- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06176950
Historia Neonatologii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzę wywiady z osobami, które pracowały na oddziałach intensywnej terapii dla noworodków [neonatolodzy, pielęgniarki, pracownicy socjalni], aby zrozumieć, w jaki sposób zmiany technologiczne i zmieniające się rozumienie nauki wpłynęły na podejmowanie decyzji dotyczących leczenia niemowląt. Wywiady będą uzupełnieniem moich szeroko zakrojonych badań literatury medycznej i innych odpowiednich publikacji.
Od lat sześćdziesiątych XX wieku do chwili obecnej byliśmy świadkami pojawienia się terapii medycznych i technologii opracowanych w celu leczenia noworodków. W tym okresie zmieniało się i rosło także zrozumienie długoterminowego wpływu interwencji medycznych na leczone niemowlęta i ich rodziny. Wreszcie, zmieniła się również charakterystyka demograficzna noworodków, ponieważ kryzysy zdrowia publicznego, a także rozwój nowoczesnych technologii reprodukcyjnych doprowadziły do powstania nowych populacji pacjentów i nowych oczekiwań co do tego, co powinny, a czego nie powinny osiągać OITN. Interesuje mnie, w jaki sposób zmiany te doprowadziły do ewolucji kryteriów leczenia noworodków oraz w jaki sposób neonatolodzy decydowali, kiedy leczyć, a kiedy uznać je za daremne. Przeprowadzę wywiady z pracownikami służby zdrowia, którzy pracują lub pracowali na OITN, na temat zmian, których doświadczyli w miejscu pracy w trakcie swojej kariery zawodowej, wpływu technologii medycznych i zmieniających się populacji pacjentów na rozważania dotyczące opcji leczenia oraz dyskusji, które toczą spotkałem się z kolegami i rodzicami pacjentów.
Jak dotąd nie ma trwałej analizy historycznej neonatologii. Istnieją badania antropologiczne dotyczące rozwoju chirurgii płodu [Casper 1998] oraz technologii wspomaganego rozrodu [Spar, 2006; Thompsona, 2005]. Prowadzone są analizy historii społecznej poszczególnych interwencji medycznych [aborcja, antykoncepcja itp.] [Schoen, 1995; Schoen 2005] i leczenie płodu [Withycombe, 2019]. Naukowcy dyskutowali także o wartości reprodukcji i płodu w odniesieniu do nowych technologii testów genetycznych i historii niepełnosprawności [Davis, 2019; Herzoga, 2018; Lowy, 2018; Maienscheina, 2003; Maienscheina, 2014; Rap, 2000; Reagana, 2010.] Badanie to pomoże nam zrozumieć, w jaki sposób lekarze podejmują decyzje dotyczące życia, śmierci i jakości życia leczonych osób.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Johanna Schoen, PhD
- Numer telefonu: 7347573376
- E-mail: johanna.schoen@rutgers.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rekrutacyjny
- Rutgers University
-
Kontakt:
- Johanna Schoen, PhD
- Numer telefonu: 7347573376
- E-mail: johanna.schoen@rutgers.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Przeprowadzę wywiady z osobami, które pracowały lub pracują na oddziałach intensywnej terapii noworodków jako neonatolodzy, pediatrzy, pielęgniarki, pracownicy socjalni lub inni specjaliści w dziedzinie medycyny lub poradnictwa.
Kryteria wykluczenia: nie dotyczy
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje o historii neonatologii
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Wywiady zostaną przepisane i zindeksowane według słów kluczowych związanych z historią OIOM-ów
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Johanna Schoen, PhD, Johanna Schoen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2021000877
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .