- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06179966
L'effetto della danza e del massaggio applicati dai partner alla nascita sul dolore, sul comfort e sulla soddisfazione del parto
La gravidanza e il momento del parto sono processi importanti che le donne ricorderanno per tutta la vita e lasceranno sempre un segno nella loro vita. Il dolore del parto è espresso come il dolore più grave che le donne sperimentano nel corso della loro vita (sebbene non esista una misura standard a causa della combinazione di diversi fattori). Dolore del travaglio; Si differenzia da altri tipi di dolore in quanto fa parte del processo naturale, si verifica in un periodo di tempo limitato e la madre sopporta volentieri questo dolore a causa di fattori come il ricongiungimento con il suo bambino alla fine del processo. A causa dei possibili effetti negativi del dolore del travaglio sulla salute materna e fetale, l’American Society of Anesthesiologists (ASA) e l’American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) accettano il dolore del travaglio come un’indicazione che dovrebbe essere trattato. raccomanda di tenere sotto controllo questo dolore. Al giorno d'oggi, metodi non farmacologici come "massaggio, palla pilates, musicoterapia, agopuntura, aromaterapia" sono ampiamente utilizzati per gestire il dolore durante il parto. Il massaggio, che rientra tra i metodi non farmacologici, è il metodo di trattamento e di stimolazione sensuale più antico al mondo. Il massaggio è generalmente il metodo di prima scelta perché non ha effetti collaterali ed è facile da applicare. Gli studi hanno dimostrato che il massaggio applicato durante il parto fornisce sollievo fisico e psicologico, riduce il dolore, l’ansia, l’agitazione e l’umore depressivo e aumenta la soddisfazione materna. Determinare la soddisfazione della nascita è importante in quanto è un indicatore dello stato di salute della madre e del neonato, nonché della qualità dell'assistenza durante il parto. La danza del parto è una combinazione di musicoterapia e metodi di libertà di movimento, che è uno dei metodi non farmacologici metodi.
La danza del parto inizia nella fase attiva della prima fase del travaglio per ridurre il dolore percepito dalla donna e fornire sostegno emotivo, e continua fino alla fine della prima fase. Alla donna viene data la possibilità di muoversi ritmicamente con chi preferisce (coniuge/compagno, madre, ostetrica, ecc.), accompagnata da musica leggera rilassante. Oltre alla musica e ai movimenti del corpo inclusi nella danza, lo scopo è aumentare l'efficacia del metodo applicato aggiungendo il supporto del coniuge/partner e posizioni erette e allo stesso tempo fornire supporto emotivo alla donna.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gravidanza e il momento del parto sono processi importanti che le donne ricorderanno per tutta la vita e lasceranno sempre un segno nella loro vita. Il dolore del parto è espresso come il dolore più grave che le donne sperimentano nel corso della loro vita (sebbene non esista una misura standard a causa della combinazione di diversi fattori). Dolore del travaglio; Si differenzia da altri tipi di dolore in quanto fa parte del processo naturale, si verifica in un periodo di tempo limitato e la madre sopporta volentieri questo dolore a causa di fattori come il ricongiungimento con il suo bambino alla fine del processo. A causa dei possibili effetti negativi del dolore del travaglio sulla salute materna e fetale, l’American Society of Anesthesiologists (ASA) e l’American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) accettano il dolore del travaglio come un’indicazione che dovrebbe essere trattato. raccomanda di tenere sotto controllo questo dolore. Diversi metodi farmacologici e non farmacologici vengono utilizzati per ridurre il dolore del travaglio. Vantaggi dei metodi non farmacologici; Questi includono la riduzione del tasso di utilizzo dei farmaci e l’eliminazione del rischio di effetti collaterali, essendo facili e applicabili a tutti gli individui e non imponendo un onere economico all’individuo.
Al giorno d'oggi, metodi non farmacologici come "massaggio, palla pilates, musicoterapia, agopuntura, aromaterapia" sono ampiamente utilizzati per gestire il dolore durante il parto. Il massaggio, che rientra tra i metodi non farmacologici, è il metodo di trattamento e di stimolazione sensuale più antico al mondo. Il massaggio è generalmente il metodo di prima scelta perché non ha effetti collaterali ed è facile da applicare. Gli studi hanno dimostrato che il massaggio applicato durante il parto fornisce sollievo fisico e psicologico, riduce il dolore, l’ansia, l’agitazione e l’umore depressivo e aumenta la soddisfazione materna. Determinare la soddisfazione alla nascita è importante in quanto è un indicatore dello stato di salute della madre e del neonato, nonché della qualità dell’assistenza intrapartum.
La danza della nascita è una combinazione di musicoterapia e metodi di libertà di movimento, che è uno dei metodi non farmacologici.
La danza del parto inizia nella fase attiva della prima fase del travaglio per ridurre il dolore percepito dalla donna e fornire sostegno emotivo, e continua fino alla fine della prima fase. Alla donna viene data la possibilità di muoversi ritmicamente con chi preferisce (coniuge/compagno, madre, ostetrica, ecc.), accompagnata da musica leggera rilassante. Oltre alla musica e ai movimenti del corpo inclusi nella danza, lo scopo è aumentare l'efficacia del metodo applicato aggiungendo il supporto del coniuge/partner e posizioni erette e allo stesso tempo fornire supporto emotivo alla donna.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tekirdag, Tacchino
- Tekirdag Corlu State Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
conoscere il turco
- Avere più di 18 anni
- Avere un secondo parto vaginale
- Essere in grado di affrontare il processo lavorativo con il proprio coniuge
- Dilatazione ≤5 cm durante l'esame vaginale durante l'ammissione al travaglio
- Il periodo di gravidanza è compreso tra 36 e 40 settimane
- Accettare di partecipare alla ricerca con un modulo di consenso volontario
- Non utilizzare alcun metodo non farmacologico prima dell'ammissione al travaglio. non aver usato
- Non utilizzare alcun farmaco analgesico o anestetico durante il travaglio.
Criteri di esclusione:
Avere qualsiasi malattia cronica (DM, HT, malattie cardiache)
- Ricevere un trattamento psichiatrico (Farmacoterapia e/o Psicoterapia)
- Presenza di una gravidanza a rischio che impedisce un parto normale (oligoidramnios, polidramnios, gravidanza gemellare, anomalie placentari, anomalie di presentazione e posizione)
- Presenza di una ferita che compromette l'integrità della pelle
- Aver partorito 3 o più volte
- Essendo la prima gravidanza
- Termine eccessivo (>40 settimane) o parto prematuro (<36 settimane)
- Presenza di precedente intervento chirurgico uterino (indicazione di taglio cesareo)
- Non avere un partner durante il travaglio
- Avere i risultati dell'esame necessari per essere accettati nella ricerca specificata.
Non avendo
- Il processo di nascita termina con un taglio cesareo
- Avere un parto operativo (aspirapolvere, forcipe)
- Vuole abbandonare volontariamente la ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di ballo
L'applicazione verrà insegnata dal ricercatore ai coniugi dei partecipanti dopo l'ammissione al travaglio e ai coniugi verrà chiesto di farlo ai partecipanti a intervalli regolari.
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L'applicazione verrà insegnata dal ricercatore ai coniugi dei partecipanti dopo l'ammissione al travaglio e ai coniugi verrà chiesto di farlo ai partecipanti a intervalli regolari.
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Sperimentale: Gruppo di massaggi
Dopo l'ammissione al travaya, il ricercatore insegnerà la pratica al marito della donna incinta e i coniugi massaggieranno la schiena dei partecipanti a determinati intervalli.
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Dopo l'ammissione al travaya, il ricercatore insegnerà la pratica al marito della donna incinta e i coniugi massaggieranno la schiena dei partecipanti a determinati intervalli.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Verranno fornite cure ostetriche di routine e non verranno eseguite applicazioni diverse dalle cure ostetriche di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di informazioni introduttive
Lasso di tempo: 1 ora
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caratteristiche sociodemografiche, storia medica e ostetrica della gravidanza, gravidanza attuale della donna, periodo prenatale e postpartum
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di confronto visivo
Lasso di tempo: durante il parto
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La scala di confronto visivo (VAS = Visual Analog Scale = VAS) è una scala affidabile utilizzata nei bambini di età superiore ai sette anni e nei pazienti coscienti per determinare la gravità del dolore.
Al paziente viene chiesto di segnare il proprio dolore su una linea di 10 centimetri senza dolore da un lato e il peggior dolore possibile dall'altro.
La valutazione viene effettuata assegnando punti da 0 a 10.
Valutazione del GKS; È definito come nessun dolore: 0 cm, dolore lieve: 0,5 cm - 3,0 cm, dolore moderato: 3,5 cm - 6,5 cm, dolore intenso: 7,0 cm - 10,0 cm.
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durante il parto
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Scala di comfort postpartum
Lasso di tempo: 6 ore dopo la nascita
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CHI; È una scala che può essere utilizzata in modo appropriato e sicuro nel misurare il comfort postpartum delle madri che hanno partorito con parto normale o taglio cesareo, nel soddisfare i bisogni di comfort postpartum e nella valutazione dell'esito come indicatore concreto dell'esito.
DSKÖ è composto da 34 articoli.
È stato utilizzato un sistema di punteggio su scala di tipo Likert a 5 punti per consentire una valutazione per ciascun item che determina la situazione da misurare.
Per ogni item sono state assegnate espressioni e punteggi che vanno da “completamente d’accordo” (5 punti) a “fortemente in disaccordo” (1 punto).
Il punteggio più basso da ottenere dalla scala è 34 e il punteggio più alto è 170.
Il valore medio viene determinato dividendo il punteggio totale ottenuto dalla scala per il numero di item e il risultato viene mostrato nella distribuzione 1-5.
Fondamentalmente, il comfort basso è espresso come 1 e il comfort elevato è espresso come 5.
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6 ore dopo la nascita
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Scala per l'assistenza alla maternità centrata sulla persona
Lasso di tempo: 6 ore dopo la nascita
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La forma turca è composta da 21 elementi e 3 sottodimensioni.
Fatta eccezione per le voci 6, 11 e 13 (5 opzioni e codificate come 0, 1, 2, 3, 4), le restanti voci hanno 4 opzioni ("no, mai" 0, "sì, qualche volta" 1, "sì , la maggior parte delle volte" "time" viene valutato come 2, "sì, sempre" viene valutato come 3).
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala totale è 0, il punteggio più alto è 66, il punteggio più basso ottenibile dalla sottodimensione “Attenzione preziosa e rispettosa” (2,3,4,5) è 0. Il punteggio più alto è 12, il punteggio più basso ottenibile dalla sotto-dimensione “Comunicazione e Autonomia” (1,6,7,8,9,10,11,14) è 0, il punteggio più alto è 26," Terapia di supporto" (12,13,15,16).
Il punteggio più basso ottenibile dalla sottodimensione (17,18,19,20,21) è 0 e il punteggio più alto è 28.
All’aumentare del punteggio, aumenta l’assistenza focalizzata sulla madre
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6 ore dopo la nascita
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Scala della soddisfazione alla nascita
Lasso di tempo: 2 ore dopo la nascita
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Il DMS è composto da 30 domande di tipo Likert.
Il punteggio ottenibile dalla scala varia tra 30-150 punti.
All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala aumenta la soddisfazione per la nascita.
Nella scala sono stati identificati tre temi principali: qualità dell'assistenza (valutazione domiciliare, ambiente di nascita, supporto adeguato e comunicazione con il personale sanitario); caratteristiche personali della donna (capacità di affrontare il parto, senso di controllo, preparazione alla nascita, comunicazione con il bambino); Stress vissuto durante il processo del parto (difficoltà durante il processo del parto, lesioni da parto, percezione di ricevere cure mediche adeguate, interventi medici, esperienza di dolore, travaglio prolungato e salute del bambino).
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2 ore dopo la nascita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: KÜBRA YAVAS, Tekirdag Corlu State Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KırklareliAS-10
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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