- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06176950
Storia della neonatologia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Intervisterò persone che hanno lavorato nelle UTIN [neonatologi, infermieri, assistenti sociali] per capire come i cambiamenti tecnologici e il cambiamento della comprensione scientifica abbiano influenzato il processo decisionale relativo al trattamento dei neonati. Le interviste completeranno la mia vasta ricerca sulla letteratura medica e su altre pubblicazioni pertinenti.
Tra gli anni ’60 e oggi abbiamo assistito all’emergere di terapie mediche e tecnologie sviluppate per curare i neonati. In questo periodo si è assistito anche ad una crescente e mutevole comprensione dell’impatto a lungo termine che gli interventi medici hanno sui neonati trattati e sulle loro famiglie. Infine, anche le caratteristiche demografiche dei neonati sono cambiate poiché le crisi di sanità pubblica e lo sviluppo delle moderne tecnologie riproduttive hanno portato a nuove popolazioni di pazienti e a nuove aspettative su ciò che le unità di terapia intensiva neonatale dovrebbero o non dovrebbero raggiungere. Sono interessato ai modi in cui questi cambiamenti hanno portato all’evoluzione dei criteri di trattamento per i neonati e ai modi in cui i neonatologi hanno deciso quando trattare e quando il trattamento è stato considerato inutile. Intervisterò i professionisti medici che lavorano o hanno lavorato presso le unità di terapia intensiva neonatale sui cambiamenti che hanno sperimentato nel loro posto di lavoro nel corso della loro carriera, sull'impatto che le tecnologie mediche e il cambiamento della popolazione di pazienti hanno avuto sulle considerazioni sulle opzioni di trattamento e sulle discussioni che hanno avuto. avuto con i colleghi e i genitori dei pazienti.
Ad oggi non esiste un’analisi storica sostenuta della neonatologia. Esistono studi antropologici sullo sviluppo della chirurgia fetale [Casper 1998] e delle tecnologie di riproduzione assistita [Spar, 2006; Thompson, 2005]. Esistono analisi della storia sociale di particolari interventi medici [aborto, controllo delle nascite, ecc.] [Schoen, 1995; Schoen 2005] e il trattamento del feto [Withycombe, 2019]. E gli studiosi hanno discusso il valore della riproduzione e del feto per quanto riguarda le tecnologie emergenti dei test genetici e la storia della disabilità [Davis, 2019; Herzog, 2018; Lowy, 2018; Maienschein, 2003; Maienschein, 2014; Rapp, 2000; Reagan, 2010.] Questo studio contribuirà alla nostra comprensione dei modi in cui i professionisti medici hanno preso decisioni sulla vita, sulla morte e sulla qualità della vita delle persone in cura.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Johanna Schoen, PhD
- Numero di telefono: 7347573376
- Email: johanna.schoen@rutgers.edu
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Reclutamento
- Rutgers University
-
Contatto:
- Johanna Schoen, PhD
- Numero di telefono: 7347573376
- Email: johanna.schoen@rutgers.edu
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: intervisterò persone che hanno lavorato o lavorano nelle unità di terapia intensiva neonatale come neonatologi, pediatri, infermieri, assistenti sociali o altri professionisti pertinenti nel campo medico o di consulenza.
Criteri di esclusione: N/A
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Informazioni sulla storia della neonatologia
Lasso di tempo: 2 ore
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Le interviste verranno trascritte e indicizzate per parole chiave relative alla storia delle unità di terapia intensiva neonatale
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Johanna Schoen, PhD, Johanna Schoen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2021000877
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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