- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06179966
Effekten av dans og massasje brukt av partnere ved fødsel på fødselssmerter, komfort og tilfredshet
Graviditet og fødselsøyeblikket er viktige prosesser som kvinner vil huske gjennom hele livet og vil alltid sette spor i livet deres. Fødselssmerter uttrykkes som den mest alvorlige smerten kvinner opplever gjennom hele livet (selv om det ikke finnes noe standardmål på grunn av kombinasjonen av ulike faktorer). Arbeidssmerter; Den skiller seg fra andre typer smerte ved at den er en del av den naturlige prosessen, oppstår innenfor en begrenset tidsperiode, og moren tåler denne smerten villig på grunn av faktorer som å gjenforenes med babyen sin på slutten av prosessen. På grunn av de mulige negative effektene av fødselssmerter på mødre- og fosterhelsen, aksepterer American Society of Anesthesiologists (ASA) og American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) fødselssmerter som en indikasjon som bør behandles. anbefaler at denne smerten tas under kontroll. I dag er ikke-farmakologiske metoder som "massasje, pilatesball, musikkterapi, akupunktur, aromaterapi" mye brukt for å håndtere smerte under fødselen. Massasje, som er blant de ikke-farmakologiske metodene, er den eldste behandlings- og sensuelle stimuleringsmetoden i verden. Massasje er generelt førstevalgsmetoden fordi den ikke har noen bivirkninger og er lett å påføre. Studier har vist at massasje under fødsel gir fysisk og psykologisk lindring, reduserer smerte, angst, agitasjon og depressiv stemning, og øker mors tilfredshet. Å bestemme fødselstilfredshet er viktig siden det er en indikator på helsetilstanden til mor og nyfødte samt kvaliteten på pleie intrapartum. Fødselsdans er en kombinasjon av musikkterapi og bevegelsesfrihetsmetoder, som er en av de ikke-farmakologiske metodene. metoder.
Fødselsdans begynner i den aktive fasen av den første fasen av fødselen for å redusere smerten som kvinnen opplever og for å gi følelsesmessig støtte, og fortsetter til slutten av den første fasen. Kvinnen får mulighet til å bevege seg rytmisk sammen med noen hun foretrekker (ektefelle/partner, mor, jordmor etc.), akkompagnert av avslappende lett musikk. I tillegg til musikken og kroppsbevegelsene som inngår i dansen, har det som mål å øke effektiviteten av den anvendte metoden ved å legge til ektefelle/partnerstøtte og oppreiste stillinger og samtidig gi følelsesmessig støtte til kvinnen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Graviditet og fødselsøyeblikket er viktige prosesser som kvinner vil huske gjennom hele livet og vil alltid sette spor i livet deres. Fødselssmerter uttrykkes som den mest alvorlige smerten kvinner opplever gjennom hele livet (selv om det ikke finnes noe standardmål på grunn av kombinasjonen av ulike faktorer). Arbeidssmerter; Den skiller seg fra andre typer smerte ved at den er en del av den naturlige prosessen, oppstår innenfor en begrenset tidsperiode, og moren tåler denne smerten villig på grunn av faktorer som å gjenforenes med babyen sin på slutten av prosessen. På grunn av de mulige negative effektene av fødselssmerter på mødre- og fosterhelsen, aksepterer American Society of Anesthesiologists (ASA) og American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) fødselssmerter som en indikasjon som bør behandles. anbefaler at denne smerten tas under kontroll. Ulike farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder brukes for å redusere fødselssmerter. Fordeler med ikke-farmakologiske metoder; Disse inkluderer å redusere bruken av medikamenter og eliminere risikoen for bivirkninger, å være enkel og anvendelig for alle individer, og ikke å påføre individet en økonomisk byrde.
I dag er ikke-farmakologiske metoder som "massasje, pilatesball, musikkterapi, akupunktur, aromaterapi" mye brukt for å håndtere smerte under fødselen. Massasje, som er blant de ikke-farmakologiske metodene, er den eldste behandlings- og sensuelle stimuleringsmetoden i verden. Massasje er generelt førstevalgsmetoden fordi den ikke har noen bivirkninger og er lett å påføre. Studier har vist at massasje under fødsel gir fysisk og psykologisk lindring, reduserer smerte, angst, agitasjon og depressiv stemning, og øker mors tilfredshet. Å bestemme fødselstilfredshet er viktig siden det er en indikator på helsetilstanden til moren og nyfødte samt kvaliteten på omsorgen intrapartum.
Fødselsdans er en kombinasjon av musikkterapi og bevegelsesfrihetsmetoder, som er en av de ikke-farmakologiske metodene.
Fødselsdans begynner i den aktive fasen av den første fasen av fødselen for å redusere smerten som kvinnen opplever og for å gi følelsesmessig støtte, og fortsetter til slutten av den første fasen. Kvinnen får mulighet til å bevege seg rytmisk sammen med noen hun foretrekker (ektefelle/partner, mor, jordmor etc.), akkompagnert av avslappende lett musikk. I tillegg til musikken og kroppsbevegelsene som inngår i dansen, har det som mål å øke effektiviteten av den anvendte metoden ved å legge til ektefelle/partnerstøtte og oppreiste stillinger og samtidig gi følelsesmessig støtte til kvinnen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: AYCA SOLT KIRCA, Phd
- Telefonnummer: +905392684185
- E-post: aycasolt@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tekirdag, Tyrkia
- Rekruttering
- Tekirdag Corlu State Hospital
-
Ta kontakt med:
- KUBRA YAVAS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
kan tyrkisk
- Å være over 18 år
- Å ha en andre vaginal fødsel
- Å kunne gå gjennom arbeidsprosessen med sin ektefelle
- Utvidelse ≤5 cm ved vaginal undersøkelse ved innleggelse til fødsel
- Graviditetsperioden er mellom 36-40 uker
- Godta å delta i forskningen med et frivillig samtykkeskjema
- Ikke bruk noen ikke-farmakologisk metode før innleggelse til fødsel. ikke å ha brukt
- Bruker ikke smertestillende eller bedøvende medisiner under fødselen.
Ekskluderingskriterier:
Har noen kronisk sykdom (DM, HT, hjertesykdom)
- Får psykiatrisk behandling (farmakoterapi og/eller psykoterapi)
- Tilstedeværelse av et risikabelt svangerskap som forhindrer normal fødsel (oligohydramnios, polyhydramnion, tvillinggraviditet, placenta-anomalier, presentasjons- og posisjonsavvik)
- Tilstedeværelse av et sår som forstyrrer hudens integritet
- Har født 3 eller flere ganger
- Å være den første svangerskapet
- Overskridelse av termin (>40 uker) eller for tidlig fødsel (<36 uker)
- Tilstedeværelse av tidligere livmoroperasjoner (indikasjon for keisersnitt)
- Å ikke ha en partner under fødselen
- Ha de nødvendige undersøkelsesfunnene for å bli akseptert i den angitte forskningen.
har ikke
- Fødselsprosessen avsluttes med keisersnitt
- Å ha en operativ fødsel (vakuum, tang)
- Ønsker å forlate forskningen frivillig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Dansegruppe
Søknaden vil bli undervist til deltakernes ektefeller av forskeren etter at de er innlagt til fødsel, og ektefellene vil bli bedt om å gjøre det til deltakerne med jevne mellomrom.
|
Søknaden vil bli undervist til deltakernes ektefeller av forskeren etter at de er innlagt til fødsel, og ektefellene vil bli bedt om å gjøre det til deltakerne med jevne mellomrom.
|
Eksperimentell: Massasjegruppe
Etter innleggelse på travaya vil forskeren lære den gravides ektemann praktisk og ektefellene masserer deltakernes rygg med visse mellomrom.
|
Etter innleggelse på travaya vil forskeren lære den gravides ektemann praktisk og ektefellene masserer deltakernes rygg med visse mellomrom.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil bli gitt rutinemessig jordmorhjelp, og det vil ikke bli utført andre søknader enn vanlig jordmorhjelp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skjema for innledende informasjon
Tidsramme: 1 time
|
sosiodemografiske kjennetegn, medisinsk og obstetrisk graviditetshistorie, kvinnens nåværende graviditet, prenatal og postpartum periode
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell sammenligningsskala
Tidsramme: under fødselen
|
Visual Comparison Scale (VAS = Visual Analog Scale = VAS) er en pålitelig skala som brukes hos barn over syv år og bevisste pasienter for å bestemme alvorlighetsgraden av smerte.
Pasienten blir bedt om å markere sin egen smerte på en 10-centimeters linje uten smerte i den ene enden og verst mulig smerte i den andre enden.
Evaluering gjøres ved å gi poeng mellom 0-10.
Evaluering av GKS; Det er definert som ingen smerte: 0 cm, mild smerte: 0,5 cm - 3,0 cm, moderat smerte: 3,5 cm - 6,5 cm, sterke smerter: 7,0 cm - 10,0 cm.
|
under fødselen
|
Komfortskala etter fødsel
Tidsramme: 6 timer etter fødselen
|
WHO; Det er en skala som kan brukes hensiktsmessig og trygt for å måle komforten etter fødselen til mødre som har født ved normal fødsel eller keisersnitt, for å møte komfortbehov etter fødselen, og for å evaluere utfallet som en konkret indikator på utfallet.
DSKÖ består av 34 varer.
Et 5-punkts skalasystem av Likert-typen ble brukt for å muliggjøre en evaluering for hvert element som bestemmer situasjonen som skal måles.
For hvert punkt ble det laget uttrykk og poengsum fra «helt enig» (5 poeng) til «helt uenig» (1 poeng).
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 34 og den høyeste poengsummen er 170.
Gjennomsnittsverdien bestemmes ved å dele den totale poengsummen oppnådd fra skalaen med antall elementer og resultatet vises i 1-5-fordelingen.
I utgangspunktet uttrykkes lav komfort som 1 og høy komfort uttrykkes som 5.
|
6 timer etter fødselen
|
Skala for personsentrert barselomsorg
Tidsramme: 6 timer etter fødselen
|
Den tyrkiske formen består av 21 elementer og 3 underdimensjoner.
Bortsett fra elementene 6, 11 og 13 (5 alternativer og kodet som 0, 1, 2, 3, 4), har de resterende elementene 4 alternativer ("nei, aldri" 0, "ja, noen få ganger" 1, "ja , mesteparten av tiden blir "tid" scoret som 2, "ja, alltid" er scoret som 3).
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra totalskalaen er 0, den høyeste poengsummen er 66, den laveste poengsummen som kan oppnås fra underdimensjonen "Verdifull og respektfull omsorg" (2,3,4,5) er 0. Den høyeste poengsummen er 12, den laveste poengsummen som kan oppnås fra underdimensjonen "Kommunikasjon og autonomi" (1,6,7,8,9,10,11,14) er 0, den høyeste poengsummen er 26, " Støttende omsorg" (12,13,15,16).
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra underdimensjonen (17,18,19,20,21) er 0 og den høyeste poengsummen er 28.
Etter hvert som skåren øker, øker den morfokuserte omsorgen
|
6 timer etter fødselen
|
Fødselstilfredshetsskala
Tidsramme: 2 timer etter fødsel
|
DMS består av 30 Likert-lignende spørsmål.
Poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 30-150 poeng.
Etter hvert som poengsummen fra skalaen øker, øker tilfredsheten med fødselen.
Tre hovedtemaer ble identifisert i skalaen: Kvalitet på omsorgen (hjemmevurdering, fødselsmiljø, tilstrekkelig støtte og kommunikasjon med helsepersonell); personlige egenskaper hos kvinner (evne til å takle fødsel, følelse av kontroll, forberedelse til fødsel, kommunikasjon med babyen); Stress opplevd under fødselsprosessen (vansker under fødselsprosessen, fødselsskade, oppfatning av å motta tilstrekkelig medisinsk behandling, medisinske intervensjoner, opplevelse av smerte, langvarig fødsel og babyens helse).
|
2 timer etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: KÜBRA YAVAS, Tekirdag Corlu State Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KırklareliAS-10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Dansegruppe
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater
-
IR Technology, LLCFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Cellulitt | Fettbrenning | Magefett | FettvevsatrofiForente stater
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkjent