- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06179966
Effekten af dans og massage anvendt af partnere ved fødslen på fødselssmerter, komfort og tilfredshed
Graviditet og fødslen er vigtige processer, som kvinder vil huske hele deres liv og altid vil sætte spor i deres liv. Fødselssmerter udtrykkes som den mest alvorlige smerte, som kvinder oplever gennem hele deres liv (selvom der ikke er nogen standardmåling på grund af kombinationen af forskellige faktorer). veer; Den adskiller sig fra andre typer smerter ved, at den er en del af den naturlige proces, opstår inden for et begrænset tidsrum, og moderen vil gerne udholde denne smerte på grund af faktorer som at blive genforenet med sin baby i slutningen af processen. På grund af de mulige negative virkninger af veer på moderens og fosterets sundhed accepterer American Society of Anesthesiologists (ASA) og American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) veer som en indikation, der bør behandles. anbefaler, at denne smerte tages under kontrol. I dag er ikke-farmakologiske metoder som "massage, pilatesbold, musikterapi, akupunktur, aromaterapi" meget brugt til at håndtere smerter under fødslen. Massage, som er blandt de ikke-farmakologiske metoder, er den ældste behandlings- og sensuelle stimuleringsmetode i verden. Massage er generelt førstevalgsmetoden, fordi den ikke har nogen bivirkninger og er nem at anvende. Undersøgelser har vist, at massage anvendt under fødslen giver fysisk og psykologisk lindring, reducerer smerter, angst, agitation og depressivt humør og øger moderens tilfredshed. Det er vigtigt at bestemme fødselstilfredshed, da det er en indikator for moderens og nyfødtes helbredsstatus samt kvaliteten af plejen inden for fødslen. Fødselsdans er en kombination af musikterapi og bevægelsesfrihed metoder, som er en af de ikke-farmakologiske metoder. metoder.
Fødselsdans begynder i den aktive fase af den første fase af fødslen for at reducere den smerte, kvinden opfatter, og for at give følelsesmæssig støtte, og fortsætter indtil slutningen af den første fase. Kvinden får mulighed for at bevæge sig rytmisk sammen med en hun foretrækker (ægtefælle/partner, mor, jordemoder osv.), ledsaget af afslappende let musik. Udover den musik og kropsbevægelser, der indgår i dansen, sigter det mod at øge effektiviteten af den anvendte metode ved at tilføje ægtefælle/partnerstøtte og oprejste stillinger og samtidig give følelsesmæssig støtte til kvinden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Graviditet og fødslen er vigtige processer, som kvinder vil huske hele deres liv og altid vil sætte spor i deres liv. Fødselssmerter udtrykkes som den mest alvorlige smerte, som kvinder oplever gennem hele deres liv (selvom der ikke er nogen standardmåling på grund af kombinationen af forskellige faktorer). veer; Den adskiller sig fra andre typer smerter ved, at den er en del af den naturlige proces, opstår inden for et begrænset tidsrum, og moderen vil gerne udholde denne smerte på grund af faktorer som at blive genforenet med sin baby i slutningen af processen. På grund af de mulige negative virkninger af veer på moderens og fosterets sundhed accepterer American Society of Anesthesiologists (ASA) og American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) veer som en indikation, der bør behandles. anbefaler, at denne smerte tages under kontrol. Forskellige farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder bruges til at reducere veer. Fordele ved ikke-farmakologiske metoder; Disse omfatter at reducere antallet af lægemidler og eliminere risikoen for bivirkninger, at være let og anvendelig for alle individer og ikke at pålægge den enkelte en økonomisk byrde.
I dag er ikke-farmakologiske metoder som "massage, pilatesbold, musikterapi, akupunktur, aromaterapi" meget brugt til at håndtere smerter under fødslen. Massage, som er blandt de ikke-farmakologiske metoder, er den ældste behandlings- og sensuelle stimuleringsmetode i verden. Massage er generelt førstevalgsmetoden, fordi den ikke har nogen bivirkninger og er nem at anvende. Undersøgelser har vist, at massage anvendt under fødslen giver fysisk og psykologisk lindring, reducerer smerter, angst, agitation og depressivt humør og øger moderens tilfredshed. Det er vigtigt at bestemme fødselstilfredshed, da det er en indikator for moderens og den nyfødtes helbredsstatus samt kvaliteten af pleje inden for fødslen.
Fødselsdans er en kombination af musikterapi og bevægelsesfrihed metoder, som er en af de ikke-farmakologiske metoder.
Fødselsdans begynder i den aktive fase af den første fase af fødslen for at reducere den smerte, kvinden opfatter, og for at give følelsesmæssig støtte, og fortsætter indtil slutningen af den første fase. Kvinden får mulighed for at bevæge sig rytmisk sammen med en hun foretrækker (ægtefælle/partner, mor, jordemoder osv.), ledsaget af afslappende let musik. Udover den musik og kropsbevægelser, der indgår i dansen, sigter det mod at øge effektiviteten af den anvendte metode ved at tilføje ægtefælle/partnerstøtte og oprejste stillinger og samtidig give følelsesmæssig støtte til kvinden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tekirdag, Kalkun
- Tekirdag Corlu State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
at kunne tyrkisk
- At være over 18 år
- At have en anden vaginal fødsel
- At kunne gå gennem fødslen sammen med sin ægtefælle
- Dilatation ≤5 cm ved vaginal undersøgelse under indlæggelse til fødsel
- Graviditetsperioden er mellem 36-40 uger
- Indvilger i at deltage i forskningen med en frivillig samtykkeerklæring
- Brug ikke nogen ikke-farmakologisk metode før indlæggelse til fødsel. ikke at have brugt
- Bruger ikke smertestillende eller bedøvende medicin under fødslen.
Ekskluderingskriterier:
Har du en kronisk sygdom (DM, HT, hjertesygdom)
- Modtagelse af psykiatrisk behandling (farmakoterapi og/eller psykoterapi)
- Tilstedeværelse af en risikabel graviditet, der forhindrer normal fødsel (oligohydramnios, polyhydramnios, tvillingegraviditet, placenta-anomalier, præsentations- og positionsanomalier)
- Tilstedeværelse af et sår, der forstyrrer hudens integritet
- Har født 3 eller flere gange
- At være den første graviditet
- Overskridelse af termin (>40 uger) eller for tidlig fødsel (<36 uger)
- Tilstedeværelse af tidligere livmoderoperationer (kejsersnit indikation)
- Ikke at have en partner under fødslen
- Har de nødvendige undersøgelsesresultater for at blive accepteret i den specificerede forskning.
ikke have
- Fødselsforløbet afsluttes med et kejsersnit
- At have en operativ fødsel (vakuum, pincet)
- Ønsker frivilligt at forlade forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dansegruppe
Ansøgningen vil blive undervist i deltagernes ægtefæller af forskeren, efter at de er blevet indlagt til fødsel, og ægtefællerne vil blive bedt om at gøre det til deltagerne med jævne mellemrum.
|
Ansøgningen vil blive undervist i deltagernes ægtefæller af forskeren, efter at de er blevet indlagt til fødsel, og ægtefællerne vil blive bedt om at gøre det til deltagerne med jævne mellemrum.
|
|
Eksperimentel: Massage gruppe
Efter indlæggelse på travaya vil forskeren undervise den gravides mand praktisk, og ægtefællerne vil massere deltagernes ryg med bestemte intervaller.
|
Efter indlæggelse på travaya vil forskeren undervise den gravides mand praktisk, og ægtefællerne vil massere deltagernes ryg med bestemte intervaller.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil blive ydet rutinemæssig jordemoderpleje, og der vil ikke blive udført andre ansøgninger end almindelig jordemoderpleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til indledende information
Tidsramme: 1 time
|
sociodemografiske karakteristika, medicinsk og obstetrisk graviditetshistorie, kvindens nuværende graviditet, prænatal og postpartum periode
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel sammenligningsskala
Tidsramme: under fødslen
|
Visual Comparison Scale (VAS = Visual Analog Scale = VAS) er en pålidelig skala, der bruges til børn over syv år og bevidste patienter til at bestemme sværhedsgraden af smerte.
Patienten bliver bedt om at markere sin egen smerte på en 10-centimeter streg uden smerte i den ene ende og den værst tænkelige smerte i den anden ende.
Evaluering sker ved at give point mellem 0-10.
Evaluering af GKS; Det defineres som ingen smerter: 0 cm, lette smerter: 0,5 cm - 3,0 cm, moderate smerter: 3,5 cm - 6,5 cm, stærke smerter: 7,0 cm - 10,0 cm.
|
under fødslen
|
|
Komfortskala efter fødslen
Tidsramme: 6 timer efter fødslen
|
WHO; Det er en skala, der kan bruges hensigtsmæssigt og sikkert til at måle komforten efter fødslen hos mødre, der har født ved normal fødsel eller kejsersnit, til at imødekomme behov for komfort efter fødslen og til at vurdere resultatet som en konkret indikator for resultatet.
DSKÖ består af 34 varer.
Et 5-punkts-scoringsystem af Likert-typen blev brugt til at muliggøre en evaluering for hvert punkt, der bestemmer den situation, der skal måles.
For hvert punkt blev der lavet udtryk og score fra "helt enig" (5 point) til "meget uenig" (1 point).
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 34, og den højeste score er 170.
Gennemsnitsværdien bestemmes ved at dividere den samlede score opnået fra skalaen med antallet af poster, og resultatet vises i 1-5-fordelingen.
Grundlæggende udtrykkes lav komfort som 1 og høj komfort er udtrykt som 5.
|
6 timer efter fødslen
|
|
Personcentreret barselsskala
Tidsramme: 6 timer efter fødslen
|
Den tyrkiske form består af 21 emner og 3 underdimensioner.
Bortset fra punkterne 6, 11 og 13 (5 muligheder og kodet som 0, 1, 2, 3, 4), har de resterende elementer 4 muligheder ("nej, aldrig" 0, "ja, et par gange" 1, "ja , det meste af tiden" scores "tid" som 2, "ja, altid" scores som 3).
Den laveste score, der kan opnås fra den samlede skala, er 0, den højeste score er 66, den laveste score, der kan opnås fra underdimensionen "Værdifuld og respektfuld omsorg" (2,3,4,5) er 0. Den højeste score er 12, den laveste score, der kan opnås fra underdimensionen "Kommunikation og autonomi" (1,6,7,8,9,10,11,14) er 0, den højeste score er 26, " Supportive Care" (12,13,15,16).
Den laveste score, der kan opnås fra underdimensionen (17,18,19,20,21) er 0, og den højeste score er 28.
Efterhånden som scoren stiger, øges den mor-fokuserede pleje
|
6 timer efter fødslen
|
|
Fødselstilfredshedsskala
Tidsramme: 2 timer efter fødslen
|
DMS består af 30 spørgsmål af Likert-typen.
Den score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 30-150 point.
Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, stiger tilfredsheden med fødslen.
Tre hovedtemaer blev identificeret i skalaen: Kvalitet af pleje (hjemmevurdering, fødselsmiljø, tilstrækkelig støtte og kommunikation med sundhedspersonale); kvinders personlige egenskaber (evne til at klare fødslen, følelse af kontrol, forberedelse til fødslen, kommunikation med babyen); Stress oplevet under fødslen (besvær under fødslen, fødselsskade, opfattelse af at modtage tilstrækkelig lægehjælp, medicinske indgreb, oplevelse af smerte, langvarig fødsel og barnets helbred).
|
2 timer efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: KÜBRA YAVAS, Tekirdag Corlu State Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KırklareliAS-10
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Dansegruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Tarsus UniversityRekruttering