Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neonatológia története

2023. december 11. frissítette: Johanna Schoen, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Ez a tanulmány az Egyesült Államok neonatológiájának történetét követi nyomon az 1960-as évektől napjainkig, különös tekintettel arra, hogy a neonatológusok hogyan dolgoztak ki kritériumokat a kezelési döntések meghozatalához. A szóbeli történeti interjúkat fogom felhasználni egy olyan könyv forrásaként, amely a neonatológia történetének fejleményeit dokumentálja. A potenciális kutatási alanyokat neonatológiai publikációik és szájhagyomány útján fogom azonosítani. Megkeresem őket a kiadványaikban megadott elérhetőségeken vagy internetes kereséssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Megkérdezem azokat a személyeket, akik NICU-ban dolgoztak [neonatológusok, ápolónők, szociális munkások], hogy megértsem, hogyan befolyásolták a technológiai változások és a változó tudományos felfogás a csecsemők kezelésével kapcsolatos döntéshozatalt. Az interjúk kiegészítik az orvosi szakirodalom és más vonatkozó publikációk széleskörű kutatását.

Az 1960-as évek és napjaink között az újszülöttek kezelésére kifejlesztett orvosi terápiák és technológiák megjelenését láthattuk. Ez idő alatt az orvosi beavatkozásoknak a kezelt csecsemőkre és családjukra gyakorolt ​​hosszú távú hatásairól is egyre jobban megértették. Végül az újszülöttek demográfiai jellemzői is megváltoztak, mivel a közegészségügyi válságok, valamint a modern reprodukciós technológiák fejlődése új betegpopulációkat és új elvárásokat eredményezett azzal kapcsolatban, hogy a NICU-knak mit kell elérniük vagy nem. Érdekelnek, hogy ezek a változások milyen módon vezettek az újszülöttek kezelési kritériumainak fejlődéséhez, és hogyan döntöttek a neonatológusok arról, hogy mikor kezeljék, és mikor tekintik a kezelést hiábavalónak. Interjút fogok készíteni olyan egészségügyi szakemberekkel, akik a NICU-n dolgoznak vagy dolgoztak a pályafutásuk során a munkahelyükön tapasztalt változásokról, az orvosi technológiák és a változó betegpopuláció hatásáról a kezelési lehetőségekkel kapcsolatos megfontolásokra, valamint az általuk folytatott megbeszélésekről. volt kollégáival és a betegek szüleivel.

A neonatológiáról a mai napig nem készült tartós történeti elemzés. Vannak antropológiai tanulmányok a magzati sebészet fejlődéséről [Casper 1998], valamint az asszisztált reprodukciós technológiákról [Spar, 2006; Thompson, 2005]. Vannak elemzések bizonyos orvosi beavatkozások (abortusz, születésszabályozás stb.) társadalomtörténetéről [Schoen, 1995; Schoen 2005] és a magzat kezelése [Withycombe, 2019]. A tudósok pedig megvitatták a szaporodás és a magzat értékét, mivel az a genetikai tesztelés feltörekvő technológiáival és a fogyatékosság történetével kapcsolatos [Davis, 2019; Herzog, 2018; Lowy, 2018; Maienschein, 2003; Maienschein, 2014; Rapp, 2000; Reagan, 2010.] Ez a tanulmány hozzá fog járulni ahhoz, hogy megértsük azt a módot, ahogyan az egészségügyi szakemberek döntéseket hoztak a kezeltek életével, halálával és életminőségével kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

olyan személyek, akik NICU-ban dolgoztak [neonatológusok, ápolónők, szociális munkások] a 20. és/vagy a 21. század elején

Leírás

Bevonási kritériumok: Megkérdezem azokat az egyéneket, akik újszülött intenzív osztályokon dolgoztak vagy dolgoznak neonatológusként, gyermekorvosként, ápolóként, szociális munkásként vagy más megfelelő szakemberként az orvosi vagy tanácsadási területen.

Kizárási kritériumok: N/A

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Információk a neonatológia történetéről
Időkeret: 2 óra
Az interjúk átírása és indexelése a NICU-k történetéhez kapcsolódó kulcsszavakkal történik
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Johanna Schoen, PhD, Johanna Schoen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 11.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro2021000877

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Ha az interjú alanyai egyetértenek, az interjúkat az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémiának fogom adományozni, amely gyermekorvosok és neonatológusok szájtörténeti archívumával rendelkezik.

IPD megosztási időkeret

2028 decembere várható

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

bárki, aki hozzá szeretne férni az adatokhoz

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oral History

Klinikai vizsgálatok a Oral History Interjúk

3
Iratkozz fel