- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06179966
Effekten av dans och massage tillämpad av Partners at Birth på födelsevärk, komfort och tillfredsställelse
Graviditet och födelseögonblicket är viktiga processer som kvinnor kommer att minnas under hela sitt liv och kommer alltid att sätta spår i deras liv. Förlossningssmärta uttrycks som den svåraste smärtan som kvinnor upplever under hela sitt liv (även om det inte finns något standardmått på grund av kombinationen av olika faktorer). Förlossningssmärta; Den skiljer sig från andra typer av smärta genom att den är en del av den naturliga processen, inträffar inom en begränsad tidsperiod, och mamman uthärdar gärna denna smärta på grund av faktorer som att återförenas med sitt barn i slutet av processen. På grund av de möjliga negativa effekterna av förlossningsvärk på mödra- och fosterhälsan accepterar American Society of Anesthesiologists (ASA) och American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) förlossningsvärk som en indikation som bör behandlas. rekommenderar att denna smärta tas under kontroll. Nuförtiden används i stor utsträckning icke-farmakologiska metoder som "massage, pilatesboll, musikterapi, akupunktur, aromaterapi" för att hantera smärta under förlossningen. Massage, som hör till de icke-farmakologiska metoderna, är den äldsta behandlings- och sensuella stimuleringsmetoden i världen. Massage är i allmänhet förstahandsvalsmetoden eftersom den inte har några biverkningar och är lätt att applicera. Studier har visat att massage som tillämpas under födseln ger fysisk och psykisk lindring, minskar smärta, ångest, agitation och depressivt humör och ökar mödrans tillfredsställelse. Att bestämma tillfredsställelse vid födseln är viktigt eftersom det är en indikator på moderns och nyföddas hälsotillstånd samt kvaliteten på vård inom förlossningen. Födelsedans är en kombination av musikterapi och rörelsefrihetsmetoder, som är en av de icke-farmakologiska metoderna. metoder.
Födelsedans börjar i den aktiva fasen av det första skedet av förlossningen för att minska smärtan som uppfattas av kvinnan och för att ge känslomässigt stöd, och fortsätter till slutet av det första steget. Kvinnan ges möjlighet att röra sig rytmiskt med någon hon föredrar (make/partner, mamma, barnmorska etc.), ackompanjerat av avkopplande lätt musik. Utöver den musik och kroppsrörelser som ingår i dansen syftar den till att öka effektiviteten i den tillämpade metoden genom att tillföra make/partner stöd och upprättstående ställningar och samtidigt ge känslomässigt stöd till kvinnan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Graviditet och födelseögonblicket är viktiga processer som kvinnor kommer att minnas under hela sitt liv och kommer alltid att sätta spår i deras liv. Förlossningssmärta uttrycks som den svåraste smärtan som kvinnor upplever under hela sitt liv (även om det inte finns något standardmått på grund av kombinationen av olika faktorer). Förlossningssmärta; Den skiljer sig från andra typer av smärta genom att den är en del av den naturliga processen, inträffar inom en begränsad tidsperiod, och mamman uthärdar gärna denna smärta på grund av faktorer som att återförenas med sitt barn i slutet av processen. På grund av de möjliga negativa effekterna av förlossningsvärk på mödra- och fosterhälsan accepterar American Society of Anesthesiologists (ASA) och American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) förlossningsvärk som en indikation som bör behandlas. rekommenderar att denna smärta tas under kontroll. Olika farmakologiska och icke-farmakologiska metoder används för att minska förlossningsvärk. Fördelar med icke-farmakologiska metoder; Dessa inkluderar att minska användningen av läkemedel och eliminera risken för biverkningar, att vara lätt och applicerbar för alla individer och att inte lägga en ekonomisk börda på individen.
Nuförtiden används i stor utsträckning icke-farmakologiska metoder som "massage, pilatesboll, musikterapi, akupunktur, aromaterapi" för att hantera smärta under förlossningen. Massage, som hör till de icke-farmakologiska metoderna, är den äldsta behandlings- och sensuella stimuleringsmetoden i världen. Massage är i allmänhet förstahandsvalsmetoden eftersom den inte har några biverkningar och är lätt att applicera. Studier har visat att massage som tillämpas under födseln ger fysisk och psykisk lindring, minskar smärta, ångest, agitation och depressivt humör och ökar mödrans tillfredsställelse. Att fastställa tillfredsställelse vid födseln är viktigt eftersom det är en indikator på moderns och nyföddas hälsotillstånd samt kvaliteten på vård inom förlossningen.
Födelsedans är en kombination av musikterapi och rörelsefrihetsmetoder, vilket är en av de icke-farmakologiska metoderna.
Födelsedans börjar i den aktiva fasen av det första skedet av förlossningen för att minska smärtan som uppfattas av kvinnan och för att ge känslomässigt stöd, och fortsätter till slutet av det första steget. Kvinnan ges möjlighet att röra sig rytmiskt med någon hon föredrar (make/partner, mamma, barnmorska etc.), ackompanjerat av avkopplande lätt musik. Utöver den musik och kroppsrörelser som ingår i dansen syftar den till att öka effektiviteten i den tillämpade metoden genom att tillföra make/partner stöd och upprättstående ställningar och samtidigt ge känslomässigt stöd till kvinnan.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: AYCA SOLT KIRCA, Phd
- Telefonnummer: +905392684185
- E-post: aycasolt@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Tekirdag, Kalkon
- Rekrytering
- Tekirdag Corlu State Hospital
-
Kontakt:
- KUBRA YAVAS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
kan turkiska
- Att vara över 18 år
- Har en andra vaginal förlossning
- Att kunna gå igenom förlossningen tillsammans med sin make
- Utvidgning ≤5 cm vid vaginal undersökning vid intagning till förlossningen
- Graviditetsperioden är mellan 36-40 veckor
- Godkänner att delta i forskningen med ett frivilligt samtyckesformulär
- Använd inte någon icke-farmakologisk metod innan intagning till förlossningen. inte att ha använt
- Använder inte något smärtstillande eller bedövningsmedel under förlossningen.
Exklusions kriterier:
Har någon kronisk sjukdom (DM, HT, hjärtsjukdom)
- Får psykiatrisk behandling (farmakoterapi och/eller psykoterapi)
- Förekomst av en riskfylld graviditet som förhindrar normal förlossning (oligohydramnios, polyhydramnios, tvillinggraviditet, placentaavvikelser, presentations- och positionsavvikelser)
- Närvaro av ett sår som stör hudens integritet
- Har fött barn 3 eller fler gånger
- Att vara den första graviditeten
- Överskridande termin (>40 veckor) eller för tidig födsel (<36 veckor)
- Förekomst av tidigare livmoderoperationer (kejsarsnittsindikation)
- Att inte ha en partner under förlossningen
- Ha de nödvändiga undersökningsresultaten för att accepteras i den angivna forskningen.
inte ha
- Förlossningsprocessen avslutas med ett kejsarsnitt
- Att ha en operativ förlossning (vakuum, pincett)
- Vill lämna forskningen frivilligt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dansgrupp
Ansökan kommer att läras ut till deltagarnas makar av forskaren efter att de har antagits till förlossningen, och makarna kommer att uppmanas att göra det till deltagarna med jämna mellanrum.
|
Ansökan kommer att läras ut till deltagarnas makar av forskaren efter att de har antagits till förlossningen, och makarna kommer att uppmanas att göra det till deltagarna med jämna mellanrum.
|
Experimentell: Massagegrupp
Efter antagning till travaya kommer forskaren att lära den gravida kvinnans man praktiskt och makarna kommer att massera deltagarnas ryggar med vissa intervaller.
|
Efter antagning till travaya kommer forskaren att lära den gravida kvinnans man praktiskt och makarna kommer att massera deltagarnas ryggar med vissa intervaller.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinmässig barnmorskevård kommer att tillhandahållas och inga andra applikationer än rutinmässiga barnmorskevård kommer att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inledande informationsformulär
Tidsram: 1 timme
|
sociodemografiska egenskaper, medicinsk och obstetrisk graviditetshistoria, kvinnans nuvarande graviditet, prenatal och postpartum period
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell jämförelseskala
Tidsram: under förlossningen
|
Visual Comparison Scale (VAS = Visual Analog Scale = VAS) är en tillförlitlig skala som används på barn över sju år och patienter som är medvetna för att fastställa smärtans svårighetsgrad.
Patienten uppmanas att markera sin egen smärta på en 10-centimeters linje utan smärta i ena änden och värsta möjliga smärta i andra änden.
Bedömning görs genom att ge poäng mellan 0-10.
Utvärdering av GKS; Det definieras som ingen smärta: 0 cm, mild smärta: 0,5 cm - 3,0 cm, måttlig smärta: 3,5 cm - 6,5 cm, svår smärta: 7,0 cm - 10,0 cm.
|
under förlossningen
|
Komfortvåg efter förlossningen
Tidsram: 6 timmar efter födseln
|
WHO; Det är en skala som kan användas på ett lämpligt och säkert sätt för att mäta komforten efter förlossningen för mödrar som har fött barn med normal förlossning eller kejsarsnitt, för att möta behov av komfort efter förlossningen och för att utvärdera resultatet som en konkret indikator på resultatet.
DSKÖ består av 34 artiklar.
Ett poängsystem av en 5-punkts Likert-skala användes för att möjliggöra en utvärdering för varje punkt som bestämmer den situation som ska mätas.
För varje punkt gjordes uttryck och poäng som sträckte sig från "helt instämmer" (5 poäng) till "håller inte med" (1 poäng).
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 34 och den högsta poängen är 170.
Medelvärdet bestäms genom att dividera totalpoängen från skalan med antalet poster och resultatet visas i fördelningen 1-5.
I grund och botten uttrycks låg komfort som 1 och hög komfort uttrycks som 5.
|
6 timmar efter födseln
|
Personcentrerad mödravårdsskala
Tidsram: 6 timmar efter födseln
|
Den turkiska formen består av 21 objekt och 3 underdimensioner.
Förutom objekt 6, 11 och 13 (5 alternativ och kodade som 0, 1, 2, 3, 4), har de återstående objekten 4 alternativ ("nej, aldrig" 0, "ja, några gånger" 1, "ja , för det mesta får "tid" 2, "ja, alltid" får 3).
Den lägsta poängen som kan erhållas från den totala skalan är 0, den högsta poängen är 66, den lägsta poängen som kan erhållas från underdimensionen "Värdefull och respektfull vård" (2,3,4,5) är 0. Den högsta poängen är 12, den lägsta poängen som kan erhållas från underdimensionen "Kommunikation och autonomi" (1,6,7,8,9,10,11,14) är 0, den högsta poängen är 26, " Supportive Care" (12,13,15,16).
Den lägsta poängen som kan erhållas från underdimensionen (17,18,19,20,21) är 0 och den högsta poängen är 28.
När poängen ökar ökar den mammafokuserade vården
|
6 timmar efter födseln
|
Födelsetillfredsställelseskala
Tidsram: 2 timmar efter födseln
|
DMS består av 30 Likert-frågor.
Poängen som kan erhållas från skalan varierar mellan 30-150 poäng.
När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar tillfredsställelsen med födseln.
Tre huvudteman identifierades i skalan: Vårdens kvalitet (hembedömning, förlossningsmiljö, adekvat stöd och kommunikation med vårdpersonal); personliga egenskaper hos kvinnor (förmåga att klara av förlossningen, känsla av kontroll, förberedelse för födseln, kommunikation med barnet); Stress som upplevs under förlossningen (svårigheter under förlossningen, förlossningsskada, uppfattning om att få adekvat medicinsk vård, medicinska insatser, upplevelse av smärta, långvarig förlossning och barnets hälsa).
|
2 timmar efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: KÜBRA YAVAS, Tekirdag Corlu State Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KırklareliAS-10
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Dansgrupp
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Hui-Hsun ChiangAvslutadUtbildningsproblem | Amning | Våld på arbetsplatsenTaiwan
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... och andra samarbetspartnersRekryteringIntermittent Claudication | Perifer arteriell sjukdom (PAD)Portugal
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsOkänd