- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06176950
Neonatologiens historie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Jeg vil interviewe personer, der har arbejdet på NICU'er [neonatologer, sygeplejersker, socialarbejdere] for at forstå, hvordan teknologiske ændringer og ændret videnskabelig forståelse påvirkede beslutningstagningen vedrørende behandling af spædbørn. Interviewene vil supplere min omfattende forskning af den medicinske litteratur og andre relevante publikationer.
Mellem 1960'erne og i dag har vi set fremkomsten af medicinske terapier og teknologier udviklet til at behandle nyfødte. I løbet af denne periode har der også været en ændret og voksende forståelse af den langsigtede indvirkning, som medicinske indgreb har på de behandlede spædbørn såvel som på deres familier. Endelig har de demografiske karakteristika for nyfødte også ændret sig, efterhånden som folkesundhedskriser såvel som udviklingen af moderne reproduktive teknologier har ført til nye patientpopulationer og nye forventninger til, hvad NICU'er bør eller ikke bør opnå. Jeg er interesseret i de måder, hvorpå disse ændringer har ført til udviklende behandlingskriterier for nyfødte og måder, hvorpå neonatologer besluttede, hvornår de skulle behandle, og hvornår behandlingen blev anset for nytteløs. Jeg vil interviewe læger, der arbejder eller har arbejdet på NICU'er om de ændringer, de har oplevet på deres arbejdsplads i løbet af deres karriere, den indflydelse, medicinske teknologier og skiftende patientpopulationer havde på overvejelser om behandlingsmuligheder, og de diskussioner, de haft med kolleger og forældre til patienter.
Der er til dato ingen vedvarende historisk analyse af neonatologi. Der findes antropologiske undersøgelser af udviklingen af fosterkirurgi [Casper 1998] samt Assisted Reproductive Technologies [Spar, 2006; Thompson, 2005]. Der er analyser af den sociale historie af særlige medicinske indgreb [abort, prævention osv.] [Schoen, 1995; Schoen 2005] og behandlingen af fosteret [Withycombe, 2019]. Og forskere har diskuteret værdien af reproduktion og fosteret, som det vedrører nye teknologier for genetisk testning og handicaphistorien [Davis, 2019; Herzog, 2018; Lowy, 2018; Maienschein, 2003; Maienschein, 2014; Rapp, 2000; Reagan, 2010.] Denne undersøgelse vil bidrage til vores forståelse af de måder, hvorpå læger har truffet beslutninger om liv, død og livskvaliteten for dem, der behandles.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Johanna Schoen, PhD
- Telefonnummer: 7347573376
- E-mail: johanna.schoen@rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Rekruttering
- Rutgers University
-
Kontakt:
- Johanna Schoen, PhD
- Telefonnummer: 7347573376
- E-mail: johanna.schoen@rutgers.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Jeg vil interviewe personer, der har arbejdet eller arbejder på neonatale intensivafdelinger som neonatologer, børnelæger, sygeplejersker, socialrådgivere eller andre relevante fagfolk inden for læge- eller rådgivningsområdet.
Eksklusionskriterier: N/A
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Information om neonatologiens historie
Tidsramme: 2 timer
|
Interviews vil blive transskriberet og indekseret med nøgleord, der vedrører NICU'ers historie
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johanna Schoen, PhD, Johanna Schoen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2021000877
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .