- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06176950
História da Neonatologia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entrevistarei indivíduos que trabalharam em UTINs [neonatologistas, enfermeiros, assistentes sociais] para entender como as mudanças tecnológicas e a mudança na compreensão científica influenciaram a tomada de decisões relativas ao tratamento de bebês. As entrevistas complementarão minha extensa pesquisa da literatura médica e outras publicações pertinentes.
Entre a década de 1960 e o presente, assistimos ao surgimento de terapias médicas e tecnologias desenvolvidas para tratar neonatos. Ao longo deste período, houve também uma mudança e uma compreensão crescente do impacto a longo prazo que as intervenções médicas têm nas crianças tratadas, bem como nas suas famílias. Finalmente, as características demográficas dos recém-nascidos também mudaram à medida que as crises de saúde pública, bem como o desenvolvimento de tecnologias reprodutivas modernas, levaram a novas populações de pacientes e a novas expectativas sobre o que as UCI neonatais deveriam ou não alcançar. Estou interessado nas maneiras pelas quais essas mudanças levaram à evolução dos critérios de tratamento para neonatos e nas maneiras pelas quais os neonatologistas decidiram quando tratar e quando o tratamento foi considerado fútil. Entrevistarei profissionais médicos que trabalham ou trabalharam em UTINs sobre as mudanças que vivenciaram em seus locais de trabalho ao longo de suas carreiras, o impacto que as tecnologias médicas e as mudanças nas populações de pacientes tiveram nas considerações sobre as opções de tratamento e as discussões que eles teve com colegas e pais de pacientes.
Até o momento não há nenhuma análise histórica sustentada da neonatologia. Existem estudos antropológicos sobre o desenvolvimento da cirurgia fetal [Casper 1998], bem como tecnologias de reprodução assistida [Spar, 2006; Thompson, 2005]. Existem análises da história social de intervenções médicas específicas [aborto, controle de natalidade, etc.] [Schoen, 1995; Schoen 2005] e o tratamento do feto [Withycombe, 2019]. E os estudiosos discutiram o valor da reprodução e do feto no que se refere às tecnologias emergentes de testes genéticos e à história da deficiência [Davis, 2019; Herzog, 2018; Lowy, 2018; Maienschein, 2003; Maienschein, 2014; Rap, 2000; Reagan, 2010.] Este estudo contribuirá para a nossa compreensão das formas pelas quais os profissionais médicos tomam decisões sobre a vida, a morte e a qualidade de vida das pessoas em tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Johanna Schoen, PhD
- Número de telefone: 7347573376
- E-mail: johanna.schoen@rutgers.edu
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Recrutamento
- Rutgers University
-
Contato:
- Johanna Schoen, PhD
- Número de telefone: 734-757-3376
- E-mail: johanna.schoen@rutgers.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão: Entrevistarei indivíduos que trabalharam ou trabalham em Unidades de Terapia Intensiva Neonatal como neonatologistas, pediatras, enfermeiros, assistentes sociais ou outros profissionais pertinentes na área médica ou de aconselhamento.
Critérios de exclusão: N/A
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Informações sobre a história da neonatologia
Prazo: 2 horas
|
As entrevistas serão transcritas e indexadas por palavras-chave referentes à história das UTINs
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johanna Schoen, PhD, Johanna Schoen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro2021000877
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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