- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06179966
Het effect van dans en massage toegepast door partners bij de geboorte op geboortepijn, comfort en tevredenheid
Zwangerschap en het moment van geboorte zijn belangrijke processen die vrouwen zich hun hele leven zullen herinneren en altijd een stempel op hun leven zullen drukken. Geboortepijn wordt uitgedrukt als de hevigste pijn die vrouwen gedurende hun hele leven ervaren (al bestaat er vanwege de combinatie van verschillende factoren geen standaardmaatstaf). Weeën; Het verschilt van andere soorten pijn doordat het deel uitmaakt van het natuurlijke proces, binnen een beperkte tijdsperiode plaatsvindt en de moeder deze pijn graag verdraagt vanwege factoren zoals de hereniging met haar baby aan het einde van het proces. Vanwege de mogelijke negatieve effecten van bevallingspijn op de gezondheid van moeders en foetussen accepteren de American Society of Anesthesiologists (ASA) en het American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) bevallingspijn als een indicatie die moet worden behandeld. beveelt aan deze pijn onder controle te krijgen. Tegenwoordig worden niet-farmacologische methoden zoals "massage, pilatesbal, muziektherapie, acupunctuur, aromatherapie" op grote schaal gebruikt om pijn tijdens de geboorte te beheersen. Massage, een van de niet-farmacologische methoden, is de oudste behandel- en sensuele stimulatiemethode ter wereld. Massage is over het algemeen de eerste keuze omdat het geen bijwerkingen kent en gemakkelijk toe te passen is. Studies hebben aangetoond dat massage die tijdens de geboorte wordt toegepast, fysieke en psychologische verlichting biedt, pijn, angst, opwinding en depressieve stemmingen vermindert en de tevredenheid van de moeder vergroot. Het bepalen van de geboortetevredenheid is belangrijk omdat het een indicator is van de gezondheidsstatus van de moeder en de pasgeborene en van de kwaliteit van de zorg tijdens de bevalling. Geboortedans is een combinatie van muziektherapie en bewegingsvrijheidsmethoden, een van de niet-farmacologische methoden.
De geboortedans begint in de actieve fase van de eerste fase van de bevalling om de door de vrouw waargenomen pijn te verminderen en emotionele steun te bieden, en gaat door tot het einde van de eerste fase. De vrouw krijgt de kans om ritmisch te bewegen met iemand van haar voorkeur (echtgenoot/partner, moeder, verloskundige etc.), begeleid door ontspannende lichte muziek. Naast de muziek en lichaamsbewegingen die bij de dans betrokken zijn, is het de bedoeling om de effectiviteit van de toegepaste methode te vergroten door ondersteuning van de partner/partner en rechtopstaande posities toe te voegen en tegelijkertijd emotionele steun aan de vrouw te bieden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschap en het moment van geboorte zijn belangrijke processen die vrouwen zich hun hele leven zullen herinneren en altijd een stempel op hun leven zullen drukken. Geboortepijn wordt uitgedrukt als de hevigste pijn die vrouwen gedurende hun hele leven ervaren (al bestaat er vanwege de combinatie van verschillende factoren geen standaardmaatstaf). Weeën; Het verschilt van andere soorten pijn doordat het deel uitmaakt van het natuurlijke proces, binnen een beperkte tijdsperiode plaatsvindt en de moeder deze pijn graag verdraagt vanwege factoren zoals de hereniging met haar baby aan het einde van het proces. Vanwege de mogelijke negatieve effecten van bevallingspijn op de gezondheid van moeders en foetussen accepteren de American Society of Anesthesiologists (ASA) en het American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) bevallingspijn als een indicatie die moet worden behandeld. beveelt aan deze pijn onder controle te krijgen. Er worden verschillende farmacologische en niet-farmacologische methoden gebruikt om de pijn tijdens de bevalling te verminderen. Voordelen van niet-farmacologische methoden; Deze omvatten onder meer het verminderen van het gebruik van medicijnen en het elimineren van het risico op bijwerkingen, omdat ze gemakkelijk en toepasbaar moeten zijn voor alle individuen, en geen economische last opleggen aan het individu.
Tegenwoordig worden niet-farmacologische methoden zoals "massage, pilatesbal, muziektherapie, acupunctuur, aromatherapie" op grote schaal gebruikt om pijn tijdens de geboorte te beheersen. Massage, een van de niet-farmacologische methoden, is de oudste behandel- en sensuele stimulatiemethode ter wereld. Massage is over het algemeen de eerste keuze omdat het geen bijwerkingen kent en gemakkelijk toe te passen is. Studies hebben aangetoond dat massage die tijdens de geboorte wordt toegepast, fysieke en psychologische verlichting biedt, pijn, angst, opwinding en depressieve stemmingen vermindert en de tevredenheid van de moeder vergroot. Het bepalen van de geboortetevredenheid is belangrijk omdat het een indicator is voor de gezondheidsstatus van de moeder en de pasgeborene en voor de kwaliteit van de zorg tijdens de bevalling.
Geboortedans is een combinatie van muziektherapie en bewegingsvrijheidsmethoden, een van de niet-farmacologische methoden.
De geboortedans begint in de actieve fase van de eerste fase van de bevalling om de door de vrouw waargenomen pijn te verminderen en emotionele steun te bieden, en gaat door tot het einde van de eerste fase. De vrouw krijgt de kans om ritmisch te bewegen met iemand van haar voorkeur (echtgenoot/partner, moeder, verloskundige etc.), begeleid door ontspannende lichte muziek. Naast de muziek en lichaamsbewegingen die bij de dans betrokken zijn, is het de bedoeling om de effectiviteit van de toegepaste methode te vergroten door ondersteuning van de partner/partner en rechtopstaande posities toe te voegen en tegelijkertijd emotionele steun aan de vrouw te bieden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tekirdag, Kalkoen
- Tekirdag Corlu State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Turks kennen
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Een tweede vaginale bevalling hebben
- Samen met zijn/haar echtgenoot het arbeidsproces kunnen doorlopen
- Uitzetting ≤5 cm tijdens vaginaal onderzoek tijdens de bevalling
- De zwangerschapsperiode ligt tussen de 36 en 40 weken
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek met een vrijwillig toestemmingsformulier
- Gebruik geen niet-farmacologische methoden vóór de bevalling. niet te hebben gebruikt
- Geen pijnstillende of verdovende medicijnen gebruiken tijdens de bevalling.
Uitsluitingscriteria:
Een chronische ziekte hebben (DM, HT, hartziekten)
- Het ontvangen van psychiatrische behandeling (farmacotherapie en/of psychotherapie)
- Aanwezigheid van een risicovolle zwangerschap die een normale geboorte verhindert (oligohydramnion, polyhydramnion, tweelingzwangerschap, placenta-afwijkingen, presentatie- en positieafwijkingen)
- Aanwezigheid van een wond die de integriteit van de huid verstoort
- Na 3 of meer keren bevallen te zijn
- Het zijn de eerste zwangerschap
- Overschrijding van de termijn (>40 weken) of vroeggeboorte (<36 weken)
- Aanwezigheid van een eerdere baarmoederoperatie (indicatie keizersnede)
- Geen partner hebben tijdens de bevalling
- Beschikken over de nodige onderzoeksresultaten om te worden toegelaten tot het gespecificeerde onderzoek.
niet hebben
- Het geboorteproces eindigt met een keizersnede
- Een operatieve bevalling ondergaan (vacuüm, pincet)
- Wil vrijwillig het onderzoek verlaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Dansgroep
De aanvraag zal door de onderzoeker aan de echtgenoten van de deelnemers worden geleerd nadat zij tot de bevalling zijn toegelaten, en de echtgenoten zullen worden gevraagd dit met regelmatige tussenpozen aan de deelnemers te doen.
|
De aanvraag zal door de onderzoeker aan de echtgenoten van de deelnemers worden geleerd nadat zij tot de bevalling zijn toegelaten, en de echtgenoten zullen worden gevraagd dit met regelmatige tussenpozen aan de deelnemers te doen.
|
Experimenteel: Massagegroep
Na toelating tot travaya zal de onderzoeker de echtgenoot van de zwangere vrouw praktische les geven en zullen de echtgenoten met bepaalde tussenpozen de ruggen van de deelnemers masseren.
|
Na toelating tot travaya zal de onderzoeker de echtgenoot van de zwangere vrouw praktische les geven en zullen de echtgenoten met bepaalde tussenpozen de ruggen van de deelnemers masseren.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt routinematige verloskundige zorg verleend en er worden geen andere aanvragen dan routinematige verloskundige zorg uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: 1 uur
|
sociodemografische kenmerken, medische en verloskundige zwangerschapsgeschiedenis, huidige zwangerschap van de vrouw, prenatale en postpartumperiode
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele vergelijkingsschaal
Tijdsspanne: tijdens de geboorte
|
Visual Comparison Scale (VAS = Visual Analog Scale = VAS) is een betrouwbare schaal die wordt gebruikt bij kinderen ouder dan zeven jaar en bij bewuste patiënten om de ernst van pijn te bepalen.
De patiënt wordt gevraagd zijn/haar eigen pijn aan te duiden op een lijn van 10 centimeter, waarbij aan de ene kant geen pijn is en aan de andere kant de ergst mogelijke pijn.
Evaluatie vindt plaats door het geven van punten tussen 0-10.
Evaluatie van GKS; Het wordt gedefinieerd als geen pijn: 0 cm, milde pijn: 0,5 cm - 3,0 cm, matige pijn: 3,5 cm - 6,5 cm, ernstige pijn: 7,0 cm - 10,0 cm.
|
tijdens de geboorte
|
Postpartum comfortschaal
Tijdsspanne: 6 uur na de geboorte
|
WHO; Het is een schaal die op passende en veilige wijze kan worden gebruikt bij het meten van het postpartumcomfort van moeders die via een normale bevalling of een keizersnede zijn bevallen, bij het voldoen aan de postpartumcomfortbehoeften en bij het evalueren van de uitkomst als een concrete indicator van de uitkomst.
DSKÖ bestaat uit 34 artikelen.
Er werd een scoresysteem van het Likert-type met 5 punten gebruikt om een evaluatie mogelijk te maken voor elk item dat de te meten situatie bepaalt.
Voor elk item werden uitdrukkingen en scores gegeven variërend van ‘helemaal mee eens’ (5 punten) tot ‘helemaal mee oneens’ (1 punt).
De laagste te behalen score op de schaal is 34 en de hoogste score is 170.
De gemiddelde waarde wordt bepaald door de totaalscore verkregen uit de schaal te delen door het aantal items en het resultaat wordt weergegeven in de verdeling 1-5.
Kort gezegd wordt laag comfort uitgedrukt als 1 en hoog comfort als 5.
|
6 uur na de geboorte
|
Schaal voor persoonsgerichte kraamzorg
Tijdsspanne: 6 uur na de geboorte
|
De Turkse vorm bestaat uit 21 items en 3 subdimensies.
Behalve de items 6, 11 en 13 (5 opties en gecodeerd als 0, 1, 2, 3, 4), hebben de overige items 4 opties ("nee, nooit" 0, "ja, een paar keer" 1, "ja , meestal wordt "tijd" gescoord als 2, "ja, altijd" wordt gescoord als 3).
De laagste score die kan worden behaald op de totaalschaal is 0, de hoogste score is 66, de laagste score die kan worden behaald op de subdimensie ‘Waardevolle en Respectvolle Zorg’ (2,3,4,5) is 0. De hoogste score is 12, de laagste score die te behalen is op de subdimensie ‘Communicatie en Autonomie’ (1,6,7,8,9,10,11,14) is 0, de hoogste score is 26,’ Ondersteunende zorg" (12,13,15,16).
De laagste score die kan worden behaald op de subdimensie (17,18,19,20,21) is 0 en de hoogste score is 28.
Naarmate de score hoger wordt, neemt de moedergerichte zorg toe
|
6 uur na de geboorte
|
Geboortetevredenheidsschaal
Tijdsspanne: 2 uur na de geboorte
|
DMS bestaat uit 30 vragen van het Likert-type.
De score die op de schaal kan worden behaald, varieert tussen 30-150 punten.
Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt de tevredenheid over de geboorte toe.
In de schaal werden drie hoofdthema’s geïdentificeerd: kwaliteit van de zorg (thuisbeoordeling, geboorteomgeving, adequate ondersteuning en communicatie met zorgpersoneel); persoonlijke kenmerken van vrouwen (vermogen om met de bevalling om te gaan, gevoel van controle, voorbereiding op de geboorte, communicatie met de baby); Stress ervaren tijdens het geboorteproces (moeilijkheden tijdens het geboorteproces, geboorteletsel, perceptie van adequate medische zorg, medische interventies, ervaring van pijn, langdurige bevalling en de gezondheid van de baby).
|
2 uur na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: KÜBRA YAVAS, Tekirdag Corlu State Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KırklareliAS-10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dansgroep
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Arizona Oncology ServicesOnbekendGelokaliseerde borstkanker | Gelokaliseerde prostaatkanker | Patiënten die uitwendige radiotherapie ondergaanVerenigde Staten