- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06179966
Vliv tance a masáží aplikovaných partnery při porodu na porodní bolesti, pohodlí a spokojenost
Těhotenství a okamžik porodu jsou důležité procesy, které si ženy budou pamatovat po celý život a vždy zanechají stopu v jejich životě. Porodní bolest je vyjádřena jako nejzávažnější bolest, kterou ženy během svého života zažívají (ačkoli neexistuje žádné standardní měření kvůli kombinaci různých faktorů). porodní bolest; Od jiných typů bolesti se liší tím, že je součástí přirozeného procesu, vyskytuje se v omezeném časovém období a matka tuto bolest ochotně snáší kvůli faktorům, jako je shledání se svým dítětem na konci procesu. Vzhledem k možným negativním účinkům porodních bolestí na zdraví matky a plodu, Americká společnost anesteziologů (ASA) a Americký kongres porodníků a gynekologů (ACOG) akceptují porodní bolesti jako indikaci, která by měla být léčena. doporučuje, aby tato bolest byla pod kontrolou. V dnešní době se ke zvládání bolesti při porodu hojně využívají nefarmakologické metody jako „masáž, pilates míč, muzikoterapie, akupunktura, aromaterapie“. Masáž, která patří mezi nefarmakologické metody, je nejstarší léčebnou a smyslovou stimulační metodou na světě. Masáž je obecně metodou první volby, protože nemá žádné vedlejší účinky a snadno se aplikuje. Studie prokázaly, že masáž aplikovaná během porodu poskytuje fyzickou a psychickou úlevu, snižuje bolest, úzkost, neklid a depresivní náladu a zvyšuje mateřskou spokojenost. Zjišťování porodní spokojenosti je důležité, protože je indikátorem zdravotního stavu matky a novorozence i kvality intrapartální péče. Porodní tanec je kombinací muzikoterapie a metod svobody pohybu, která patří mezi nefarmakologické metody.
Porodní tanec začíná v aktivní fázi první doby porodní, aby zmírnil bolest vnímanou ženou a poskytl emocionální podporu, a pokračuje až do konce první fáze. Žena dostane příležitost rytmicky se pohybovat s někým, koho preferuje (manžel/partner, matka, porodní asistentka atd.), za doprovodu relaxační lehké hudby. Kromě hudby a pohybů těla obsažených v tanci je zaměřena na zvýšení efektivity aplikované metody přidáním opory manžela/partnera a vzpřímených poloh a zároveň na poskytnutí emoční podpory ženě.
Přehled studie
Detailní popis
Těhotenství a okamžik porodu jsou důležité procesy, které si ženy budou pamatovat po celý život a vždy zanechají stopu v jejich životě. Porodní bolest je vyjádřena jako nejzávažnější bolest, kterou ženy během svého života zažívají (ačkoli neexistuje žádné standardní měření kvůli kombinaci různých faktorů). porodní bolest; Od jiných typů bolesti se liší tím, že je součástí přirozeného procesu, vyskytuje se v omezeném časovém období a matka tuto bolest ochotně snáší kvůli faktorům, jako je shledání se svým dítětem na konci procesu. Vzhledem k možným negativním účinkům porodních bolestí na zdraví matky a plodu, Americká společnost anesteziologů (ASA) a Americký kongres porodníků a gynekologů (ACOG) akceptují porodní bolesti jako indikaci, která by měla být léčena. doporučuje, aby tato bolest byla pod kontrolou. Ke snížení porodních bolestí se používají různé farmakologické a nefarmakologické metody. Výhody nefarmakologických metod; Patří mezi ně snížení míry užívání léků a eliminace rizika nežádoucích účinků, snadná a použitelná pro všechny jednotlivce a nezpůsobení ekonomické zátěže jednotlivce.
V dnešní době se ke zvládání bolesti při porodu hojně využívají nefarmakologické metody jako „masáž, pilates míč, muzikoterapie, akupunktura, aromaterapie“. Masáž, která patří mezi nefarmakologické metody, je nejstarší léčebnou a smyslovou stimulační metodou na světě. Masáž je obecně metodou první volby, protože nemá žádné vedlejší účinky a snadno se aplikuje. Studie prokázaly, že masáž aplikovaná během porodu poskytuje fyzickou a psychickou úlevu, snižuje bolest, úzkost, neklid a depresivní náladu a zvyšuje mateřskou spokojenost. Zjišťování porodní spokojenosti je důležité, protože je ukazatelem zdravotního stavu matky a novorozence i kvality intrapartální péče.
Porodní tanec je kombinací muzikoterapie a metod svobody pohybu, která se řadí mezi nefarmakologické metody.
Porodní tanec začíná v aktivní fázi první doby porodní, aby zmírnil bolest vnímanou ženou a poskytl emocionální podporu, a pokračuje až do konce první fáze. Žena dostane příležitost rytmicky se pohybovat s někým, koho preferuje (manžel/partner, matka, porodní asistentka atd.), za doprovodu relaxační lehké hudby. Kromě hudby a pohybů těla obsažených v tanci je zaměřena na zvýšení efektivity aplikované metody přidáním opory manžela/partnera a vzpřímených poloh a zároveň na poskytnutí emoční podpory ženě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: AYCA SOLT KIRCA, Phd
- Telefonní číslo: +905392684185
- E-mail: aycasolt@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Tekirdag, Krocan
- Nábor
- Tekirdag Corlu State Hospital
-
Kontakt:
- KUBRA YAVAS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
umět turecky
- Být starší 18 let
- Probíhá druhý vaginální porod
- Být schopen projít pracovním procesem se svým manželem/manželkou
- Dilatace ≤5 cm při vaginálním vyšetření při příjmu k porodu
- Délka těhotenství je 36-40 týdnů
- Souhlas s účastí ve výzkumu pomocí formuláře dobrovolného souhlasu
- Před přijetím k porodu nepoužívejte žádnou nefarmakologickou metodu. nepoužívat
- Během porodu nepoužívat žádná analgetika nebo anestetika.
Kritéria vyloučení:
Máte jakékoli chronické onemocnění (DM, HT, srdeční onemocnění)
- Přijímání psychiatrické léčby (farmakoterapie a/nebo psychoterapie)
- Přítomnost rizikového těhotenství, které brání normálnímu porodu (oligohydramnion, polyhydramnion, dvojčetné těhotenství, anomálie placenty, prezentační a polohové anomálie)
- Přítomnost rány, která narušuje celistvost kůže
- Po porodu 3 a vícekrát
- Být prvním těhotenstvím
- Překročení termínu (>40 týdnů) nebo předčasný porod (<36 týdnů)
- Přítomnost předchozí operace dělohy (indikace císařského řezu)
- Nemít partnera během porodu
- Mít nezbytná zjištění vyšetření, která mají být přijata do specifikovaného výzkumu.
nemají
- Proces porodu končí císařským řezem
- Operativní porod (vakuové, kleště)
- Chce výzkum opustit dobrovolně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Taneční skupina
Aplikaci naučí výzkumný pracovník manželské partnery účastníků poté, co budou přijati k porodu, a manželé budou požádáni, aby to účastníkům dělali v pravidelných intervalech.
|
Aplikaci naučí výzkumný pracovník manželské partnery účastníků poté, co budou přijati k porodu, a manželé budou požádáni, aby to účastníkům dělali v pravidelných intervalech.
|
Experimentální: Masážní skupina
Po přijetí do travaya výzkumník prakticky naučí manžela těhotné ženy a manželé budou účastníkům v určitých intervalech masírovat záda.
|
Po přijetí do travaya výzkumník prakticky naučí manžela těhotné ženy a manželé budou účastníkům v určitých intervalech masírovat záda.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bude zajištěna běžná porodní péče a nebudou prováděny jiné aplikace než běžná péče porodní asistentky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úvodní informační formulář
Časové okno: 1 hodina
|
sociodemografické charakteristiky, lékařská a porodnická anamnéza těhotenství, současné těhotenství ženy, prenatální a poporodní období
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální srovnávací škála
Časové okno: během porodu
|
Vizuální srovnávací škála (VAS = Visual Analog Scale = VAS) je spolehlivá škála používaná u dětí starších sedmi let a pacientů při vědomí k určení závažnosti bolesti.
Pacient je požádán, aby označil svou vlastní bolest na 10centimetrové čáře bez bolesti na jednom konci a nejhorší možné bolesti na druhém konci.
Hodnocení se provádí udělováním bodů mezi 0-10.
Hodnocení GKS; Je definována jako žádná bolest: 0 cm, mírná bolest: 0,5 cm - 3,0 cm, střední bolest: 3,5 cm - 6,5 cm, silná bolest: 7,0 cm - 10,0 cm.
|
během porodu
|
Poporodní škála pohodlí
Časové okno: 6 hodin po porodu
|
SZO; Jde o škálu, kterou lze vhodně a bezpečně použít při měření poporodního komfortu matek, které rodily normálním porodem nebo císařským řezem, při naplňování potřeb poporodního komfortu a při hodnocení výsledku jako konkrétního ukazatele výsledku.
DSKÖ se skládá z 34 položek.
Byl použit 5bodový bodovací systém Likertova typu, aby bylo možné vyhodnotit každou položku, která určuje situaci, která má být měřena.
Pro každou položku byly vytvořeny výrazy a bodové hodnocení od „naprosto souhlasím“ (5 bodů) po „rozhodně nesouhlasím“ (1 bod).
Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 34 a nejvyšší skóre je 170.
Průměrná hodnota se určí vydělením celkového skóre získaného ze škály počtem položek a výsledek se zobrazí v rozdělení 1-5.
V zásadě je nízký komfort vyjádřen jako 1 a vysoký komfort je vyjádřen jako 5.
|
6 hodin po porodu
|
Škála péče o mateřství zaměřená na člověka
Časové okno: 6 hodin po porodu
|
Turecká forma se skládá z 21 položek a 3 subdimenzí.
Kromě položek 6, 11 a 13 (5 možností a kódovaných jako 0, 1, 2, 3, 4) mají zbývající položky 4 možnosti („ne, nikdy“ 0, „ano, několikrát“ 1, „ano“ , většinou" "čas" je hodnocen jako 2, "ano, vždy" je hodnocen jako 3).
Nejnižší skóre, které lze získat z celkové škály, je 0, nejvyšší skóre je 66, nejnižší skóre, které lze získat ze subdimenze „Hodnotná a respektující péče“ (2,3,4,5), je 0. Nejvyšší skóre je 12, nejnižší skóre, které lze získat z poddimenze „Komunikace a autonomie“ (1,6,7,8,9,10,11,14) je 0, nejvyšší skóre je 26,“ Podpůrná péče“ (12,13,15,16).
Nejnižší skóre, které lze získat ze subdimenze (17,18,19,20,21), je 0 a nejvyšší skóre je 28.
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje péče zaměřená na matku
|
6 hodin po porodu
|
Stupnice spokojenosti při narození
Časové okno: 2 hodiny po porodu
|
DMS se skládá z 30 otázek typu Likert.
Skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 30-150 body.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se spokojenost s porodem.
Ve škále byla identifikována tři hlavní témata: Kvalita péče (domácí hodnocení, porodní prostředí, adekvátní podpora a komunikace se zdravotnickým personálem); osobnostní charakteristiky ženy (schopnost zvládnout porod, smysl pro kontrolu, příprava na porod, komunikace s miminkem); Stres prožívaný během porodního procesu (obtíže během porodního procesu, porodní poranění, vnímání adekvátní lékařské péče, lékařské zákroky, prožívání bolesti, prodloužený porod a zdraví dítěte).
|
2 hodiny po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: KÜBRA YAVAS, Tekirdag Corlu State Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KırklareliAS-10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Taneční skupina
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Walton Centre NHS Foundation TrustNáborChronická bolest; CvičeníSpojené království
-
University of Colorado, DenverAmerican Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborKouření | Odvykání kouření | Kuřácké chováníSpojené státy