie beruhte.
Das Spiel besteht aus zwei Perspektiven: narrative Entscheidungsgeschichten und kognitive Spiele.
Die Ermittler verwendeten zunächst partizipative Entwurfsmethoden, um die Handlung und Elemente innerhalb des Spiels zu bestimmen, und eingebettete dann die Schlussfolgerungen in die therapeutischen Elemente des Spiels
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: 10 Minuten
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Einhaltung von Medikamenten-Morisky Medikamente Adhärenzskala-8 (MMAS-8): Diese Skala bewertet die Einhaltung von Medikamenten durch 8 Elemente und bietet eine umfassende Bewertung der Einhaltung.
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10 Minuten
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Medikamenteneinstellung
Zeitfenster: 10 Minuten
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Medikamenteneinstellung - Inventar der Arzneimitteleinstellung (DAI): Diese Skala bewertet die Einstellungen der Patienten gegenüber Medikamenten mit höheren Werten, was auf bessere Einstellungen hinweist.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spielerlebnis
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die In-Game-Kernskala (IGEQ): Ein standardisiertes Tool, mit dem die Erfahrung eines Spielers beim Spielen eines Videospiels gemessen wird.
Es wurde von Forschern entwickelt, um zu verstehen, wie sich die Spieler während des Gameplays fühlen, basierend auf psychologischen und emotionalen Faktoren.
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10 Minuten
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Angst
Zeitfenster: 10 Minuten
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Angst - Generalisierte Angststörung 7 (GAD -7): Diese Skala misst das Maß an Angst bei Personen und kategorisiert den Schweregrad in leichte, mittelschwere und schwere Werte.
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10 Minuten
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Depression
Zeitfenster: 10 Minuten
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Depression-Fragebogen für Patientengesundheit-9 (PHQ-9): Diese Skala bewertet die Schwere der depressiven Symptome und kategorisiert den Grad der Depression von mild bis schwer.
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10 Minuten
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Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: 10 Minuten
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Weltgesundheitsorganisation Qualität des Lebens-BREF (WHOQOL-BREF): Diese Skala bewertet die allgemeine Lebensqualität und den Gesundheitszustand mit Schwerpunkt auf physischen, psychischen, sozialen und ökologischen Bereichen.
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10 Minuten
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Soziale Funktionen
Zeitfenster: 10 Minuten
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SDSS (Social Disability Screening Plan): Diese Skala bewertet den Grad der sozialen Behinderung mit höheren Werten, was auf eine schwerwiegendere soziale Funktionsstörung hinweist.
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10 Minuten
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Klinische Symptome
Zeitfenster: 10 Minuten
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Klinische Symptome - kurze psychiatrische Bewertungsskala (BPRS): Diese Skala bewertet klinische Symptome über fünf Faktoren, einschließlich Angst -Depression, Mangel an Vitalität, Gedankenstörungen, Aktivierung und feindlicher Verdacht.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Zhao Liu, Prof, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sjtu0002
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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