- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06176950
Neonatologins historia
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jag kommer att intervjua individer som har arbetat på NICU [neonatologer, sjuksköterskor, socialarbetare] för att förstå hur tekniska förändringar och förändrad vetenskaplig förståelse påverkade beslutsfattande angående behandling av spädbarn. Intervjuerna kommer att komplettera min omfattande forskning av medicinsk litteratur och andra relevanta publikationer.
Mellan 1960-talet och nutid har vi sett framväxten av medicinska terapier och teknologier som utvecklats för att behandla nyfödda. Under denna tidsperiod har det också skett en förändrad och växande förståelse för den långsiktiga inverkan som medicinska insatser har på de behandlade spädbarnen såväl som på deras familjer. Slutligen har de demografiska egenskaperna hos nyfödda också förändrats i takt med att folkhälsokriser liksom utvecklingen av moderna reproduktionsteknologier har lett till nya patientpopulationer och nya förväntningar på vad NICUs bör eller inte bör uppnå. Jag är intresserad av de sätt på vilka dessa förändringar har lett till utvecklande behandlingskriterier för nyfödda och sätt på vilka neonatologer beslutade när de skulle behandla och när behandlingen ansågs vara meningslös. Jag kommer att intervjua läkare som arbetar eller har arbetat på NICU om de förändringar de upplevt på sin arbetsplats under sin karriär, vilken inverkan medicinsk teknik och förändrade patientpopulationer hade på överväganden om behandlingsalternativ och diskussionerna de haft med kollegor och föräldrar till patienter.
Det finns hittills ingen varaktig historisk analys av neonatologi. Det finns antropologiska studier av utvecklingen av fosterkirurgi [Casper 1998] samt Assisted Reproductive Technologies [Spar, 2006; Thompson, 2005]. Det finns analyser av den sociala historien av särskilda medicinska ingrepp [abort, födelsekontroll, etc.] [Schoen, 1995; Schoen 2005] och behandlingen av fostret [Withycombe, 2019]. Och forskare har diskuterat värdet av reproduktion och fostret när det hänför sig till framväxande teknologier för genetisk testning och historien om funktionshinder [Davis, 2019; Herzog, 2018; Lowy, 2018; Maienschein, 2003; Maienschein, 2014; Rapp, 2000; Reagan, 2010.] Denna studie kommer att bidra till vår förståelse av hur läkare har fattat beslut om liv, död och livskvaliteten för de som behandlas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Johanna Schoen, PhD
- Telefonnummer: 7347573376
- E-post: johanna.schoen@rutgers.edu
Studieorter
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Rekrytering
- Rutgers University
-
Kontakt:
- Johanna Schoen, PhD
- Telefonnummer: 7347573376
- E-post: johanna.schoen@rutgers.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Jag kommer att intervjua personer som arbetat eller arbetar på neonatalintensivvårdsavdelningar som neonatologer, barnläkare, sjuksköterskor, socialarbetare eller andra relevanta yrkesverksamma inom det medicinska eller rådgivningsområdet.
Uteslutningskriterier: N/A
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Information om neonatologins historia
Tidsram: 2 timmar
|
Intervjuer kommer att transkriberas och indexeras med nyckelord som hänför sig till NICU:s historia
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Johanna Schoen, PhD, Johanna Schoen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro2021000877
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .