- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06176950
Historie neonatologie
Přehled studie
Detailní popis
Budu vést rozhovory s jednotlivci, kteří pracovali na jednotkách intenzivní péče (neonatologové, zdravotní sestry, sociální pracovníci), abych pochopil, jak technologické změny a měnící se vědecké chápání ovlivnily rozhodování týkající se léčby kojenců. Rozhovory doplní můj rozsáhlý průzkum lékařské literatury a dalších souvisejících publikací.
Mezi 60. léty a současností jsme byli svědky vzniku lékařských terapií a technologií vyvinutých pro léčbu novorozenců. Během tohoto časového období se také měnilo a rostlo chápání dlouhodobého dopadu, který mají lékařské zásahy na léčené kojence i na jejich rodiny. A konečně, demografické charakteristiky novorozenců se také změnily, protože krize veřejného zdraví a rozvoj moderních reprodukčních technologií vedly k nové populaci pacientů a novým očekáváním toho, čeho by JIP měly či neměly dosáhnout. Zajímá mě, jakým způsobem tyto změny vedly k vyvíjejícím se léčebným kritériím pro novorozence a způsoby, kterými neonatologové rozhodovali, kdy léčit a kdy byla léčba považována za marnou. Povedu rozhovory s lékařskými profesionály, kteří pracují nebo pracovali na NICU, o změnách, které zažili na svém pracovišti v průběhu své kariéry, o dopadu, který měly lékařské technologie a měnící se populace pacientů na úvahy o možnostech léčby, ao diskuzích, které s kolegy a rodiči pacientů.
Dosud neexistuje žádná trvalá historická analýza neonatologie. Existují antropologické studie vývoje fetální chirurgie [Casper 1998] a také asistované reprodukční technologie [Spar, 2006; Thompson, 2005]. Jsou zde analýzy sociální historie jednotlivých lékařských intervencí [potrat, antikoncepce atd.] [Schoen, 1995; Schoen 2005] a léčba plodu [Withycombe, 2019]. A učenci diskutovali o hodnotě reprodukce a plodu, pokud jde o vznikající technologie genetického testování a historii postižení [Davis, 2019; Herzog, 2018; Lowy, 2018; Maienschein, 2003; Maienschein, 2014; Rapp, 2000; Reagan, 2010] Tato studie přispěje k našemu pochopení způsobů, jakými lékaři rozhodovali o životě, smrti a kvalitě života léčených.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Johanna Schoen, PhD
- Telefonní číslo: 7347573376
- E-mail: johanna.schoen@rutgers.edu
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Nábor
- Rutgers University
-
Kontakt:
- Johanna Schoen, PhD
- Telefonní číslo: 7347573376
- E-mail: johanna.schoen@rutgers.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria začlenění: Budu pohovory s jednotlivci, kteří pracovali nebo pracují na jednotkách intenzivní péče pro novorozence jako neonatologové, pediatři, zdravotní sestry, sociální pracovníci nebo jiní příslušní odborníci v lékařské nebo poradenské oblasti.
Kritéria vyloučení: N/A
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informace o historii neonatologie
Časové okno: 2 hodiny
|
Rozhovory budou přepisovány a indexovány podle klíčových slov týkajících se historie NICU
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johanna Schoen, PhD, Johanna Schoen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro2021000877
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orální historie
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityDokončenoAugmentace | TMJ | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieEgypt
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Karolinska InstitutetZápis na pozvánkuTMD | TMJ - Poranění menisku temporomandibulárního kloubu | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieŠvédsko
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Ruhr University of BochumNeznámý
-
October 6 UniversityCairo UniversityNáborOrální Lichen PlanusEgypt
-
Malmö UniversityUniversity of Copenhagen; Skane University HospitalAktivní, ne náborOrální Lichen PlanusŠvédsko
Klinické studie na Orální historické rozhovory
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSUkončenoKolorektální adenokarcinomItálie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeAlergie na vejce | Alergie na jídlo | Alergie na slepičí vejcePolsko
-
PharmaPlanter Technologies IncZatím nenabírámeSyndrom dráždivého tračníku (IBS) | Clostridioides difficile infekce | Syndrom dráždivého tračníku, průjem předchozí (IBS-D) | Opakující se infekce Clostridioides difficile (RCDI) | Fekální mikrobiota terapie (FMT)
-
Prince of Songkla UniversityDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Zatím nenabírámePokročilý kolorektální karcinom
-
Vanda PharmaceuticalsNáborPorucha nespavostiSpojené státy, Německo, Polsko, Spojené království
-
National Taiwan University HospitalDokončeno
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDDokončenoAkutní infekce horních cest dýchacíchČína
-
Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMozková amyloidní angiopatieČína