- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06179966
Kumppanien syntyessä soveltaman tanssin ja hieronnan vaikutus synnytyskipuun, mukavuuteen ja tyytyväisyyteen
Raskaus ja syntymähetki ovat tärkeitä prosesseja, jotka naiset muistavat läpi elämänsä ja jättävät aina jälkensä elämäänsä. Synnytyskipu ilmaistaan vakavimpana kipuna, jota naiset kokevat koko elämänsä ajan (vaikka eri tekijöiden yhdistelmän vuoksi ei ole olemassa vakiomittausta). Synnytyksen kipu; Se eroaa muista kiputyypeistä siinä, että se on osa luonnollista prosessia, esiintyy rajoitetun ajan sisällä, ja äiti sietää mielellään tätä kipua johtuen tekijöistä, kuten tapaamisesta vauvansa kanssa prosessin lopussa. Synnytyskivun mahdollisten kielteisten vaikutusten vuoksi äidin ja sikiön terveyteen American Society of Anesthesiologists (ASA) ja American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) hyväksyvät synnytyskivun oireena, jota tulisi hoitaa. suosittelee tämän kivun ottamista hallintaan. Nykyään ei-farmakologisia menetelmiä, kuten "hieronta, pilatespallo, musiikkiterapia, akupunktio, aromaterapia", käytetään laajalti synnytyksen kivun hallintaan. Hieronta, joka kuuluu ei-lääketieteellisiin menetelmiin, on maailman vanhin hoito- ja aistillinen stimulaatiomenetelmä. Hieronta on yleensä ykkösvaihtoehto, koska sillä ei ole sivuvaikutuksia ja se on helppo levittää. Tutkimukset ovat osoittaneet, että synnytyksen aikana tehtävä hieronta antaa fyysistä ja psyykkistä helpotusta, vähentää kipua, ahdistusta, kiihtyneisyyttä ja masentunutta mielialaa sekä lisää äidin tyytyväisyyttä. Synnytystyytyväisyyden määrittäminen on tärkeää, koska se kertoo äidin ja vastasyntyneen terveydentilasta sekä synnytyksensisäisen hoidon laadusta. Synnytystanssi on yhdistelmä musiikkiterapiaa ja liikkumisvapautta, joka on yksi ei-farmakologisista menetelmiä.
Synnytystanssi alkaa synnytyksen ensimmäisen vaiheen aktiivisessa vaiheessa naisen kokeman kivun vähentämiseksi ja henkisen tuen antamiseksi ja jatkuu ensimmäisen vaiheen loppuun asti. Naiselle annetaan mahdollisuus liikkua rytmisesti jonkun haluamansa kanssa (puoliso/kumppani, äiti, kätilö jne.) rentouttavan kevyen musiikin säestyksellä. Tanssiin sisältyvän musiikin ja kehon liikkeiden lisäksi pyritään lisäämään sovelletun menetelmän tehokkuutta lisäämällä puolison/kumppanin tukea ja pystyasentoja ja samalla tarjota emotionaalista tukea naiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaus ja syntymähetki ovat tärkeitä prosesseja, jotka naiset muistavat läpi elämänsä ja jättävät aina jälkensä elämäänsä. Synnytyskipu ilmaistaan vakavimpana kipuna, jota naiset kokevat koko elämänsä ajan (vaikka eri tekijöiden yhdistelmän vuoksi ei ole olemassa vakiomittausta). Synnytyksen kipu; Se eroaa muista kiputyypeistä siinä, että se on osa luonnollista prosessia, esiintyy rajoitetun ajan sisällä, ja äiti sietää mielellään tätä kipua johtuen tekijöistä, kuten tapaamisesta vauvansa kanssa prosessin lopussa. Synnytyskivun mahdollisten kielteisten vaikutusten vuoksi äidin ja sikiön terveyteen American Society of Anesthesiologists (ASA) ja American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) hyväksyvät synnytyskivun oireena, jota tulisi hoitaa. suosittelee tämän kivun ottamista hallintaan. Synnytyskipujen vähentämiseen käytetään erilaisia farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä. Ei-farmakologisten menetelmien edut; Näitä ovat muun muassa huumeiden käyttöasteen vähentäminen ja sivuvaikutusten riskin poistaminen, helppokäyttöisyys ja kaikille yksilöille soveltuvuus sekä yksilölle taloudellisen taakan välttäminen.
Nykyään ei-farmakologisia menetelmiä, kuten "hieronta, pilatespallo, musiikkiterapia, akupunktio, aromaterapia", käytetään laajalti synnytyksen kivun hallintaan. Hieronta, joka kuuluu ei-lääketieteellisiin menetelmiin, on maailman vanhin hoito- ja aistillinen stimulaatiomenetelmä. Hieronta on yleensä ykkösvaihtoehto, koska sillä ei ole sivuvaikutuksia ja se on helppo levittää. Tutkimukset ovat osoittaneet, että synnytyksen aikana tehtävä hieronta antaa fyysistä ja psyykkistä helpotusta, vähentää kipua, ahdistusta, kiihtyneisyyttä ja masentunutta mielialaa sekä lisää äidin tyytyväisyyttä. Synnytystyytyväisyyden määrittäminen on tärkeää, koska se kertoo äidin ja vastasyntyneen terveydentilasta sekä synnytyksensisäisen hoidon laadusta.
Syntymätanssi on yhdistelmä musiikkiterapiaa ja liikkumisvapautta, joka on yksi ei-lääketieteellisistä menetelmistä.
Synnytystanssi alkaa synnytyksen ensimmäisen vaiheen aktiivisessa vaiheessa naisen kokeman kivun vähentämiseksi ja henkisen tuen antamiseksi ja jatkuu ensimmäisen vaiheen loppuun asti. Naiselle annetaan mahdollisuus liikkua rytmisesti jonkun haluamansa kanssa (puoliso/kumppani, äiti, kätilö jne.) rentouttavan kevyen musiikin säestyksellä. Tanssiin sisältyvän musiikin ja kehon liikkeiden lisäksi pyritään lisäämään sovelletun menetelmän tehokkuutta lisäämällä puolison/kumppanin tukea ja pystyasentoja ja samalla tarjota emotionaalista tukea naiselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tekirdag, Turkki
- Tekirdag Corlu State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
osata turkkia
- Yli 18-vuotiaana
- Toinen emättimen synnytys
- Voi käydä läpi työprosessin puolisonsa kanssa
- Laajentuminen ≤5 cm emättimen tutkimuksessa synnytyksen aikana
- Raskausaika on 36-40 viikkoa
- Suostuminen tutkimukseen osallistumisesta vapaaehtoisella suostumuslomakkeella
- Älä käytä mitään ei-farmakologista menetelmää ennen synnytykseen tuloa. ei olisi käyttänyt
- Älä käytä kipu- tai anestesialääkkeitä synnytyksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
sinulla on jokin krooninen sairaus (DM, HT, sydänsairaus)
- Psykiatrinen hoidon saaminen (farmakoterapia ja/tai psykoterapia)
- Riskiraskaus, joka estää normaalin synnytyksen (oligohydramnion, polyhydramnion, kaksosraskaus, istukan poikkeavuudet, esiintymis- ja asentohäiriöt)
- Ihon eheyttä häiritsevän haavan esiintyminen
- 3 tai useamman kerran synnyttänyt
- Ollaan ensimmäinen raskaus
- Yliaika (> 40 viikkoa) tai ennenaikainen synnytys (< 36 viikkoa)
- Aikaisempi kohtuleikkaus (keisarinleikkausaihe)
- Ei kumppania synnytyksen aikana
- Sinulla on tarvittavat tutkimustulokset hyväksyäksesi määrättyyn tutkimukseen.
ei ole
- Synnytys päättyy keisarileikkaukseen
- Leikkaus synnytys (tyhjiö, pihdit)
- Haluaa jättää tutkimuksen vapaaehtoisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tanssiryhmä
Tutkija opettaa hakemuksen osallistujien puolisoille heidän synnytyksen jälkeen, ja puolisoita pyydetään tekemään se osallistujille säännöllisin väliajoin.
|
Tutkija opettaa hakemuksen osallistujien puolisoille heidän synnytyksen jälkeen, ja puolisoita pyydetään tekemään se osallistujille säännöllisin väliajoin.
|
|
Kokeellinen: Hierontaryhmä
Travayaan pääsyn jälkeen tutkija opettaa raskaana olevan naisen aviomiestä käytännössä ja puolisot hierovat osallistujien selkää tietyin väliajoin.
|
Travayaan pääsyn jälkeen tutkija opettaa raskaana olevan naisen aviomiestä käytännössä ja puolisot hierovat osallistujien selkää tietyin väliajoin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kätilön rutiinihoitoa tarjotaan, eikä muita hakemuksia tehdä kuin rutiinikätilöhoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esittelytietolomake
Aikaikkuna: 1 tunti
|
sosiodemografiset ominaisuudet, lääketieteellinen ja synnytys raskaushistoria, naisen nykyinen raskaus, synnytystä edeltävä ja synnytyksen jälkeinen ajanjakso
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen vertailuasteikko
Aikaikkuna: synnytyksen aikana
|
Visual Comparison Scale (VAS = Visual Analog Scale = VAS) on luotettava asteikko, jota käytetään yli 7-vuotiailla lapsilla ja tajuissaan olevilla potilailla kivun vakavuuden määrittämiseen.
Potilasta pyydetään merkitsemään oma kipunsa 10 senttimetrin viivaan siten, että toisessa päässä ei ole kipua ja toisessa päässä on pahin mahdollinen kipu.
Arviointi suoritetaan antamalla pisteitä 0-10.
GKS:n arviointi; Se määritellään kivuttomaksi: 0 cm, lieväksi kipuksi: 0,5 cm - 3,0 cm, kohtalaiseksi kipuksi: 3,5 cm - 6,5 cm, voimakkaaksi kipuksi: 7,0 cm - 10,0 cm.
|
synnytyksen aikana
|
|
Synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: 6 tuntia synnytyksen jälkeen
|
WHO; Se on asteikko, jota voidaan käyttää tarkoituksenmukaisesti ja turvallisesti normaalin synnytyksen tai keisarinleikkauksen synnyttäneiden äitien synnytyksen jälkeisen mukavuuden mittaamiseen, synnytyksen jälkeisen mukavuustarpeen tyydyttämiseen ja lopputuloksen arvioimiseen konkreettisena tuloksen indikaattorina.
DSKÖ koostuu 34 kappaleesta.
Käytettiin 5-pisteen Likert-tyyppistä pisteytysjärjestelmää, joka mahdollistaa kunkin kohteen arvioinnin, joka määrittää mitattavan tilanteen.
Jokaiselle pisteelle tehtiin ilmaisuja ja pisteyyksiä "täysin samaa mieltä" (5 pistettä) "täysin eri mieltä" (1 piste).
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 34 ja korkein 170.
Keskiarvo määritetään jakamalla asteikosta saatu kokonaispistemäärä pistemäärällä ja tulos näytetään jakaumassa 1-5.
Periaatteessa alhainen mukavuus ilmaistaan luvulla 1 ja korkea mukavuus ilmaistaan luvulla 5.
|
6 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Henkilökeskeinen äitiyshoitoasteikko
Aikaikkuna: 6 tuntia synnytyksen jälkeen
|
turkkilainen lomake koostuu 21 kohdasta ja 3 alamittasta.
Lukuun ottamatta kohtia 6, 11 ja 13 (5 vaihtoehtoa ja koodattu 0, 1, 2, 3, 4), muilla kohteilla on 4 vaihtoehtoa ("ei, ei koskaan" 0, "kyllä, muutaman kerran" 1, "kyllä" , suurimman osan ajasta" "aika" saa pistemäärän 2, "kyllä, aina" arvosanaksi 3).
Pienin kokonaisasteikolta saatava pistemäärä on 0, korkein pistemäärä on 66, alhaisin arvosana "Arvollinen ja kunnioittava hoito" (2,3,4,5) on 0. Korkein pistemäärä on 12, pienin pistemäärä, joka voidaan saada aladimensiosta "Kommunikaatio ja autonomia" (1,6,7,8,9,10,11,14) on 0, korkein pistemäärä on 26, " Tukihoito" (12,13,15,16).
Alimitoista (17,18,19,20,21) saatava pienin pistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 28.
Pistemäärän kasvaessa äitiin keskittyvä hoito lisääntyy
|
6 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Syntymätyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 2 tuntia synnytyksen jälkeen
|
DMS koostuu 30 Likert-tyyppisestä kysymyksestä.
Asteikolta saatava pistemäärä vaihtelee 30-150 pisteen välillä.
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, tyytyväisyys syntymään kasvaa.
Asteikolla tunnistettiin kolme pääteemaa: Hoidon laatu (kotiarviointi, synnytysympäristö, riittävä tuki ja viestintä terveydenhuollon henkilöstön kanssa); naisten henkilökohtaiset ominaisuudet (kyky selviytyä synnytyksestä, kontrollin tunne, valmistautuminen synnytykseen, kommunikointi vauvan kanssa); Synnytyksen aikana koettu stressi (vaikeudet synnytyksen aikana, synnytysvammat, näkemys riittävästä lääketieteellisestä hoidosta, lääketieteelliset toimenpiteet, kivun kokemus, pitkittynyt synnytys ja vauvan terveys).
|
2 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: KÜBRA YAVAS, Tekirdag Corlu State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KırklareliAS-10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .