Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Historie neonatologie

28. dubna 2026 aktualizováno: Johanna Schoen, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Tato studie sleduje historii neonatologie ve Spojených státech od 60. let 20. století do současnosti se zvláštním důrazem na způsoby, kterými neonatologové vyvinuli kritéria pro rozhodování o léčbě. Budu používat orální historické rozhovory jako jeden zdroj pro knihu, která bude dokumentovat vývoj v historii neonatologie. Identifikuji potenciální výzkumné subjekty prostřednictvím jejich publikací v oblasti neonatologie a ústním podáním. Vyhledám je prostřednictvím kontaktních údajů uvedených v jejich publikacích nebo prostřednictvím vyhledávání na internetu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Budu vést rozhovory s jednotlivci, kteří pracovali na jednotkách intenzivní péče (neonatologové, zdravotní sestry, sociální pracovníci), abych pochopil, jak technologické změny a měnící se vědecké chápání ovlivnily rozhodování týkající se léčby kojenců. Rozhovory doplní můj rozsáhlý průzkum lékařské literatury a dalších souvisejících publikací.

Mezi 60. léty a současností jsme byli svědky vzniku lékařských terapií a technologií vyvinutých pro léčbu novorozenců. Během tohoto časového období se také měnilo a rostlo chápání dlouhodobého dopadu, který mají lékařské zásahy na léčené kojence i na jejich rodiny. A konečně, demografické charakteristiky novorozenců se také změnily, protože krize veřejného zdraví a rozvoj moderních reprodukčních technologií vedly k nové populaci pacientů a novým očekáváním toho, čeho by JIP měly či neměly dosáhnout. Zajímá mě, jakým způsobem tyto změny vedly k vyvíjejícím se léčebným kritériím pro novorozence a způsoby, kterými neonatologové rozhodovali, kdy léčit a kdy byla léčba považována za marnou. Povedu rozhovory s lékařskými profesionály, kteří pracují nebo pracovali na NICU, o změnách, které zažili na svém pracovišti v průběhu své kariéry, o dopadu, který měly lékařské technologie a měnící se populace pacientů na úvahy o možnostech léčby, ao diskuzích, které s kolegy a rodiči pacientů.

Dosud neexistuje žádná trvalá historická analýza neonatologie. Existují antropologické studie vývoje fetální chirurgie [Casper 1998] a také asistované reprodukční technologie [Spar, 2006; Thompson, 2005]. Jsou zde analýzy sociální historie jednotlivých lékařských intervencí [potrat, antikoncepce atd.] [Schoen, 1995; Schoen 2005] a léčba plodu [Withycombe, 2019]. A učenci diskutovali o hodnotě reprodukce a plodu, pokud jde o vznikající technologie genetického testování a historii postižení [Davis, 2019; Herzog, 2018; Lowy, 2018; Maienschein, 2003; Maienschein, 2014; Rapp, 2000; Reagan, 2010] Tato studie přispěje k našemu pochopení způsobů, jakými lékaři rozhodovali o životě, smrti a kvalitě života léčených.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

jednotlivci, kteří pracovali na NICU [neonatologové, zdravotní sestry, sociální pracovníci] ve 20. a/nebo na počátku 21. století

Popis

Kritéria začlenění: Budu pohovory s jednotlivci, kteří pracovali nebo pracují na jednotkách intenzivní péče pro novorozence jako neonatologové, pediatři, zdravotní sestry, sociální pracovníci nebo jiní příslušní odborníci v lékařské nebo poradenské oblasti.

Kritéria vyloučení: N/A

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informace o historii neonatologie
Časové okno: 2 hodiny
Rozhovory budou přepisovány a indexovány podle klíčových slov týkajících se historie NICU
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johanna Schoen, PhD, Johanna Schoen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pokud budou subjekty rozhovoru souhlasit, daruji rozhovory Americké akademii pediatrie, která má archiv orální historie s pediatry a neonatology.

Časový rámec sdílení IPD

Předpokládaný prosinec 2028

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

kdokoli, kdo chce mít přístup k datům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální historie

Klinické studie na Orální historické rozhovory

Předplatit