Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neonatologiens historie

11. desember 2023 oppdatert av: Johanna Schoen, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Denne studien sporer historien til neonatologi i USA fra 1960-tallet til i dag med spesiell oppmerksomhet til måtene neonatologer utviklet kriterier for å ta behandlingsbeslutninger på. Jeg vil bruke muntlige historieintervjuer som én kilde for en bok som skal dokumentere utviklingen i neonatologiens historie. Jeg vil identifisere potensielle forskningsobjekter gjennom deres publikasjoner innen neonatologi og gjennom jungeltelegrafen. Jeg vil finne dem via kontaktinformasjonen i publikasjonene deres eller gjennom et internettsøk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Jeg vil intervjue personer som har jobbet på nyfødtavdelinger [neonatologer, sykepleiere, sosialarbeidere] for å forstå hvordan teknologiske endringer og endret vitenskapelig forståelse påvirket beslutningstaking knyttet til behandling av spedbarn. Intervjuene vil supplere min omfattende forskning av medisinsk litteratur og andre relevante publikasjoner.

Mellom 1960-tallet og i dag har vi sett fremveksten av medisinske terapier og teknologier utviklet for å behandle nyfødte. I løpet av denne tidsperioden har det også vært en endret og voksende forståelse av den langsiktige innvirkningen medisinske intervensjoner har på spedbarn som behandles så vel som på deres familier. Til slutt har de demografiske egenskapene til nyfødte også endret seg ettersom folkehelsekriser samt utviklingen av moderne reproduktive teknologier har ført til nye pasientpopulasjoner og nye forventninger til hva NICU skal eller ikke bør oppnå. Jeg er interessert i måtene disse endringene har ført til utviklende behandlingskriterier for nyfødte og måter neonatologer bestemte når de skulle behandle og når behandlingen ble ansett som nytteløs. Jeg vil intervjue medisinske fagfolk som jobber eller har jobbet ved NICU om endringene de opplevde på arbeidsplassen i løpet av karrieren, hvilken innvirkning medisinsk teknologi og endrede pasientpopulasjoner hadde på vurderinger om behandlingsalternativer, og diskusjonene de hatt med kolleger og foreldre til pasienter.

Det er til dags dato ingen vedvarende historisk analyse av neonatologi. Det finnes antropologiske studier av utviklingen av fosterkirurgi [Casper 1998] samt Assisted Reproductive Technologies [Spar, 2006; Thompson, 2005]. Det finnes analyser av den sosiale historien til spesielle medisinske intervensjoner [abort, prevensjon, etc.] [Schoen, 1995; Schoen 2005] og behandlingen av fosteret [Withycombe, 2019]. Og forskere har diskutert verdien av reproduksjon og fosteret når det gjelder nye teknologier for genetisk testing og historien om funksjonshemming [Davis, 2019; Herzog, 2018; Lowy, 2018; Maienschein, 2003; Maienschein, 2014; Rapp, 2000; Reagan, 2010.] Denne studien vil bidra til vår forståelse av måtene medisinske fagpersoner har tatt avgjørelser om liv, død og livskvaliteten til de som behandles.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rekruttering
        • Rutgers University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

personer som har jobbet på nyfødtavdelinger [neonatologer, sykepleiere, sosialarbeidere] på det 20. og/eller tidlige 21. århundre

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Jeg vil intervjue personer som har jobbet eller jobber på intensivavdelinger for nyfødte som neonatologer, barneleger, sykepleiere, sosialarbeidere eller andre relevante fagpersoner innen medisinsk eller rådgivningsfeltet.

Eksklusjonskriterier: N/A

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Informasjon om neonatologiens historie
Tidsramme: 2 timer
Intervjuer vil bli transkribert og indeksert med nøkkelord knyttet til NICUs historie
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johanna Schoen, PhD, Johanna Schoen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro2021000877

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hvis intervjuobjektene er enige, vil jeg donere intervjuene til American Academia of Pediatrics som har et arkiv med muntlige historier med barneleger og neonatologer.

IPD-delingstidsramme

Desember 2028 forventet

Tilgangskriterier for IPD-deling

alle som ønsker å få tilgang til dataene

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muntlig historie

Kliniske studier på Muntlige historieintervjuer

3
Abonnere