- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06175559
Ingebed verhaal in interactief spelontwerp voor het verbeteren van de therapietrouw bij schizofrenie
Ingebed verhaal in interactief spelontwerp voor het verbeteren van de therapietrouw bij schizofrenie: verkennend onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons spelontwerp is geïnspireerd op Cognitieve Gedragstherapie (CGT), met name de autonome betrokkenheid en emotieregulatie voor de behandeling van stabiele schizofrene patiënten. Dit ontwerp heeft tot doel patiënten te motiveren om de basisprincipes van CGT in een virtuele omgeving te oefenen met als doel positieve psychologische en gedragsveranderingen in het echte leven teweeg te brengen.
Om ervoor te zorgen dat het interactieve ontwerp van het spel de cognitieve reconstructie en emotionele regulatie bij patiënten effectief kan bevorderen, gebruikten de onderzoekers de volgende spelinteractiestrategieën:
- Situationele simulatie: Door situaties uit het echte leven te simuleren, worden patiënten geconfronteerd met uitdagingen en nemen ze beslissingen in het spel die vergelijkbaar zijn met die in het echte leven, om zo hun cognitieve en emotionele regulatie te trainen.
- Onmiddellijke feedback: Geef patiënten onmiddellijke feedback tijdens het spel, zodat ze de impact van hun beslissingen op de uitkomst van het spel kunnen begrijpen, waardoor ze worden aangemoedigd om in het echte leven positievere beslissingen te nemen.
- Rolimitatie: Moedig patiënten aan om diepgaand naar hun gedachten en gedrag te kijken vanuit het perspectief van een derde persoon, door hen de rol van therapiebeoefenaar op zich te laten nemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200240
- Shanghai Jiao Tong University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stabiele fase schizofrenie
- op langdurige medicatie
- De therapietrouw was problematisch
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige schizofrenie
- Gebrek aan fundamentele cognitieve vaardigheden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Healing Town: ingebed verhaal in interactief gameontwerp
Het gamegebaseerde medicatie-interventiespel "Wanping Town" in dit onderzoek maakte gebruik van een multidisciplinaire participatieve ontwerpbenadering, geworteld in narratieve theorie en gedragspsychologische modellen.
De game bestaat uit twee perspectieven: narratieve beslissingsverhalen en cognitieve games.
De onderzoekers gebruikten aanvankelijk participatieve ontwerpmethoden om de plot en elementen van het spel te bepalen, en integreerden vervolgens de conclusies in de therapeutische elementen van het spel.
|
Het op de verhalen gebaseerde medicatie-interventiespel "Healing Town" in deze studie gebruikte een multidisciplinaire participatieve ontwerpbenadering geworteld in verhalende theorie en gedragspsychologie-modellen.
De game bestaat uit twee perspectieven: verhalende beslissingsverhalen en cognitieve spellen.
De onderzoekers gebruikten aanvankelijk participatieve ontwerpmethoden om de plot en elementen binnen het spel te bepalen en hebben vervolgens de conclusies ingebed in de therapeutische elementen van het spel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Medicatie-therapietrouw-Morisky medicatie-therapietrouw Schaal-8 (MMAS-8): deze schaal beoordeelt de therapietrouw door middel van 8 items, wat een uitgebreide evaluatie van therapietrouw biedt.
|
10 minuten
|
|
Medicatie -houding
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Medicatie -houding - Inventaris van geneesmiddelen attitude (DAI): deze schaal evalueert de houding van patiënten ten opzichte van medicatie, waarbij hogere scores een betere attitudes aangeven.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spelervaring
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De In-Game Core Scale (IgEQ): een gestandaardiseerde tool die wordt gebruikt om de ervaring van een speler te meten tijdens het spelen van een videogame.
Het werd ontwikkeld door onderzoekers om te begrijpen hoe spelers zich voelen tijdens gameplay, gebaseerd op psychologische en emotionele factoren.
|
10 minuten
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Angst - gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD -7): deze schaal meet het niveau van angst bij individuen, waarbij de ernst in milde, matige en ernstige niveaus wordt gecategoriseerd.
|
10 minuten
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Depressie-Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9): deze schaal beoordeelt de ernst van depressieve symptomen, het categoriseren van het niveau van depressie van mild tot ernstig.
|
10 minuten
|
|
De kwaliteit van leven van patiënten
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life-Bref (Whoqol-Bref): deze schaal evalueert de algehele kwaliteit van leven en gezondheidstoestand, met een focus op fysieke, psychologische, sociale en milieudomeinen.
|
10 minuten
|
|
Sociaal functioneren
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Social Disability Screening Schema (SDSS): deze schaal beoordeelt de mate van sociale handicap, waarbij hogere scores wijzen op een ernstiger sociale disfunctie.
|
10 minuten
|
|
Klinische symptomen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Klinische symptomen - Korte psychiatrische beoordelingsschaal (BPRS): deze schaal evalueert klinische symptomen bij vijf factoren, waaronder angst -depressie, gebrek aan vitaliteit, denkstoornissen, activering en vijandige vermoeden.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zhao Liu, Prof, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sjtu0002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .