- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06179966
El efecto de la danza y el masaje aplicados por la pareja al nacer sobre el dolor, la comodidad y la satisfacción del parto
El embarazo y el momento del parto son procesos importantes que la mujer recordará durante toda su vida y siempre dejarán una huella en su vida. El dolor de parto se expresa como el dolor más intenso que experimenta la mujer a lo largo de su vida (aunque no existe una medida estándar debido a la combinación de diferentes factores). El dolor del parto; Se diferencia de otros tipos de dolor en que forma parte del proceso natural, ocurre en un período de tiempo limitado y la madre soporta voluntariamente este dolor debido a factores como el reencuentro con su bebé al final del proceso. Debido a los posibles efectos negativos del dolor de parto en la salud materna y fetal, la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) y el Congreso Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) aceptan el dolor de parto como una indicación que debe tratarse. recomienda controlar este dolor. Hoy en día, los métodos no farmacológicos como "masajes, pelota de pilates, musicoterapia, acupuntura, aromaterapia" se utilizan ampliamente para controlar el dolor durante el parto. El masaje, que se encuentra entre los métodos no farmacológicos, es el método de tratamiento y estimulación sensual más antiguo del mundo. El masaje es generalmente el método de primera elección porque no tiene efectos secundarios y es fácil de aplicar. Los estudios han demostrado que el masaje aplicado durante el parto proporciona alivio físico y psicológico, reduce el dolor, la ansiedad, la agitación y el estado de ánimo depresivo y aumenta la satisfacción materna. Determinar la satisfacción del parto es importante ya que es un indicador del estado de salud de la madre y del recién nacido, así como de la calidad de la atención intraparto. La danza del parto es una combinación de musicoterapia y métodos de libertad de movimiento, que es uno de los métodos no farmacológicos. métodos.
La danza del parto comienza en la fase activa de la primera etapa del parto con el fin de reducir el dolor percibido por la mujer y brindarle apoyo emocional, y continúa hasta el final de la primera etapa. A la mujer se le da la oportunidad de moverse rítmicamente con alguien de su preferencia (cónyuge/pareja, madre, matrona, etc.), acompañada de música ligera y relajante. Además de la música y los movimientos corporales incluidos en la danza, se pretende aumentar la eficacia del método aplicado añadiendo apoyo del cónyuge/pareja y posiciones erguidas y al mismo tiempo brindar apoyo emocional a la mujer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El embarazo y el momento del parto son procesos importantes que la mujer recordará durante toda su vida y siempre dejarán una huella en su vida. El dolor de parto se expresa como el dolor más intenso que experimenta la mujer a lo largo de su vida (aunque no existe una medida estándar debido a la combinación de diferentes factores). El dolor del parto; Se diferencia de otros tipos de dolor en que forma parte del proceso natural, ocurre en un período de tiempo limitado y la madre soporta voluntariamente este dolor debido a factores como el reencuentro con su bebé al final del proceso. Debido a los posibles efectos negativos del dolor de parto en la salud materna y fetal, la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) y el Congreso Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) aceptan el dolor de parto como una indicación que debe tratarse. recomienda controlar este dolor. Se utilizan diferentes métodos farmacológicos y no farmacológicos para reducir el dolor del parto. Ventajas de los métodos no farmacológicos; Estos incluyen reducir la tasa de uso de medicamentos y eliminar el riesgo de efectos secundarios, ser fáciles y aplicables a todos los individuos y no imponer una carga económica al individuo.
Hoy en día, los métodos no farmacológicos como "masajes, pelota de pilates, musicoterapia, acupuntura, aromaterapia" se utilizan ampliamente para controlar el dolor durante el parto. El masaje, que se encuentra entre los métodos no farmacológicos, es el método de tratamiento y estimulación sensual más antiguo del mundo. El masaje es generalmente el método de primera elección porque no tiene efectos secundarios y es fácil de aplicar. Los estudios han demostrado que el masaje aplicado durante el parto proporciona alivio físico y psicológico, reduce el dolor, la ansiedad, la agitación y el estado de ánimo depresivo y aumenta la satisfacción materna. Determinar la satisfacción durante el parto es importante ya que es un indicador del estado de salud de la madre y del recién nacido, así como de la calidad de la atención durante el parto.
La danza del nacimiento es una combinación de musicoterapia y métodos de libertad de movimiento, que es uno de los métodos no farmacológicos.
La danza del parto comienza en la fase activa de la primera etapa del parto con el fin de reducir el dolor percibido por la mujer y brindarle apoyo emocional, y continúa hasta el final de la primera etapa. A la mujer se le da la oportunidad de moverse rítmicamente con alguien de su preferencia (cónyuge/pareja, madre, matrona, etc.), acompañada de música ligera y relajante. Además de la música y los movimientos corporales incluidos en la danza, se pretende aumentar la eficacia del método aplicado añadiendo apoyo del cónyuge/pareja y posiciones erguidas y al mismo tiempo brindar apoyo emocional a la mujer.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: AYCA SOLT KIRCA, Phd
- Número de teléfono: +905392684185
- Correo electrónico: aycasolt@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Tekirdag, Pavo
- Reclutamiento
- Tekirdag Corlu State Hospital
-
Contacto:
- KUBRA YAVAS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
sabiendo turco
- Ser mayor de 18 años
- Tener un segundo parto vaginal
- Poder transitar el proceso laboral con su cónyuge.
- Dilatación ≤5 cm durante el examen vaginal durante el ingreso al trabajo de parto
- El período de embarazo es entre 36 y 40 semanas.
- Aceptar participar en la investigación con un formulario de consentimiento voluntario
- No utilice ningún método no farmacológico antes del ingreso al trabajo de parto. no haber usado
- No utilizar ningún medicamento analgésico o anestésico durante el parto.
Criterio de exclusión:
Tener alguna enfermedad crónica (DM, HTA, Enfermedades Cardíacas)
- Recibir tratamiento psiquiátrico (Farmacoterapia y/o Psicoterapia)
- Presencia de un embarazo de riesgo que impide el parto normal (oligohidramnios, polihidramnios, embarazo gemelar, anomalías placentarias, anomalías de presentación y posición)
- Presencia de una herida que altera la integridad de la piel.
- Haber dado a luz 3 o más veces
- Ser el primer embarazo
- Exceso de término (>40 semanas) o parto prematuro (<36 semanas)
- Presencia de cirugía uterina previa (indicación de cesárea)
- No tener pareja durante el parto
- Tener los resultados del examen necesarios para ser aceptado en la investigación especificada.
no teniendo
- El proceso de parto finaliza con una cesárea.
- Tener un parto operatorio (aspiradora, fórceps)
- Quiere abandonar la investigación voluntariamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de baile
El investigador enseñará la solicitud a los cónyuges de los participantes después de que sean admitidos al trabajo de parto, y se les pedirá a los cónyuges que se la hagan a los participantes en intervalos regulares.
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El investigador enseñará la solicitud a los cónyuges de los participantes después de que sean admitidos al trabajo de parto, y se les pedirá a los cónyuges que se la hagan a los participantes en intervalos regulares.
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Experimental: Grupo de masajes
Después de la admisión a travaya, el investigador enseñará de forma práctica al marido de la mujer embarazada y los cónyuges masajearán la espalda de los participantes en determinados intervalos.
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Después de la admisión a travaya, el investigador enseñará de forma práctica al marido de la mujer embarazada y los cónyuges masajearán la espalda de los participantes en determinados intervalos.
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Sin intervención: Grupo de control
Se brindará atención de partería de rutina y no se realizarán aplicaciones distintas a la atención de partería de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: 1 hora
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características sociodemográficas, antecedentes médicos y obstétricos de embarazo, embarazo actual de la mujer, período prenatal y posparto
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de comparación visual
Periodo de tiempo: durante el nacimiento
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La Escala de Comparación Visual (EVA = Escala Analógica Visual = EVA) es una escala confiable que se utiliza en niños mayores de siete años y pacientes conscientes para determinar la gravedad del dolor.
Se pide al paciente que marque su propio dolor en una línea de 10 centímetros sin dolor en un extremo y el peor dolor posible en el otro.
La evaluación se realiza otorgando puntos entre 0-10.
Evaluación de GKS; Se define como sin dolor: 0 cm, dolor leve: 0,5 cm - 3,0 cm, dolor moderado: 3,5 cm - 6,5 cm, dolor severo: 7,0 cm - 10,0 cm.
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durante el nacimiento
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Escala de comodidad posparto
Periodo de tiempo: 6 horas después del nacimiento
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OMS; Es una escala que se puede utilizar de manera adecuada y segura para medir el confort posparto de madres que han dado a luz por parto normal o por cesárea, para satisfacer las necesidades de confort posparto y para evaluar el resultado como un indicador concreto del resultado.
DSKÖ consta de 34 artículos.
Se utilizó un sistema de puntuación en escala tipo Likert de 5 puntos para permitir una evaluación de cada ítem que determina la situación a medir.
Para cada ítem se realizaron expresiones y puntuaciones que van desde "completamente de acuerdo" (5 puntos) hasta "muy en desacuerdo" (1 punto).
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 34 y la puntuación más alta es 170.
El valor promedio se determina dividiendo la puntuación total obtenida de la escala por el número de ítems y el resultado se muestra en la distribución 1-5.
Básicamente, el confort bajo se expresa como 1 y el confort alto se expresa como 5.
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6 horas después del nacimiento
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Escala de atención de maternidad centrada en la persona
Periodo de tiempo: 6 horas después del nacimiento
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La forma turca consta de 21 elementos y 3 subdimensiones.
Excepto los ítems 6, 11 y 13 (5 opciones y codificados como 0, 1, 2, 3, 4), el resto de ítems tienen 4 opciones (“no, nunca” 0, “sí, algunas veces” 1, “sí , la mayoría de las veces" "tiempo" se puntúa como 2, "sí, siempre" se puntúa como 3).
El puntaje más bajo que se puede obtener de la escala total es 0, el puntaje más alto es 66, el puntaje más bajo que se puede obtener de la subdimensión “Atención Valiosa y Respetuosa” (2,3,4,5) es 0. El puntaje más alto es 12, el puntaje más bajo que se puede obtener de la subdimensión "Comunicación y Autonomía" (1,6,7,8,9,10,11,14) es 0, el puntaje más alto es 26, " Cuidados de apoyo" (12,13,15,16).
La puntuación más baja que se puede obtener de la subdimensión (17,18,19,20,21) es 0 y la puntuación más alta es 28.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta la atención centrada en la madre
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6 horas después del nacimiento
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Escala de satisfacción al nacer
Periodo de tiempo: 2 horas después del nacimiento
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DMS consta de 30 preguntas tipo Likert.
La puntuación que se puede obtener de la escala varía entre 30 y 150 puntos.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta la satisfacción con el nacimiento.
Se identificaron tres temas principales en la escala: Calidad de la atención (evaluación del hogar, entorno del parto, apoyo adecuado y comunicación con el personal de salud); características personales de la mujer (capacidad para afrontar el parto, sensación de control, preparación para el parto, comunicación con el bebé); Estrés experimentado durante el proceso del parto (dificultad durante el proceso del parto, lesión en el parto, percepción de recibir atención médica adecuada, intervenciones médicas, experiencia de dolor, parto prolongado y salud del bebé).
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2 horas después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KÜBRA YAVAS, Tekirdag Corlu State Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KırklareliAS-10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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