- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06175585
Konstrukce teoretického modelu léčebného chování pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Konstrukce teoretického modelu lékařského chování pacientů s chronickým onemocněním ledvin z pohledu nabídky: Empirická analýza založená na Andersenově modelu chování
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jie Zheng, Associate professor
- Telefonní číslo: +8618636667799
- E-mail: zhengjie@sxmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
- Nábor
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Kontakt:
- Zheng Jie, Associate professor
- Telefonní číslo: +8618636667799
- E-mail: zhengjie@sxmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou ESRD a léčení dialýzou déle než 3 měsíce;
- Pacienti ve věku ≥18 let;
- Pacienti s úplnými klinickými údaji;
- Pacienti, kteří jsou jasně při vědomí a mohou přesně vyjádřit svou ochotu;
- Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas a jsou ochotni spolupracovat na studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinými závažnými systémovými onemocněními, jako jsou těžká kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění, těžká cukrovka atd.;
- Pacienti s duševní poruchou, jako je kognitivní nebo intelektuální postižení;
- Pacienti s anamnézou úzkosti a deprese;
- Pacienti s intermitentní ztrátou vědomí nebo nejsou schopni porozumět otázkám v dotazníku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
tradiční ošetřovatelská skupina
|
Pacienti podstupující MHD dostávali tradiční ošetřovatelské intervence zahrnující různé aspekty, jako jsou dietní rady, pokyny k užívání léků, zdravotní výchova, důraz na preventivní opatření během dialýzy a pokyny pro péči o cévní přístup.
Kromě toho se sestry proaktivně dotazovaly na emoční pohodu pacientů během změny ošetřovatelské směny, aktivně se zapojily a povznesly pacienty se špatnou náladou a povzbuzovaly rodinné příslušníky, aby poskytovali emoční podporu.
|
|
narativní ošetřovatelská skupina
|
Narativní ošetřovatelský proces je založen na praxi „dvouřádkového systému“ navrženého Jiangem, který se provádí v samostatné třídě, kanceláři nebo oddělení s dostatečným prostorem a dobrým osvětlením. Prostředí je nastaveno na správnou teplotu a vlhkost pro pohodlný rozhovor tváří v tvář. Tento proces se provádí ve fázích v závislosti na tom, jak často je pacient dialyzován třikrát nebo vícekrát týdně. Každé sezení trvá asi 30 minut a celý proces trvá čtyři týdny. Přizpůsobte se specifickým potřebám každého pacienta. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zungova sebehodnotící škála úzkosti
Časové okno: týden
|
posoudit úroveň úzkosti a deprese pacientů
|
týden
|
|
Sebehodnotící škála deprese
Časové okno: týden
|
posoudit úroveň úzkosti a deprese pacientů
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019041044-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .